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Valutazione della motilità e della distensione gastrica nella chirurgia gastrointestinale postoperatoria utilizzando l'ecografia gastrica al letto del letto: previsione del rischio di polmonite da aspirazione, ileo, ritorno della funzione intestinale

2 giugno 2022 aggiornato da: Eric Schwenk
L'ecografia gastrica point-of-care verrà utilizzata per misurare il contenuto dello stomaco postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia del colon-retto. Il volume e lo stato dello stomaco (vuoto o pieno) saranno confrontati retrospettivamente con i criteri clinici standard per l'avanzamento della dieta per determinare se il volume dello stomaco tramite ecografia è associato a un avanzamento della dieta di successo, nausea/vomito, sostituzione del sondino nasogastrico, durata della degenza e altre condizioni cliniche risultati. I medici che eseguono l'assistenza clinica saranno all'oscuro dei risultati dell'esame ecografico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Popolazione di pazienti: i pazienti sottoposti a chirurgia del colon-retto saranno arruolati in modo prospettico (sia pazienti oncologici che non oncologici).

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età > 18 anni
  • Pazienti sottoposti a chirurgia del colon-retto (sia oncologici che non oncologici)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti < 18 anni di età

  • Pazienti con precedente chirurgia gastrica

    • Pazienti con immagini ecografiche gastriche basali inadeguate o difficili
    • Qualsiasi altro paziente ritenuto un cattivo candidato allo studio dai medici curanti

Disegno/protocollo della ricerca: eseguiremo esami ecografici postoperatori presso il punto di cura in pazienti sottoposti a chirurgia del colon-retto e registreremo i volumi gastrici a intervalli di tempo prestabiliti, compresi quelli preoperatori e la mattina del primo giorno postoperatorio. L'équipe chirurgica, che sarà all'oscuro dei risultati dell'esame ecografico, prenderà decisioni per far avanzare la dieta, rimuovere il sondino nasogastrico e iniziare i farmaci orali basati su criteri clinici standard. Al termine dello studio determineremo se esiste un'associazione tra il volume gastrico all'ecografia e le complicanze del paziente, come nausea/vomito, sostituzione del sondino nasogastrico, aspirazione del contenuto gastrico, incapacità di tollerare una dieta solida, ricovero prolungato/lunghezza del degenza e altri esiti clinici.

Risultati: le nostre misure di esito esplorativo saranno la tolleranza della dieta, la sostituzione del tubo NG, la nausea/vomito, il tempo di flatulenza, la polmonite da aspirazione/polmonite e la durata della degenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

22

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti in attesa di chirurgia colorettale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età > 18 anni
  • Pazienti sottoposti a chirurgia del colon-retto (sia oncologici che non oncologici)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti < 18 anni di età

  • Pazienti con precedente chirurgia gastrica

    • Pazienti con immagini ecografiche difficili o scadenti al basale
    • Qualsiasi paziente considerato un cattivo candidato dai medici curanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti valutati con ecografia gastrica postoperatoria al capezzale
Questa popolazione di pazienti includerà pazienti postoperatori che hanno ricevuto un intervento chirurgico gastrointestinale e vengono valutati con l'ecografia gastrica al letto del paziente.
Test diagnostico: Ecografia gastrica al capezzale
Esame ecografico dello stomaco al capezzale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tolleranza al progresso della dieta
Lasso di tempo: 0 - 14 giorni
Include la sostituzione di NGT, dieta declassata
0 - 14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vomito
Lasso di tempo: 0 - 14 giorni
0 - 14 giorni
È ora del primo flatus
Lasso di tempo: 0 - 14 giorni
0 - 14 giorni
Polmonite da aspirazione
Lasso di tempo: 0 - 14 giorni
Evidenza clinica o radiografica di aspirazione
0 - 14 giorni
Tempo al primo movimento intestinale
Lasso di tempo: 0 - 14 giorni
0 - 14 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Nausea
Lasso di tempo: 0 - 14 giorni
0 - 14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eric Schwenk

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

8 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20D.1009

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ecografia gastrica al capezzale

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