Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena psychologicznego wpływu terapii grupowej na pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii podczas pandemii COVID-19: badanie eksploracyjne (GPR COVID)

29 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Metropole Savoie

W ostatnich latach wykazano wpływ psychologiczny hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii na pacjentów: stany lękowe, depresja i zespół stresu pourazowego. Hospitalizacje podczas pandemii COVID-19 charakteryzowały się takimi czynnikami, jak zakaz odwiedzin członków rodziny w zamknięciu, stres na oddziale intensywnej terapii… Czynniki te mogą mieć wpływ psychologiczny w połączeniu z czynnikami długiej hospitalizacji i przedłużonej wentylacji mechanicznej.

Z tych wszystkich powodów badacze obawiają się, że u pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii podczas pandemii Covid-19 wystąpią problemy psychiczne, co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem dla tych, którzy przeżyli infekcję Covid-19. Hipotetyczna grupa terapeutyczna dodana do standardowej opieki może mieć pozytywny wpływ na problemy psychiczne, takie jak stany lękowe, depresja i zespół stresu pourazowego, u pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii w czasie pandemii Covid-19.

Badacze porównają dwie grupy:

  • grupa otrzymująca standardową opiekę
  • grupa otrzymująca standardową opiekę i grupa terapeutyczna

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Chambéry, Francja, 73000
        • CH Metropole Savoie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • hospitalizowany co najmniej 72 godziny na oddziale intensywnej terapii w czasie kryzysu związanego z pandemią Covid-19
  • poza intensywną opieką przez co najmniej 2 miesiące, a maksymalnie 6 miesięcy
  • ocena psychologiczna przeprowadzona zgodnie z lokalną praktyką i standardami opieki
  • mówienie po francusku
  • pacjent przychodzi sam na grupę terapeutyczną
  • pacjent wyraża zgodę na przestrzeganie zasad poufności i okazywanie dobrej woli innym uczestnikom
  • pacjent zobowiąże się do przestrzegania przepisów dotyczących barier przeciwko COVID-19
  • zrzeszony w systemie ubezpieczeń społecznych
  • nie ma żadnej ochrony prawnej

Kryteria wyłączenia:

  • objawiającą się chorobą psychiczną
  • uzależnienie od narkotyków
  • udział w innym interwencyjnym badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowy
standard opieki
Eksperymentalny: Grupa terapeutyczna B
standard opieki i grupy terapeutycznej
Inny: grupa terapeutyczna
grupa terapeutyczna maksymalnie 8 osób powtórzona dwukrotnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy po hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii
celem jest porównanie częstości występowania zespołu stresu pourazowego w obu grupach 12 miesięcy po opuszczeniu oddziału intensywnej terapii
12 miesięcy po hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Metropole Savoie

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Romain PERCOT, Cebtre Hospitalier Metropole Savoie

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHMS20009

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na grupa terapeutyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj