Evaluación del impacto psicológico de la terapia grupal para pacientes que han sido hospitalizados en cuidados intensivos durante la pandemia de COVID-19: estudio exploratorio (GPR COVID)
En los últimos años se ha demostrado el impacto psicológico de la hospitalización en cuidados intensivos en pacientes: ansiedad, depresión y trastorno de estrés postraumático. Las hospitalizaciones durante la pandemia de COVID-19 han estado marcadas por factores como el confinamiento que prohíbe las visitas de familiares, el estrés en la unidad de cuidados intensivos... Esos factores pueden tener un impacto psicológico sumado a factores de hospitalización prolongada y ventilación mecánica prolongada.
Por todas estas razones, los investigadores temen que los pacientes hospitalizados en cuidados intensivos durante la pandemia de COVID-19 desarrollen problemas psicológicos con un mayor riesgo para aquellos que experimentaron la infección por COVID-19. El grupo de terapia de hipótesis agregado a la atención estándar podría tener un impacto positivo en problemas psicológicos como la ansiedad, la depresión y el trastorno de estrés postraumático en pacientes que han sido hospitalizados en cuidados intensivos durante la pandemia de COVID-19.
Los investigadores compararán dos grupos:
- grupo que recibe atención estándar
- grupo que recibe tratamiento estándar y grupo de terapia
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Chambéry, Francia, 73000
- CH Métropole Savoie
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- hospitalizado al menos 72 horas en cuidados intensivos durante la crisis pandémica de COVID-19
- fuera de cuidados intensivos durante al menos 2 meses y máximo 6 meses
- Evaluación psicológica realizada de acuerdo con la práctica local y el estándar de atención.
- Hablando francés
- Paciente que viene solo al grupo de terapia.
- El paciente acepta respetar las reglas de confidencialidad y demostrar buena voluntad con los demás participantes.
- paciente se compromete a respetar las normas de barreras contra el COVID-19
- afiliado al sistema de seguridad social
- ninguna protección jurídica comprometida
Criterio de exclusión:
- presentar enfermedad psicológica
- drogadicción
- participación en otro ensayo clínico intervencionista
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Un estandar
estándar de cuidado
|
|
|
Experimental: Grupo de terapia B
estándar de atención y grupo de terapia
|
grupo de terapia de máximo 8 personas repetida dos veces
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
prevalencia del síndrome de estrés postraumático
Periodo de tiempo: 12 meses después de la hospitalización en cuidados intensivos
|
El objetivo es comparar la prevalencia del síndrome de estrés postraumático entre ambos grupos 12 meses después de salir de la unidad de cuidados intensivos.
|
12 meses después de la hospitalización en cuidados intensivos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Romain PERCOT, Cebtre Hospitalier Metropole Savoie
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHMS20009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre grupo de terapia
-
Boston Children's HospitalTerminadoEstrés Psicológico | Problema de aculturaciónEstados Unidos
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEskisehir Osmangazi University Training and Research HospitalTerminadoEl manejo del dolor | Recuperación de ovocitos | Manejo de la ansiedadPavo
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoInsuficiencia cardiaca | Insuficiencia cardíaca agudaParaguay
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAún no reclutandoEfecto de la reflexología en los síntomas del síndrome premenstrual
-
University of Roma La SapienzaTerminadoImplante dental fallido | Mucositis BucalItalia
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalTerminado
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoTerapia de estimulación autónoma del gasto cardíaco para la insuficiencia cardíaca aguda (COAST-AHF)Insuficiencia cardíaca agudaPanamá
-
Vyaire MedicalAún no reclutandoSíndrome de insuficiencia respiratoria del recién nacidoItalia
-
Arizona Oncology ServicesDesconocidoCáncer de mama localizado | Cáncer de próstata localizado | Pacientes que reciben radioterapia de haz externoEstados Unidos
-
Tarsus UniversityReclutamiento