Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena motoryki i rozdęcia żołądka w pooperacyjnej chirurgii przewodu pokarmowego za pomocą przyłóżkowego USG żołądka: przewidywanie ryzyka zachłystowego zapalenia płuc, niedrożności jelit, powrotu czynności jelit

2 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Eric Schwenk
Przyłóżkowe USG żołądka będzie wykorzystywane do pomiaru zawartości żołądka po operacji u pacjentów po operacjach jelita grubego. Objętość żołądka i stan (pusty lub pełny) zostaną retrospektywnie porównane ze standardowymi kryteriami klinicznymi dotyczącymi postępów w diecie w celu określenia, czy objętość żołądka za pomocą ultradźwięków jest związana z pomyślnym postępem w diecie, nudnościami/wymiotami, wymianą sondy nosowo-żołądkowej, długością pobytu i innymi klinicznymi wyniki. Klinicyści sprawujący opiekę kliniczną będą zaślepieni wynikami badania ultrasonograficznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Populacja pacjentów: Pacjenci poddawani operacji jelita grubego będą włączani prospektywnie (zarówno pacjenci z rakiem, jak i pacjenci bez raka).

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku > 18 lat
  • Pacjenci poddawani operacjom jelita grubego (zarówno nowotworowym, jak i nienowotworowym)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku < 18 lat

  • Pacjenci po wcześniejszej operacji żołądka

    • Pacjenci z nieodpowiednimi lub trudnymi wyjściowymi obrazami USG żołądka
    • Każdy inny pacjent uznany przez lekarzy prowadzących za słabego kandydata do badania

Projekt badawczy/protokół: Przeprowadzimy pooperacyjne badania ultrasonograficzne pacjentów po operacji jelita grubego i zapiszemy objętość żołądka w określonych punktach czasowych, w tym przed operacją i rano pierwszego dnia po operacji. Zespół chirurgiczny, który nie będzie znał wyników badania ultrasonograficznego, podejmie decyzje o przejściu na dietę, usunięciu sondy nosowo-żołądkowej i rozpoczęciu przyjmowania leków doustnych na podstawie standardowych kryteriów klinicznych. Po zakończeniu badania ustalimy, czy istnieje związek między objętością żołądka w USG a powikłaniami u pacjenta, takimi jak nudności/wymioty, wymiana sondy nosowo-żołądkowej, aspiracja treści żołądkowej, nietolerancja pokarmów stałych, przedłużone przyjęcie/długość pobyt i inne wyniki kliniczne.

Wyniki: Naszymi eksploracyjnymi miernikami wyniku będą tolerancja diety, wymiana rurki NG, nudności/wymioty, czas do wystąpienia wzdęć, zachłystowe zapalenie płuc/zapalenie płuc i długość pobytu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci zakwalifikowani do operacji jelita grubego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku > 18 lat
  • Pacjenci poddawani operacjom jelita grubego (zarówno nowotworowym, jak i nienowotworowym)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku < 18 lat

  • Pacjenci po wcześniejszej operacji żołądka

    • Pacjenci z trudnymi lub złymi obrazami ultrasonograficznymi na początku badania
    • Każdy pacjent uznany przez lekarzy prowadzących za słabego kandydata

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci oceniani za pomocą pooperacyjnego przyłóżkowego USG żołądka
Ta populacja pacjentów będzie obejmować pacjentów pooperacyjnych, którzy przeszli operację przewodu pokarmowego i są oceniani za pomocą przyłóżkowego USG żołądka.
Test diagnostyczny: Przyłóżkowe USG żołądka
Przyłóżkowe badanie USG żołądka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerancja zaawansowania diety
Ramy czasowe: 0 - 14 dni
Obejmuje wymianę NGT, obniżenie diety
0 - 14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymioty
Ramy czasowe: 0 - 14 dni
0 - 14 dni
Czas na pierwsze wzdęcia
Ramy czasowe: 0 - 14 dni
0 - 14 dni
Zachłystowe zapalenie płuc
Ramy czasowe: 0 - 14 dni
Kliniczne lub radiologiczne dowody aspiracji
0 - 14 dni
Czas na pierwsze wypróżnienie
Ramy czasowe: 0 - 14 dni
0 - 14 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mdłości
Ramy czasowe: 0 - 14 dni
0 - 14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eric Schwenk

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20D.1009

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przyłóżkowe USG żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj