Mahalaukun motiliteetin ja turvotuksen arvioiminen leikkauksen jälkeisessä maha-suolikanavan leikkauksessa vuoteen vierestä mahalaukun ultraäänellä: Aspiraatiokeuhkokuumeen, ileuksen, suolen toiminnan palautumisen riskin ennustaminen
torstai 2. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Eric Schwenk
Hoitopisteen mahalaukun ultraäänellä mitataan mahalaukun sisältöä leikkauksen jälkeen potilailla, joille on tehty paksusuolen leikkaus.
Vatsan tilavuutta ja tilaa (tyhjä tai täynnä) verrataan takautuvasti ruokavalion edistymisen tavanomaisiin kliinisiin kriteereihin sen määrittämiseksi, liittyykö mahalaukun tilavuus ultraäänellä onnistuneeseen ruokavalion etenemiseen, pahoinvointiin/oksenteluun, nenä-mahaletkun vaihtoon, oleskelun kestoon ja muihin kliinisiin kliinisiin kriteereihin. tuloksia.
Kliinistä hoitoa suorittavat lääkärit sokeutuvat ultraäänitutkimuksen tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaspopulaatio: Potilaat, joille tehdään paksusuolen- ja peräsuolen leikkaus, otetaan mukaan prospektiivisesti (sekä syöpäpotilaat että muut potilaat).
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joille tehdään paksusuolen ja peräsuolen leikkaus (sekä syöpä että ei-syöpä)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
Potilaat, joilla on aikaisempi mahaleikkaus
- Potilaat, joiden mahalaukun ultraäänikuvat ovat riittämättömät tai vaikeat
- Kaikki muut potilaat, jotka hoitavat lääkärit pitivät huonona tutkimusehdokkaana
Tutkimussuunnitelma/protokolla: Suoritamme leikkauksen jälkeisiä hoitopisteiden ultraäänitutkimuksia paksusuolen ja peräsuolen leikkauspotilaille ja rekisteröimme mahalaukun tilavuudet määrättyinä aikoina, mukaan lukien ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisen päivän 1 aamuna. Leikkausryhmä, joka on sokea ultraäänitutkimuksen tuloksiin, tekee päätökset ruokavalion edistämisestä, nenämahaletkun poistamisesta ja suun kautta otettavien lääkkeiden aloittamisesta standardien kliinisten kriteerien perusteella. Tutkimuksen päätyttyä määritämme, onko ultraäänitutkimuksen mahalaukun tilavuuden ja potilaan komplikaatioiden välillä yhteyttä, kuten pahoinvointi/oksentelu, nenä-mahaletkun vaihto, mahalaukun sisällön aspiraatio, kyvyttömyys sietää kiinteää ruokavaliota, pitkittynyt sisäänotto/hoidon kesto. oleskelu ja muut kliiniset tulokset.
Tulokset: Tutkimustuloksen mittaamme ovat ruokavalion sietokyky, NG-putken vaihto, pahoinvointi/oksentelu, aika ilmavaivat, aspiraatiokeuhkokuume/keuhkokuume ja oleskelun pituus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joille on varattu paksusuolen leikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joille tehdään paksusuolen ja peräsuolen leikkaus (sekä syöpä että ei-syöpä)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
Potilaat, joilla on aikaisempi mahaleikkaus
- Potilaat, joilla on vaikeat tai huonot ultraäänikuvat lähtötilanteessa
- Jokainen potilas, jota hoitavat lääkärit pitävät huonona ehdokkaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat arvioitiin leikkauksen jälkeisellä mahalaukun ultraäänellä
Tämä potilaspopulaatio sisältää leikkauksen jälkeiset potilaat, joille tehtiin maha-suolikanavan leikkaus ja joita arvioidaan vuodepaikan mahalaukun ultraäänellä.
|
Vuoteen vieressä oleva mahalaukun ultraäänitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion edistymisen sietokyky
Aikaikkuna: 0-14 päivää
|
Sisältää NGT:n korvaamisen, alentavan ruokavalion
|
0-14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emesis
Aikaikkuna: 0-14 päivää
|
0-14 päivää
|
|
|
Aika ensimmäiseen vatsaan
Aikaikkuna: 0-14 päivää
|
0-14 päivää
|
|
|
Aspiraatiokeuhkotulehdus
Aikaikkuna: 0-14 päivää
|
Kliininen tai radiografinen näyttö aspiraatiosta
|
0-14 päivää
|
|
Ensimmäisen suolen liikkeen aika
Aikaikkuna: 0-14 päivää
|
0-14 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pahoinvointi
Aikaikkuna: 0-14 päivää
|
0-14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Haskins SC, Kruisselbrink R, Boublik J, Wu CL, Perlas A. Gastric Ultrasound for the Regional Anesthesiologist and Pain Specialist. Reg Anesth Pain Med. 2018 Oct;43(7):689-698. doi: 10.1097/AAP.0000000000000846. Review.
- Gola W, Domagała M, Cugowski A. Ultrasound assessment of gastric emptying and the risk of aspiration of gastric contents in the perioperative period. Anaesthesiol Intensive Ther. 2018;50(4):297-302. doi: 10.5603/AIT.a2018.0029. Epub 2018 Sep 17. Review.
- Mirbagheri N, Dunn G, Naganathan V, Suen M, Gladman MA. Normal Values and Clinical Use of Bedside Sonographic Assessment of Postoperative Gastric Emptying: A Prospective Cohort Study. Dis Colon Rectum. 2016 Aug;59(8):758-65. doi: 10.1097/DCR.0000000000000637.
- Sabate S, Mazo V, Canet J. Predicting postoperative pulmonary complications: implications for outcomes and costs. Curr Opin Anaesthesiol. 2014 Apr;27(2):201-9. doi: 10.1097/ACO.0000000000000045.
- Warner MA, Warner ME, Weber JG. Clinical significance of pulmonary aspiration during the perioperative period. Anesthesiology. 1993 Jan;78(1):56-62. doi: 10.1097/00000542-199301000-00010.
- Zhang X, Zheng W, Chen C, Kang X, Zheng Y, Bao F, Gan S, Zhu S. Goal-directed fluid therapy does not reduce postoperative ileus in gastrointestinal surgery: A meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2018 Nov;97(45):e13097. doi: 10.1097/MD.0000000000013097. Review.
- Wolthuis AM, Bislenghi G, Fieuws S, de Buck van Overstraeten A, Boeckxstaens G, D'Hoore A. Incidence of prolonged postoperative ileus after colorectal surgery: a systematic review and meta-analysis. Colorectal Dis. 2016 Jan;18(1):O1-9. doi: 10.1111/codi.13210. Review.
- Barletta JF, Senagore AJ. Reducing the burden of postoperative ileus: evaluating and implementing an evidence-based strategy. World J Surg. 2014 Aug;38(8):1966-77. doi: 10.1007/s00268-014-2506-2. Review.
- Vather R, O'Grady G, Bissett IP, Dinning PG. Postoperative ileus: mechanisms and future directions for research. Clin Exp Pharmacol Physiol. 2014 May;41(5):358-70. doi: 10.1111/1440-1681.12220. Review.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Ruokatorven motiliteettihäiriöt
- Deglutation häiriöt
- Ruokatorven sairaudet
- Suolitukos
- Gastroesofageaalinen refluksi
- Laryngofaryngeaalinen refluksi
- Hengityshengitys
- Pahoinvointi
- Oksentelu
- Keuhkokuume
- Keuhkokuume, aspiraatio
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
- Ileus
- Mahalaukun sisällön hengittäminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20D.1009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .