使用床边胃超声评估术后胃肠手术中的胃动力和扩张：预测吸入性肺炎、肠梗阻和肠功能恢复的风险
2022年6月2日 更新者：Eric Schwenk
床旁胃超声将用于测量接受结直肠手术的患者术后胃内容物。
胃容量和状态（空或满）将与饮食改进的标准临床标准进行回顾性比较，以确定通过超声检查的胃容量是否与成功的饮食改进、恶心/呕吐、鼻胃管更换、住院时间和其他临床相关结果。
进行临床护理的临床医生将不知道超声检查结果。
研究概览
详细说明
患者人群：接受结直肠手术的患者将被前瞻性地纳入（癌症和非癌症患者）。
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁的患者
- 接受结直肠手术的患者（癌症和非癌症）
排除标准：
- 患者 < 18 岁
既往胃部手术患者
- 基线胃超声图像不足或困难的患者
- 治疗医师认为不适合研究的任何其他患者
研究设计/方案：我们将对结直肠手术患者进行术后床旁超声检查，并在设定的时间点记录胃容量，包括术前和术后第 1 天的早晨。 手术团队将不知道超声检查的结果，他们将根据标准临床标准决定推进饮食、移除鼻胃管并开始口服药物治疗。 在研究完成时，我们将确定超声显示的胃体积与患者并发症之间是否存在任何关联，例如恶心/呕吐、鼻胃管更换、胃内容物吸入、无法耐受固体饮食、入院时间延长/住院时间长停留时间和其他临床结果。
结果：我们的探索性结果测量将是饮食耐受性、NG 管更换、恶心/呕吐、排气时间、吸入性肺炎/肺炎和住院时间。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
22
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
计划进行结直肠手术的成年患者
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁的患者
- 接受结直肠手术的患者（癌症和非癌症）
排除标准：
- 患者 < 18 岁
既往胃部手术患者
- 基线超声图像困难或较差的患者
- 任何被主治医生认为不适合的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
术后床边胃超声评估的患者
该患者群体将包括接受胃肠道手术并接受床边胃超声检查的术后患者。
|
床旁胃超声检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饮食进步的耐受性
大体时间：0 - 14 天
|
包括更换 NGT、降级饮食
|
0 - 14 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呕吐
大体时间：0 - 14 天
|
0 - 14 天
|
|
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首次排气时间
大体时间：0 - 14 天
|
0 - 14 天
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吸入性肺炎
大体时间：0 - 14 天
|
误吸的临床或影像学证据
|
0 - 14 天
|
|
第一次排便的时间
大体时间：0 - 14 天
|
0 - 14 天
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
恶心
大体时间：0 - 14 天
|
0 - 14 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Gola W, Domagała M, Cugowski A. Ultrasound assessment of gastric emptying and the risk of aspiration of gastric contents in the perioperative period. Anaesthesiol Intensive Ther. 2018;50(4):297-302. doi: 10.5603/AIT.a2018.0029. Epub 2018 Sep 17. Review.
- Mirbagheri N, Dunn G, Naganathan V, Suen M, Gladman MA. Normal Values and Clinical Use of Bedside Sonographic Assessment of Postoperative Gastric Emptying: A Prospective Cohort Study. Dis Colon Rectum. 2016 Aug;59(8):758-65. doi: 10.1097/DCR.0000000000000637.
- Sabate S, Mazo V, Canet J. Predicting postoperative pulmonary complications: implications for outcomes and costs. Curr Opin Anaesthesiol. 2014 Apr;27(2):201-9. doi: 10.1097/ACO.0000000000000045.
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- Wolthuis AM, Bislenghi G, Fieuws S, de Buck van Overstraeten A, Boeckxstaens G, D'Hoore A. Incidence of prolonged postoperative ileus after colorectal surgery: a systematic review and meta-analysis. Colorectal Dis. 2016 Jan;18(1):O1-9. doi: 10.1111/codi.13210. Review.
- Barletta JF, Senagore AJ. Reducing the burden of postoperative ileus: evaluating and implementing an evidence-based strategy. World J Surg. 2014 Aug;38(8):1966-77. doi: 10.1007/s00268-014-2506-2. Review.
- Vather R, O'Grady G, Bissett IP, Dinning PG. Postoperative ileus: mechanisms and future directions for research. Clin Exp Pharmacol Physiol. 2014 May;41(5):358-70. doi: 10.1111/1440-1681.12220. Review.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月12日
初级完成 (实际的)
2021年6月8日
研究完成 (实际的)
2021年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月5日
首次发布 (实际的)
2021年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月2日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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