Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení motility a distenze žaludku v pooperační gastrointestinální chirurgii pomocí ultrazvuku žaludku u lůžka: Predikce rizika aspirační pneumonie, ileus, návrat funkce střev

2. června 2022 aktualizováno: Eric Schwenk
Point-of-care ultrazvuk žaludku bude použit k měření obsahu žaludku po operaci u pacientů, kteří podstoupili kolorektální operaci. Objem žaludku a stav (prázdný nebo plný) budou retrospektivně porovnány se standardními klinickými kritérii pro zavedení diety, aby se určilo, zda objem žaludku pomocí ultrazvuku souvisí s úspěšným zavedením diety, nevolností/zvracením, výměnou nazogastrické sondy, délkou pobytu a dalšími klinickými výsledky. výsledky. Lékaři provádějící klinickou péči budou zaslepeni k výsledkům ultrazvukového vyšetření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Populace pacientů: Prospektivně budou zařazeni pacienti podstupující kolorektální operaci (pacienti s rakovinou i bez rakoviny).

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku > 18 let
  • Pacienti podstupující kolorektální operaci (rakovinová i nerakovinná)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti ve věku < 18 let

  • Pacienti po předchozí operaci žaludku

    • Pacienti s neadekvátními nebo obtížnými základními ultrazvukovými snímky žaludku
    • Jakýkoli jiný pacient byl ošetřujícími lékaři považován za špatného kandidáta na studii

Design výzkumu/protokol: Provedeme pooperační ultrazvuková vyšetření v místě péče u pacientů po kolorektální chirurgii a zaznamenáme žaludeční objemy ve stanovených časových bodech, včetně předoperačních a ranních pooperačních dnů 1. Chirurgický tým, který bude zaslepený výsledky ultrazvukového vyšetření, učiní rozhodnutí o zavedení diety, odstranění nazogastrické sondy a zahájení perorální léčby na základě standardních klinických kritérií. Po dokončení studie zjistíme, zda existuje nějaká souvislost mezi objemem žaludku na ultrazvuku a komplikacemi pacienta, jako je nauzea/zvracení, výměna nasogastrické sondy, aspirace žaludečního obsahu, neschopnost snášet pevnou stravu, prodloužený příjem/délka pobyt a další klinické výsledky.

Výsledky: Naším výsledným měřítkem průzkumu bude tolerance stravy, výměna NG sondy, nevolnost/zvracení, doba do flatusu, aspirační pneumonie/pneumonitida a délka pobytu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti plánovaní na kolorektální operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku > 18 let
  • Pacienti podstupující kolorektální operaci (rakovinová i nerakovinná)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti ve věku < 18 let

  • Pacienti po předchozí operaci žaludku

    • Pacienti s obtížným nebo špatným ultrazvukovým obrazem na začátku
    • Každý pacient, kterého ošetřující lékaři považovali za špatného kandidáta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti hodnoceni pooperačním ultrazvukem žaludku u lůžka
Tato populace pacientů bude zahrnovat pooperační pacienty, kteří podstoupili gastrointestinální operaci a jsou vyšetřováni ultrazvukem žaludku u lůžka.
Diagnostický test: Ultrazvuk žaludku u lůžka
Ultrazvukové vyšetření žaludku u lůžka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tolerance dietního postupu
Časové okno: 0-14 dní
Zahrnuje nahrazení NGT, snížení kvality stravy
0-14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Emise
Časové okno: 0-14 dní
0-14 dní
Čas na první flatus
Časové okno: 0-14 dní
0-14 dní
Aspirační pneumonitida
Časové okno: 0-14 dní
Klinický nebo rentgenový důkaz aspirace
0-14 dní
Čas na první stolici
Časové okno: 0-14 dní
0-14 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nevolnost
Časové okno: 0-14 dní
0-14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eric Schwenk

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

8. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20D.1009

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk žaludku u lůžka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit