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Avaliação da motilidade e distensão gástrica no pós-operatório de cirurgia gastrointestinal usando ultrassonografia gástrica à beira do leito: prevendo o risco de pneumonia por aspiração, íleo, retorno da função intestinal

2 de junho de 2022 atualizado por: Eric Schwenk
A ultrassonografia gástrica no local de atendimento será usada para medir o conteúdo estomacal no pós-operatório em pacientes submetidos à cirurgia colorretal. O volume e o estado do estômago (vazio ou cheio) serão comparados retrospectivamente com os critérios clínicos padrão para o avanço da dieta para determinar se o volume do estômago via ultrassom está associado ao avanço bem-sucedido da dieta, náuseas/vômitos, substituição do tubo nasogástrico, duração da internação e outros sintomas clínicos. resultados. Os médicos que realizam atendimento clínico não terão acesso aos resultados do exame de ultrassom.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

População de pacientes: Os pacientes submetidos à cirurgia colorretal serão inscritos prospectivamente (pacientes com e sem câncer).

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade > 18 anos
  • Pacientes submetidos a cirurgia colorretal (câncer e não-câncer)

Critério de exclusão:

  • Pacientes < 18 anos de idade
  • Pacientes com cirurgia gástrica prévia

    • Pacientes com imagens de ultrassonografia gástrica basal inadequadas ou difíceis
    • Qualquer outro paciente considerado um candidato ruim ao estudo pelos médicos assistentes

Projeto/protocolo de pesquisa: realizaremos exames de ultrassom no local de atendimento pós-operatório em pacientes de cirurgia colorretal e registraremos os volumes gástricos em pontos de tempo definidos, incluindo o pré-operatório e a manhã do primeiro dia de pós-operatório. A equipe cirúrgica, que não terá conhecimento dos resultados do exame de ultrassom, tomará as decisões de avançar na dieta, remover a sonda nasogástrica e iniciar a medicação oral com base em critérios clínicos padronizados. Ao final do estudo, determinaremos se existe alguma associação entre o volume gástrico na ultrassonografia e as complicações do paciente, como náuseas/vômitos, substituição da sonda nasogástrica, aspiração de conteúdo gástrico, incapacidade de tolerar dieta sólida, internação prolongada/duração da estadia e outros resultados clínicos.

Desfechos: Nossas medidas de desfecho exploratório serão tolerância à dieta, substituição da sonda NG, náusea/vômito, tempo até flatulência, pneumonia/pneumonite por aspiração e tempo de internação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

22

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos agendados para cirurgia colorretal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade > 18 anos
  • Pacientes submetidos a cirurgia colorretal (câncer e não-câncer)

Critério de exclusão:

  • Pacientes < 18 anos de idade
  • Pacientes com cirurgia gástrica prévia

    • Pacientes com imagens de ultrassom difíceis ou ruins no início do estudo
    • Qualquer paciente considerado um candidato ruim pelos médicos assistentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes avaliados com ultrassonografia gástrica pós-operatória à beira do leito
Esta população de pacientes incluirá pacientes pós-operatórios que receberam uma cirurgia gastrointestinal e estão sendo avaliados com ultrassonografia gástrica à beira do leito.
Exame de ultrassom à beira do leito do estômago

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tolerância ao avanço da dieta
Prazo: 0 - 14 dias
Inclui substituição de SNG, redução da dieta
0 - 14 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Emese
Prazo: 0 - 14 dias
0 - 14 dias
Tempo para o primeiro flato
Prazo: 0 - 14 dias
0 - 14 dias
Pneumonite aspirativa
Prazo: 0 - 14 dias
Evidência clínica ou radiográfica de aspiração
0 - 14 dias
Tempo para a primeira evacuação
Prazo: 0 - 14 dias
0 - 14 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Náusea
Prazo: 0 - 14 dias
0 - 14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

8 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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