Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyomor motilitásának és duzzadásának felmérése posztoperatív gasztrointesztinális sebészetben ágy melletti gyomor ultrahanggal: aspirációs tüdőgyulladás, ileus, bélműködés visszatérése kockázatának előrejelzése

2022. június 2. frissítette: Eric Schwenk
A gyomor-bélrendszeri ultrahangos vizsgálatot a műtét utáni gyomortartalom mérésére használják vastag- és végbélműtéten átesett betegeknél. A gyomor térfogatát és állapotát (üres vagy telt) visszamenőlegesen összehasonlítják a diéta előrehaladásának standard klinikai kritériumaival, hogy megállapítsák, hogy az ultrahangos gyomortérfogat összefüggésben van-e a sikeres diéta előrehaladásával, hányingerrel/hányással, orr-gyomorszonda cseréjével, a tartózkodás időtartamával és egyéb klinikai klinikai tünetekkel. eredmények. A klinikai ellátást végző klinikusok nem látják az ultrahangvizsgálati eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Betegpopuláció: A kolorektális műtéten átesett betegeket prospektívan (rákos és nem daganatos betegeket egyaránt) veszik fel.

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek
  • Kolorektális műtéten átesett betegek (mind daganatos, mind nem rákos megbetegedésben)

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb betegek

  • Korábbi gyomorműtéten átesett betegek

    • Nem megfelelő vagy nehéz kiindulási gyomor-ultrahang képekkel rendelkező betegek
    • Bármely más beteg, akit a kezelőorvos rossz vizsgálati jelöltnek minősített

Kutatási terv/Protokoll: Posztoperatív célponti ultrahangos vizsgálatokat végzünk vastag- és végbélsebészeti betegeknél, és meghatározott időpontokban rögzítjük a gyomortérfogatot, beleértve a műtét előtti és az első posztoperatív nap reggelét is. A sebészcsapat, akit nem látnak az ultrahangos vizsgálat eredményeire, döntéseket hoz a diéta előmozdításáról, az orr-gyomorszonda eltávolításáról és az orális gyógyszeres kezelés megkezdéséről a standard klinikai kritériumok alapján. A vizsgálat befejezésekor meghatározzuk, hogy van-e összefüggés az ultrahangon mért gyomortérfogat és a beteg szövődményei között, mint például hányinger/hányás, orr-gyomorszonda cseréje, gyomortartalom aspirációja, szilárd étrend elviselésének képtelensége, elhúzódó felvétel/kezelés időtartama. tartózkodás és egyéb klinikai eredmények.

Eredmények: Feltáró eredménymérőink a diéta toleranciája, az NG-cső cseréje, az émelygés/hányás, a flatusig eltelt idő, az aspirációs tüdőgyulladás/pneumonitisz és a tartózkodás időtartama.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

22

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kolorektális műtétre tervezett felnőtt betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek
  • Kolorektális műtéten átesett betegek (mind daganatos, mind nem rákos megbetegedésben)

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb betegek

  • Korábbi gyomorműtéten átesett betegek

    • Betegek, akiknek az ultrahang képei nehéz vagy rosszak voltak a kiinduláskor
    • Bármely beteg, akit a kezelőorvos rossz jelöltnek ítél

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A betegeket posztoperatív ágy melletti gyomor-ultrahanggal értékelték
Ez a betegpopuláció magában foglalja azokat a posztoperatív betegeket, akik gyomor-bélrendszeri műtéten estek át, és az ágy melletti gyomor-ultrahang vizsgálat alatt állnak.
Diagnosztikai vizsgálat: Az ágy melletti gyomor ultrahang
Gyomor éjjeli ultrahangos vizsgálata

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A diéta előrehaladásának toleranciája
Időkeret: 0-14 nap
Tartalmazza az NGT cseréjét, a leminősítő étrendet
0-14 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Emesis
Időkeret: 0-14 nap
0-14 nap
Ideje az első flatushoz
Időkeret: 0-14 nap
0-14 nap
Aspirációs tüdőgyulladás
Időkeret: 0-14 nap
Aspiráció klinikai vagy radiográfiai bizonyítékai
0-14 nap
Az első székletürítés ideje
Időkeret: 0-14 nap
0-14 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hányinger
Időkeret: 0-14 nap
0-14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eric Schwenk

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20D.1009

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel