Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av gastrisk motilitet och distention vid postoperativ gastrointestinal kirurgi med hjälp av gastriskt ultraljud vid sängkanten: förutsäga risken för aspirationspneumoni, ileus, återkomst av tarmfunktion

2 juni 2022 uppdaterad av: Eric Schwenk
Point-of-care gastriskt ultraljud kommer att användas för att mäta maginnehåll postoperativt hos patienter som genomgått kolorektal kirurgi. Magvolym och status (tom eller full) kommer att jämföras retrospektivt med de kliniska standardkriterierna för dietframsteg för att avgöra om magvolymen via ultraljud är associerad med framgångsrik dietframsteg, illamående/kräkningar, byte av nasogastrisk sond, vistelsetid och andra kliniska resultat. Kliniker som utför klinisk vård kommer att bli blinda för resultaten av ultraljudsundersökningarna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patientpopulation: Patienter som genomgår kolorektal kirurgi kommer att skrivas in prospektivt (både cancerpatienter och icke-cancerpatienter).

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 18 år
  • Patienter som genomgår kolorektal kirurgi (både cancer och icke-cancer)

Exklusions kriterier:

  • Patienter < 18 år
  • Patienter med tidigare gastrisk operation

    • Patienter med otillräckliga eller svåra baslinje ultraljudsbilder i magen
    • Alla andra patienter ansågs vara en dålig studiekandidat av de behandlande läkarna

Forskningsdesign/Protokoll: Vi kommer att utföra postoperativa ultraljudsundersökningar hos patienter med kolorektalkirurgi och kommer att registrera magvolymer vid fastställda tidpunkter, inklusive preoperativ och på morgonen den postoperativa dag 1. Det kirurgiska teamet, som kommer att bli blind för resultaten av ultraljudsundersökningen, kommer att fatta beslut om att avancera kost, ta bort nasogastrisk sond och påbörja orala mediciner baserat på kliniska standardkriterier. Vid slutförandet av studien kommer vi att avgöra om det finns något samband mellan magvolym på ultraljud och patientkomplikationer, såsom illamående/kräkningar, byte av nasogastrisk sond, aspiration av maginnehåll, oförmåga att tolerera fast kost, förlängd inläggning/längd av vistelse och andra kliniska resultat.

Resultat: Våra undersökande resultatmått kommer att vara tolerans för diet, byte av NG-slang, illamående/kräkningar, tid till flatus, aspirationspneumoni/pneumonit och vistelsens längd.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

22

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter schemalagda för kolorektal kirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 18 år
  • Patienter som genomgår kolorektal kirurgi (både cancer och icke-cancer)

Exklusions kriterier:

  • Patienter < 18 år
  • Patienter med tidigare gastrisk operation

    • Patienter med svåra eller dåliga ultraljudsbilder vid baslinjen
    • Varje patient ansågs vara en dålig kandidat av de behandlande läkarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter utvärderades med postoperativt gastriskt ultraljud vid sängkanten
Denna patientpopulation kommer att inkludera postoperativa patienter som genomgått en gastrointestinal operation och som utvärderas med gastriskt ultraljud vid sängen.
Ultraljudsundersökning av magen vid sängkanten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tolerans för framsteg i kosten
Tidsram: 0 - 14 dagar
Inkluderar ersättning av NGT, nedgraderad kost
0 - 14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Emesis
Tidsram: 0 - 14 dagar
0 - 14 dagar
Dags för första flatus
Tidsram: 0 - 14 dagar
0 - 14 dagar
Aspirationspneumonit
Tidsram: 0 - 14 dagar
Kliniska eller radiografiska bevis på aspiration
0 - 14 dagar
Dags för första avföring
Tidsram: 0 - 14 dagar
0 - 14 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Illamående
Tidsram: 0 - 14 dagar
0 - 14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

8 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2021

Första postat (Faktisk)

10 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativa komplikationer

Kliniska prövningar på Mag-ultraljud vid sängkanten

3
Prenumerera