评估团体治疗对 COVID-19 大流行期间住院重症监护患者的心理影响：探索性研究 (GPR COVID)
2023年8月29日 更新者：Centre Hospitalier Metropole Savoie
过去几年，重症监护住院对患者的心理影响已得到证实：焦虑、抑郁和创伤后应激障碍。 COVID-19 大流行期间住院的特点是禁止家人探视、重症监护室压力等因素……这些因素可能会产生心理影响，加上长期住院和长时间机械通气的因素。
出于所有这些原因，研究人员担心，在 COVID-19 大流行期间入住重症监护室的患者会出现心理问题，而那些经历过 COVID-19 感染的患者的风险会增加。 假设治疗组添加到标准护理中可能会对在 COVID-19 大流行期间住院重症监护的患者的焦虑、抑郁和创伤后应激障碍等心理问题产生积极影响。
研究人员将比较两组：
- 接受标准护理的群体
- 接受标准护理和治疗组
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Chambéry、法国、73000
- CH métropole Savoie
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 在 COVID-19 大流行危机期间在重症监护室住院至少 72 小时
- 脱离重症监护至少 2 个月、最多 6 个月
- 根据当地实践和护理标准进行心理评估
- 说法语
- 患者独自来到治疗组
- 患者同意尊重保密规则并向其他参与者表现出善意
- 患者同意遵守针对 COVID-19 的障碍规则
- 纳入社会保障体系
- 没有采取司法保护
排除标准：
- 呈现心理疾病
- 吸毒成瘾
- 参与其他介入临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：一个标准
护理标准
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实验性的：B治疗组
护理和治疗标准组
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治疗组最多 8 人，重复两次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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创伤后应激综合症的患病率
大体时间：重症监护住院后 12 个月
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目的是比较两组患者离开重症监护室 12 个月后创伤后应激综合症的患病率
|
重症监护住院后 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Romain PERCOT、Cebtre Hospitalier Metropole Savoie
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月22日
初级完成 (实际的)
2022年12月22日
研究完成 (实际的)
2022年12月22日
研究注册日期
首次提交
2021年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月9日
首次发布 (实际的)
2021年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月29日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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