Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van maagmotiliteit en uitzetting bij postoperatieve gastro-intestinale chirurgie met behulp van maag-echografie aan het bed: het voorspellen van het risico op aspiratie Longontsteking, Ileus, terugkeer van de darmfunctie

2 juni 2022 bijgewerkt door: Eric Schwenk
Point-of-care echografie van de maag zal worden gebruikt om de maaginhoud postoperatief te meten bij patiënten die een colorectale operatie hebben ondergaan. Het maagvolume en de status (leeg of vol) zullen retrospectief worden vergeleken met de standaard klinische criteria voor de bevordering van het dieet om te bepalen of het maagvolume via echografie geassocieerd is met een succesvolle vooruitgang van het dieet, misselijkheid/braken, het vervangen van een maagsonde, de verblijfsduur en andere klinische symptomen. uitkomsten. Artsen die klinische zorg verlenen, zijn blind voor de resultaten van het echografisch onderzoek.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiëntenpopulatie: Patiënten die colorectale chirurgie ondergaan, zullen prospectief worden ingeschreven (zowel kankerpatiënten als niet-kankerpatiënten).

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Patiënten die colorectale chirurgie ondergaan (zowel kanker als niet-kanker)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten < 18 jaar
  • Patiënten met eerdere maagoperaties

    • Patiënten met ontoereikende of moeilijke baseline echografie van de maag
    • Elke andere patiënt die door de behandelende artsen als een slechte studiekandidaat wordt beschouwd

Onderzoeksopzet/protocol: We zullen postoperatieve point-of-care echografie-onderzoeken uitvoeren bij patiënten met colorectale chirurgie en zullen maagvolumes registreren op vaste tijdstippen, inclusief preoperatief en de ochtend van postoperatieve dag 1. Het chirurgische team, dat blind zal zijn voor de resultaten van het echografisch onderzoek, zal beslissingen nemen om het dieet voort te zetten, de neussonde te verwijderen en te beginnen met orale medicatie op basis van standaard klinische criteria. Aan het einde van het onderzoek zullen we bepalen of er een verband bestaat tussen het maagvolume op echografie en complicaties bij de patiënt, zoals misselijkheid/braken, vervanging van neussonde, aspiratie van maaginhoud, onvermogen om vaste voeding te verdragen, langdurige opname/duur van de behandeling. verblijf en andere klinische uitkomsten.

Uitkomsten: Onze verkennende uitkomstmaten zijn tolerantie voor dieet, vervanging van NG-sonde, misselijkheid/braken, tijd tot flatus, aspiratiepneumonie/pneumonitis en verblijfsduur.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

22

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten gepland voor colorectale chirurgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Patiënten die colorectale chirurgie ondergaan (zowel kanker als niet-kanker)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten < 18 jaar
  • Patiënten met eerdere maagoperaties

    • Patiënten met moeilijke of slechte echografiebeelden bij baseline
    • Elke patiënt die door de behandelende artsen als een slechte kandidaat wordt beschouwd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten beoordeeld met postoperatieve echografie van de maag aan het bed
Deze patiëntenpopulatie omvat postoperatieve patiënten die een gastro-intestinale operatie hebben ondergaan en worden beoordeeld met de maag-echo aan het bed.
Echografisch onderzoek van de maag aan het bed

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tolerantie van dieetvooruitgang
Tijdsspanne: 0 - 14 dagen
Inclusief vervanging van NGT, afbouwend dieet
0 - 14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Braken
Tijdsspanne: 0 - 14 dagen
0 - 14 dagen
Tijd voor de eerste flatus
Tijdsspanne: 0 - 14 dagen
0 - 14 dagen
Aspiratie pneumonitis
Tijdsspanne: 0 - 14 dagen
Klinisch of radiografisch bewijs van aspiratie
0 - 14 dagen
Tijd tot eerste stoelgang
Tijdsspanne: 0 - 14 dagen
0 - 14 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Misselijkheid
Tijdsspanne: 0 - 14 dagen
0 - 14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Echografie van de maag aan het bed

3
Abonneren