- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04747691
Bedömning av gastrisk motilitet och distention vid postoperativ gastrointestinal kirurgi med hjälp av gastriskt ultraljud vid sängkanten: förutsäga risken för aspirationspneumoni, ileus, återkomst av tarmfunktion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patientpopulation: Patienter som genomgår kolorektal kirurgi kommer att skrivas in prospektivt (både cancerpatienter och icke-cancerpatienter).
Inklusionskriterier:
- Patienter > 18 år
- Patienter som genomgår kolorektal kirurgi (både cancer och icke-cancer)
Exklusions kriterier:
- Patienter < 18 år
Patienter med tidigare gastrisk operation
- Patienter med otillräckliga eller svåra baslinje ultraljudsbilder i magen
- Alla andra patienter ansågs vara en dålig studiekandidat av de behandlande läkarna
Forskningsdesign/Protokoll: Vi kommer att utföra postoperativa ultraljudsundersökningar hos patienter med kolorektalkirurgi och kommer att registrera magvolymer vid fastställda tidpunkter, inklusive preoperativ och på morgonen den postoperativa dag 1. Det kirurgiska teamet, som kommer att bli blind för resultaten av ultraljudsundersökningen, kommer att fatta beslut om att avancera kost, ta bort nasogastrisk sond och påbörja orala mediciner baserat på kliniska standardkriterier. Vid slutförandet av studien kommer vi att avgöra om det finns något samband mellan magvolym på ultraljud och patientkomplikationer, såsom illamående/kräkningar, byte av nasogastrisk sond, aspiration av maginnehåll, oförmåga att tolerera fast kost, förlängd inläggning/längd av vistelse och andra kliniska resultat.
Resultat: Våra undersökande resultatmått kommer att vara tolerans för diet, byte av NG-slang, illamående/kräkningar, tid till flatus, aspirationspneumoni/pneumonit och vistelsens längd.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter > 18 år
- Patienter som genomgår kolorektal kirurgi (både cancer och icke-cancer)
Exklusions kriterier:
- Patienter < 18 år
Patienter med tidigare gastrisk operation
- Patienter med svåra eller dåliga ultraljudsbilder vid baslinjen
- Varje patient ansågs vara en dålig kandidat av de behandlande läkarna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter utvärderades med postoperativt gastriskt ultraljud vid sängkanten
Denna patientpopulation kommer att inkludera postoperativa patienter som genomgått en gastrointestinal operation och som utvärderas med gastriskt ultraljud vid sängen.
|
Ultraljudsundersökning av magen vid sängkanten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tolerans för framsteg i kosten
Tidsram: 0 - 14 dagar
|
Inkluderar ersättning av NGT, nedgraderad kost
|
0 - 14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Emesis
Tidsram: 0 - 14 dagar
|
0 - 14 dagar
|
|
Dags för första flatus
Tidsram: 0 - 14 dagar
|
0 - 14 dagar
|
|
Aspirationspneumonit
Tidsram: 0 - 14 dagar
|
Kliniska eller radiografiska bevis på aspiration
|
0 - 14 dagar
|
Dags för första avföring
Tidsram: 0 - 14 dagar
|
0 - 14 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Illamående
Tidsram: 0 - 14 dagar
|
0 - 14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Haskins SC, Kruisselbrink R, Boublik J, Wu CL, Perlas A. Gastric Ultrasound for the Regional Anesthesiologist and Pain Specialist. Reg Anesth Pain Med. 2018 Oct;43(7):689-698. doi: 10.1097/AAP.0000000000000846. Review.
- Gola W, Domagała M, Cugowski A. Ultrasound assessment of gastric emptying and the risk of aspiration of gastric contents in the perioperative period. Anaesthesiol Intensive Ther. 2018;50(4):297-302. doi: 10.5603/AIT.a2018.0029. Epub 2018 Sep 17. Review.
- Mirbagheri N, Dunn G, Naganathan V, Suen M, Gladman MA. Normal Values and Clinical Use of Bedside Sonographic Assessment of Postoperative Gastric Emptying: A Prospective Cohort Study. Dis Colon Rectum. 2016 Aug;59(8):758-65. doi: 10.1097/DCR.0000000000000637.
- Sabate S, Mazo V, Canet J. Predicting postoperative pulmonary complications: implications for outcomes and costs. Curr Opin Anaesthesiol. 2014 Apr;27(2):201-9. doi: 10.1097/ACO.0000000000000045.
- Warner MA, Warner ME, Weber JG. Clinical significance of pulmonary aspiration during the perioperative period. Anesthesiology. 1993 Jan;78(1):56-62. doi: 10.1097/00000542-199301000-00010.
- Zhang X, Zheng W, Chen C, Kang X, Zheng Y, Bao F, Gan S, Zhu S. Goal-directed fluid therapy does not reduce postoperative ileus in gastrointestinal surgery: A meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine (Baltimore). 2018 Nov;97(45):e13097. doi: 10.1097/MD.0000000000013097. Review.
- Wolthuis AM, Bislenghi G, Fieuws S, de Buck van Overstraeten A, Boeckxstaens G, D'Hoore A. Incidence of prolonged postoperative ileus after colorectal surgery: a systematic review and meta-analysis. Colorectal Dis. 2016 Jan;18(1):O1-9. doi: 10.1111/codi.13210. Review.
- Barletta JF, Senagore AJ. Reducing the burden of postoperative ileus: evaluating and implementing an evidence-based strategy. World J Surg. 2014 Aug;38(8):1966-77. doi: 10.1007/s00268-014-2506-2. Review.
- Vather R, O'Grady G, Bissett IP, Dinning PG. Postoperative ileus: mechanisms and future directions for research. Clin Exp Pharmacol Physiol. 2014 May;41(5):358-70. doi: 10.1111/1440-1681.12220. Review.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Lungsjukdomar
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Esophageal motilitetsstörning
- Deglutition Disorders
- Esofagussjukdomar
- Tarmobstruktion
- Gastroesofageal reflux
- Laryngofaryngeal reflux
- Andningsaspiration
- Illamående
- Kräkningar
- Lunginflammation
- Lunginflammation, Aspiration
- Postoperativa komplikationer
- Postoperativt illamående och kräkningar
- Ileus
- Respiratorisk aspiration av maginnehåll
Andra studie-ID-nummer
- 20D.1009
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativa komplikationer
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadDonator Site ComplicationSverige
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadHudtransplantat | Donator Site ComplicationStorbritannien
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
-
Clinical Center of VojvodinaRekryteringFrämre korsbandsruptur | Donator Site ComplicationSerbien
-
Oslo University HospitalAvslutadBröstcancer | Tillfredsställelse, personlig | Donator Site Complication
Kliniska prövningar på Mag-ultraljud vid sängkanten
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytering
-
Nantes University HospitalOkänd
-
Kaunas University of MedicineOkänd
-
Nemocnice Břeclav, p.o.OkändDiabetes mellitus, typ 2 | Fetma, SvårTjeckien
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHypertoniTyskland, Nederländerna, Belgien, Frankrike, Monaco, Schweiz, Storbritannien
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione...RekryteringCerebral pares | Utvecklingsstörning | Pediatrisk neurologisk störningItalien
-
Slotervaart HospitalAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)OkändTyp 2-diabetes mellitus | Fetma, sjukligNederländerna
-
Ain Shams UniversityUpphängd