- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04747405
Ryhmäterapian psykologisen vaikutuksen arviointi potilaille, jotka ovat olleet sairaalahoidossa tehohoidossa COVID-19-pandemian aikana: Tutkiva tutkimus (GPR COVID)
Tehohoidon sairaalahoidon psykologiset vaikutukset potilaille on osoitettu viime vuosina: ahdistus, masennus ja posttraumaattinen stressihäiriö. COVID-19-pandemian aikaisia sairaalahoitoja ovat leimanneet tekijät, kuten perheenjäsenten vierailut kieltävä synnytys, teho-osaston stressi...Näillä tekijöillä voi olla psykologinen vaikutus, joka on lisätty pitkäaikaiseen sairaalahoitoon ja pitkittyneeseen koneelliseen ventilaatioon.
Kaikista näistä syistä tutkijat pelkäävät, että COVID-19-pandemian aikana tehohoitoon joutuneille potilaille kehittyy psyykkisiä ongelmia, jotka lisäävät COVID-19-infektion kokeneiden riskiä. Vakiohoitoon lisätyllä hypoteesiterapiaryhmällä saattaa olla positiivinen vaikutus psyykkisiin ongelmiin, kuten ahdistuneisuuteen, masennukseen ja posttraumaattiseen stressihäiriöön potilailla, jotka ovat olleet sairaalahoidossa tehohoidossa COVID-19-pandemian aikana.
Tutkijat vertaavat kahta ryhmää:
- normaalia hoitoa saavassa ryhmässä
- standardihoitoa saava ryhmä ja terapiaryhmä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Chambéry, Ranska, 73000
- CH Métropole Savoie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha ja vanhempi
- sairaalahoidossa vähintään 72 tuntia tehohoidossa COVID-19-pandemiakriisin aikana
- poissa tehohoidosta vähintään 2 kuukautta ja enintään 6 kuukautta
- psykologinen arviointi tehdään paikallisen käytännön ja hoitostandardin mukaisesti
- puhuvat ranskaa
- potilas tulee yksin terapiaryhmään
- potilas sitoutuu noudattamaan luottamuksellisuutta koskevia sääntöjä ja osoittamaan hyvää tahtoa muiden osallistujien kanssa
- potilas sitoutuu noudattamaan esteitä COVID-19:ää vastaan
- kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
- mitään laillista suojaa
Poissulkemiskriteerit:
- esittää psyykkistä sairautta
- huumeriippuvuus
- osallistuminen muihin interventiotutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Standardi
hoidon standardi
|
|
|
Kokeellinen: B-terapiaryhmä
hoidon ja terapiaryhmän taso
|
enintään 8 hengen terapiaryhmä toistetaan kahdesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
posttraumaattisen stressioireyhtymän esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta tehohoidon sairaalahoidon jälkeen
|
Tavoitteena on verrata posttraumaattisen stressioireyhtymän esiintyvyyttä molempien ryhmien välillä 12 kuukautta tehoosastolta poistumisen jälkeen
|
12 kuukautta tehohoidon sairaalahoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Romain PERCOT, Cebtre Hospitalier Metropole Savoie
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHMS20009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset terapiaryhmä
-
Corewell Health EastValmisVirtsarakko, yliaktiivinen | Virtsankarkailu | Virtsatieinfektiot | Stressi-inkontinenssi | Dyspareunia | Vaihdevuosiin liittyvät olosuhteet | Urogenitaalinen järjestelmä; Häiriö, nainen | Polttava vagina | Ärsytys; EmätinYhdysvallat
-
KTO Karatay UniversityValmis
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointia
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationValmisHenkinen vamma | Äiti-lapsi suhteetHong Kong
-
Halic UniversityValmis
-
Karolinska InstitutetValmisRajatila persoonallisuus häiriö | Ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen (NSSI)Ruotsi
-
Little WarriorsPeruutettuLapsen seksuaalinen hyväksikäyttö (jos huomio keskittyy uhriin)Kanada
-
Boston Children's HospitalValmisStressi, psykologinen | AkulturaatioongelmaYhdysvallat
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationLopetettuSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Ahdistuneisuushäiriö | Mielenterveysongelmat | MasentavaYhdysvallat
-
Hacettepe UniversityValmisKrooninen alaselän kipuTurkki