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Evaluación de la motilidad gástrica y la distensión en la cirugía gastrointestinal posoperatoria mediante ecografía gástrica a pie de cama: predicción del riesgo de neumonía por aspiración, íleo y recuperación de la función intestinal

2 de junio de 2022 actualizado por: Eric Schwenk
El ultrasonido gástrico en el punto de atención se utilizará para medir el contenido del estómago después de la operación en pacientes que se sometieron a cirugía colorrectal. El volumen y el estado del estómago (vacío o lleno) se compararán retrospectivamente con los criterios clínicos estándar para el avance de la dieta para determinar si el volumen del estómago a través de la ecografía está asociado con el avance exitoso de la dieta, las náuseas/vómitos, el reemplazo de la sonda nasogástrica, la duración de la estadía y otros síntomas clínicos. resultados. Los médicos que realizan la atención clínica no conocerán los resultados del examen de ultrasonido.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Población de pacientes: Los pacientes sometidos a cirugía colorrectal se inscribirán prospectivamente (tanto pacientes con cáncer como sin cáncer).

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años
  • Pacientes sometidos a cirugía colorrectal (tanto oncológica como no oncológica)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes < 18 años
  • Pacientes con cirugía gástrica previa

    • Pacientes con ecografías gástricas basales inadecuadas o difíciles
    • Cualquier otro paciente que los médicos tratantes consideren un mal candidato para el estudio.

Diseño/protocolo de investigación: realizaremos ecografías posoperatorias en el punto de atención en pacientes de cirugía colorrectal y registraremos los volúmenes gástricos en puntos de tiempo establecidos, incluso antes de la operación y la mañana del día 1 posoperatorio. El equipo quirúrgico, que no conocerá los resultados del examen de ultrasonido, tomará decisiones para avanzar en la dieta, retirar la sonda nasogástrica y comenzar los medicamentos orales según los criterios clínicos estándar. Al finalizar el estudio, determinaremos si existe alguna asociación entre el volumen gástrico en la ecografía y las complicaciones del paciente, como náuseas/vómitos, reemplazo de la sonda nasogástrica, aspiración del contenido gástrico, incapacidad para tolerar una dieta sólida, ingreso prolongado/duración del estancia y otros resultados clínicos.

Resultados: nuestras medidas de resultado exploratorias serán la tolerancia a la dieta, el reemplazo de la sonda NG, las náuseas/vómitos, el tiempo hasta la flatulencia, la neumonía/neumonitis por aspiración y la duración de la hospitalización.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

22

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos programados para cirugía colorrectal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años
  • Pacientes sometidos a cirugía colorrectal (tanto oncológica como no oncológica)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes < 18 años
  • Pacientes con cirugía gástrica previa

    • Pacientes con imágenes ecográficas difíciles o malas al inicio
    • Cualquier paciente considerado un mal candidato por los médicos tratantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes evaluados con ecografía gástrica postoperatoria a pie de cama
Esta población de pacientes incluirá pacientes postoperatorios que recibieron una cirugía gastrointestinal y están siendo evaluados con el ultrasonido gástrico de cabecera.
Examen de ultrasonido de cabecera del estómago

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tolerancia al avance de la dieta.
Periodo de tiempo: 0 - 14 días
Incluye reemplazo de NGT, dieta degradada
0 - 14 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Emesis
Periodo de tiempo: 0 - 14 días
0 - 14 días
Tiempo hasta el primer flato
Periodo de tiempo: 0 - 14 días
0 - 14 días
Neumonitis por aspiración
Periodo de tiempo: 0 - 14 días
Evidencia clínica o radiográfica de aspiración
0 - 14 días
Tiempo hasta la primera evacuación intestinal
Periodo de tiempo: 0 - 14 días
0 - 14 días

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Náuseas
Periodo de tiempo: 0 - 14 días
0 - 14 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

8 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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