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병상 위 초음파를 이용한 수술 후 위장관 수술에서의 위 운동성 및 팽창 평가: 흡인성 폐렴, 장폐색증, 장 기능 회복의 위험 예측

2022년 6월 2일 업데이트: Eric Schwenk
현장 진료 위 초음파는 결장직장 수술을 받은 환자의 수술 후 위 내용물을 측정하는 데 사용됩니다. 초음파를 통한 위 부피가 성공적인 식이요법 진행, 메스꺼움/구토, 비위관 교체, 체류 기간 및 기타 임상적 영향과 관련이 있는지를 결정하기 위해 식이요법 개선을 위한 표준 임상 기준과 소급적으로 비교됩니다. 결과. 임상 치료를 수행하는 임상의는 초음파 검사 결과를 보지 못합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자 모집단: 대장 수술을 받는 환자는 전향적으로 등록됩니다(암 및 비암 환자 모두).

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 대장 수술을 받는 환자(암 및 비암 모두)

제외 기준:

  • 18세 미만 환자

  • 이전에 위 수술을 받은 환자

    • 기준선 위 초음파 이미지가 부적절하거나 어려운 환자
    • 치료 의사가 불량 연구 후보로 간주하는 기타 모든 환자

연구 설계/프로토콜: 우리는 대장 수술 환자의 수술 후 현장 초음파 검사를 수행하고 수술 전과 수술 후 1일차 아침을 포함하여 정해진 시점에 위 용적을 기록할 것입니다. 초음파 검사 결과를 알지 못하는 수술팀은 표준 임상 기준에 따라 식이요법을 진행하고, 비위관을 제거하고, 경구 투약을 시작하기로 결정합니다. 연구가 완료되면 초음파 상의 위 부피와 메스꺼움/구토, 비위관 교체, 위 내용물의 흡인, 고형식을 견딜 수 없음, 장기간의 입원/기간과 같은 환자 합병증 사이에 연관성이 있는지 확인할 것입니다. 체류 및 기타 임상 결과.

결과: 우리의 탐색적 결과 측정은 식단의 내성, NG 튜브 교체, 메스꺼움/구토, 방귀까지 걸리는 시간, 흡인성 폐렴/폐렴 및 입원 기간입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

22

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대장 수술이 예정된 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 대장 수술을 받는 환자(암 및 비암 모두)

제외 기준:

  • 18세 미만 환자

  • 이전에 위 수술을 받은 환자

    • 기준선에서 초음파 이미지가 어렵거나 불량한 환자
    • 치료 의사가 불량 후보로 간주하는 모든 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수술 후 병상 위 초음파로 평가된 환자
이 환자 모집단에는 위장 수술을 받고 침상 위 초음파로 평가를 받고 있는 수술 후 환자가 포함됩니다.
진단 검사: 병상 위 초음파
위의 침상 초음파 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식이 발전의 내성
기간: 0 - 14일
NGT 교체, 다이어트 다운그레이드 포함
0 - 14일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구토
기간: 0 - 14일
0 - 14일
첫 방귀까지 걸리는 시간
기간: 0 - 14일
0 - 14일
흡인성 폐렴
기간: 0 - 14일
흡인의 임상적 또는 방사선학적 증거
0 - 14일
첫 배변 시간
기간: 0 - 14일
0 - 14일

기타 결과 측정

결과 측정
기간
메스꺼움
기간: 0 - 14일
0 - 14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eric Schwenk

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 12일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 8일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20D.1009

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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