Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af gastrisk motilitet og udspilning ved postoperativ gastrointestinal kirurgi ved brug af gastrisk ultralyd ved sengekanten: Forudsigelse af risiko for aspirationspneumoni, ileus, tilbagevenden af ​​tarmfunktionen

2. juni 2022 opdateret af: Eric Schwenk
Point-of-care gastrisk ultralyd vil blive brugt til at måle maveindhold postoperativt hos patienter, der har gennemgået kolorektal kirurgi. Mavevolumen og status (tom eller fuld) vil blive sammenlignet retrospektivt med de kliniske standardkriterier for diætfremskridt for at afgøre, om mavevolumen via ultralyd er forbundet med succesfuld diætfremgang, kvalme/opkastning, udskiftning af nasogastrisk sonde, liggetid og andet klinisk resultater. Klinikere, der udfører klinisk pleje, vil blive blindet over for resultaterne af ultralydsundersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patientpopulation: Patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi, vil blive indskrevet prospektivt (både cancerpatienter og ikke-kræftpatienter).

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen > 18 år
  • Patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi (både kræft og ikke-kræft)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter < 18 år

  • Patienter med tidligere gastrisk operation

    • Patienter med utilstrækkelige eller vanskelige baseline gastriske ultralydsbilleder
    • Enhver anden patient anså for en dårlig studiekandidat af de behandlende læger

Forskningsdesign/protokol: Vi vil udføre postoperative point-of-care ultralydsundersøgelser hos kolorektalkirurgiske patienter og vil registrere gastriske volumener på fastsatte tidspunkter, inklusive præoperativ og om morgenen postoperativ dag 1. Det kirurgiske team, som vil blive blindet for resultaterne af ultralydsundersøgelsen, vil træffe beslutninger om at fremme diæten, fjerne nasogastrisk sonde og begynde oral medicin baseret på standard kliniske kriterier. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil vi afgøre, om der er nogen sammenhæng mellem gastrisk volumen på ultralyd og patientkomplikationer, såsom kvalme/opkastning, udskiftning af nasogastrisk sonde, aspiration af maveindhold, manglende evne til at tolerere fast kost, forlænget indlæggelse/længde af ophold og andre kliniske resultater.

Resultater: Vores undersøgende resultatmål vil være tolerance over for kost, udskiftning af NG-slange, kvalme/opkastning, tid til flatus, aspirationspneumoni/pneumonitis og opholdets længde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der er planlagt til kolorektal kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen > 18 år
  • Patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi (både kræft og ikke-kræft)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter < 18 år

  • Patienter med tidligere gastrisk operation

    • Patienter med vanskelige eller dårlige ultralydsbilleder ved baseline
    • Enhver patient anses for en dårlig kandidat af de behandlende læger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter vurderet med postoperativ gastrisk ultralyd ved sengekanten
Denne patientpopulation vil omfatte postoperative patienter, som er blevet foretaget en mave-tarmoperation og bliver vurderet med gastrisk ultralyd ved sengen.
Diagnostisk test: Bedside gastrisk ultralyd
Bedside ultralydsundersøgelse af maven

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tolerance over for diætfremskridt
Tidsramme: 0-14 dage
Inkluderer erstatning af NGT, nedgraderende kost
0-14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emesis
Tidsramme: 0-14 dage
0-14 dage
Tid til første flatus
Tidsramme: 0-14 dage
0-14 dage
Aspiration pneumonitis
Tidsramme: 0-14 dage
Klinisk eller radiografisk tegn på aspiration
0-14 dage
Tid til første afføring
Tidsramme: 0-14 dage
0-14 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvalme
Tidsramme: 0-14 dage
0-14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eric Schwenk

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20D.1009

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med Bedside gastrisk ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner