ベッドサイド胃超音波を使用した術後消化管手術における胃の運動性と膨満の評価：誤嚥性肺炎、イレウス、腸機能の回復のリスクの予測
2022年6月2日 更新者：Eric Schwenk
ポイントオブケア胃超音波は、結腸直腸手術を受けた患者の術後胃内容物を測定するために使用されます。
胃の容積と状態 (空または満腹) を食事の改善に関する標準的な臨床基準と遡及的に比較して、超音波による胃の容積が食事の改善の成功、吐き気/嘔吐、経鼻胃管の交換、滞在期間、およびその他の臨床症状と関連しているかどうかを判断します。結果。
臨床ケアを行う臨床医は、超音波検査の結果を知らされません。
調査の概要
詳細な説明
患者集団: 結腸直腸手術を受ける患者は前向きに登録されます (がん患者と非がん患者の両方)。
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 結腸直腸手術を受けている患者（癌および非癌の両方）
除外基準:
- 18歳未満の患者
以前に胃の手術を受けた患者
- ベースラインの胃超音波画像が不十分または困難な患者
- -治療する医師によって研究対象者として不適切であると見なされた他の患者
研究デザイン/プロトコル: 結腸直腸手術患者の術後ポイントオブケア超音波検査を実施し、術前および術後1日目の朝を含む設定された時点で胃容積を記録します。 超音波検査の結果を知らされない外科チームは、標準的な臨床基準に基づいて、食事の改善、経鼻胃管の除去、および経口薬の開始を決定します。 研究の完了時に、超音波での胃の容積と、吐き気/嘔吐、経鼻胃管の交換、胃内容物の誤嚥、固形食への耐性の欠如、長期入院/入院期間などの患者の合併症との間に関連があるかどうかを判断します。滞在、およびその他の臨床結果。
結果：私たちの探索的結果の測定は、食事の耐性、NGチューブの交換、吐き気/嘔吐、放屁までの時間、誤嚥性肺炎/肺炎、および滞在期間です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
22
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
大腸手術予定の成人患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 結腸直腸手術を受けている患者（癌および非癌の両方）
除外基準:
- 18歳未満の患者
以前に胃の手術を受けた患者
- ベースラインでの超音波画像が困難または不良な患者
- -治療する医師によって悪い候補者と見なされた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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術後のベッドサイド胃超音波検査で評価された患者
この患者集団には、胃腸手術を受け、ベッドサイドの胃超音波検査を受けている術後患者が含まれます。
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ベッドサイドでの胃の超音波検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ダイエットの進行に対する耐性
時間枠：0 - 14 日
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NGTの置き換え、ダウングレードダイエットを含む
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0 - 14 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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嘔吐
時間枠：0 - 14 日
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0 - 14 日
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最初の放屁までの時間
時間枠：0 - 14 日
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0 - 14 日
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誤嚥性肺炎
時間枠：0 - 14 日
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誤嚥の臨床的または放射線学的証拠
|
0 - 14 日
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最初の排便までの時間
時間枠：0 - 14 日
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0 - 14 日
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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吐き気
時間枠：0 - 14 日
|
0 - 14 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Haskins SC, Kruisselbrink R, Boublik J, Wu CL, Perlas A. Gastric Ultrasound for the Regional Anesthesiologist and Pain Specialist. Reg Anesth Pain Med. 2018 Oct;43(7):689-698. doi: 10.1097/AAP.0000000000000846. Review.
- Gola W, Domagała M, Cugowski A. Ultrasound assessment of gastric emptying and the risk of aspiration of gastric contents in the perioperative period. Anaesthesiol Intensive Ther. 2018;50(4):297-302. doi: 10.5603/AIT.a2018.0029. Epub 2018 Sep 17. Review.
- Mirbagheri N, Dunn G, Naganathan V, Suen M, Gladman MA. Normal Values and Clinical Use of Bedside Sonographic Assessment of Postoperative Gastric Emptying: A Prospective Cohort Study. Dis Colon Rectum. 2016 Aug;59(8):758-65. doi: 10.1097/DCR.0000000000000637.
- Sabate S, Mazo V, Canet J. Predicting postoperative pulmonary complications: implications for outcomes and costs. Curr Opin Anaesthesiol. 2014 Apr;27(2):201-9. doi: 10.1097/ACO.0000000000000045.
- Warner MA, Warner ME, Weber JG. Clinical significance of pulmonary aspiration during the perioperative period. Anesthesiology. 1993 Jan;78(1):56-62. doi: 10.1097/00000542-199301000-00010.
- Zhang X, Zheng W, Chen C, Kang X, Zheng Y, Bao F, Gan S, Zhu S. Goal-directed fluid therapy does not reduce postoperative ileus in gastrointestinal surgery: A meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2018 Nov;97(45):e13097. doi: 10.1097/MD.0000000000013097. Review.
- Wolthuis AM, Bislenghi G, Fieuws S, de Buck van Overstraeten A, Boeckxstaens G, D'Hoore A. Incidence of prolonged postoperative ileus after colorectal surgery: a systematic review and meta-analysis. Colorectal Dis. 2016 Jan;18(1):O1-9. doi: 10.1111/codi.13210. Review.
- Barletta JF, Senagore AJ. Reducing the burden of postoperative ileus: evaluating and implementing an evidence-based strategy. World J Surg. 2014 Aug;38(8):1966-77. doi: 10.1007/s00268-014-2506-2. Review.
- Vather R, O'Grady G, Bissett IP, Dinning PG. Postoperative ileus: mechanisms and future directions for research. Clin Exp Pharmacol Physiol. 2014 May;41(5):358-70. doi: 10.1111/1440-1681.12220. Review.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月12日
一次修了 (実際)
2021年6月8日
研究の完了 (実際)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月5日
最初の投稿 (実際)
2021年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月2日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20D.1009
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。