Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere gastrisk motilitet og utspiling ved postoperativ gastrointestinal kirurgi ved bruk av gastrisk ultralyd ved sengen: Forutsi risiko for aspirasjonspneumoni, ileus, tilbakevending av tarmfunksjon

2. juni 2022 oppdatert av: Eric Schwenk
Point-of-care gastrisk ultralyd vil bli brukt til å måle mageinnhold postoperativt hos pasienter som gjennomgikk kolorektal kirurgi. Magevolum og status (tom eller full) vil bli sammenlignet retrospektivt med de standard kliniske kriteriene for diettfremgang for å avgjøre om magevolum via ultralyd er assosiert med vellykket diettfremgang, kvalme/oppkast, erstatning av nasogastrisk sonde, liggetid og annet klinisk utfall. Klinikere som utfører klinisk behandling vil bli blindet for resultatene av ultralydundersøkelsen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasientpopulasjon: Pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi vil bli registrert prospektivt (både kreftpasienter og ikke-kreftpasienter).

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter > 18 år
  • Pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi (både kreft og ikke-kreft)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter < 18 år
  • Pasienter med tidligere gastrisk operasjon

    • Pasienter med utilstrekkelige eller vanskelige baseline gastriske ultralydbilder
    • Enhver annen pasient anså som en dårlig studiekandidat av de behandlende legene

Forskningsdesign/-protokoll: Vi vil utføre postoperative punkt-of-care ultralydundersøkelser hos pasienter med kolorektal kirurgi og vil registrere magevolumer på fastsatte tidspunkter, inkludert preoperativt og om morgenen postoperativ dag 1. Det kirurgiske teamet, som vil bli blindet for resultatene av ultralydundersøkelsen, vil ta beslutninger om å fremme diett, fjerne nasogastrisk sonde og begynne orale medisiner basert på standard kliniske kriterier. Ved fullføring av studien vil vi finne ut om det er noen sammenheng mellom magevolum på ultralyd og pasientkomplikasjoner, som kvalme/oppkast, utskifting av nasogastrisk sonde, aspirasjon av mageinnhold, manglende evne til å tolerere fast kost, langvarig innleggelse/lengde på opphold og andre kliniske utfall.

Utfall: Våre utforskende utfallsmål vil være toleranse for kosthold, erstatning av NG-slange, kvalme/oppkast, tid til flatus, aspirasjonspneumoni/pneumonitt og liggetid.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

22

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som er planlagt for kolorektal kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter > 18 år
  • Pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi (både kreft og ikke-kreft)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter < 18 år
  • Pasienter med tidligere gastrisk operasjon

    • Pasienter med vanskelige eller dårlige ultralydbilder ved baseline
    • Enhver pasient ansett som en dårlig kandidat av de behandlende legene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter vurdert med postoperativ gastrisk ultralyd ved sengen
Denne pasientpopulasjonen vil inkludere postoperative pasienter som har fått en gastrointestinal kirurgi og som vurderes med gastrisk ultralyd ved sengen.
Ultralydundersøkelse av magen ved sengen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Toleranse for diettfremgang
Tidsramme: 0 - 14 dager
Inkluderer erstatning av NGT, nedgradering av kosthold
0 - 14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emesis
Tidsramme: 0 - 14 dager
0 - 14 dager
Tid for første flatus
Tidsramme: 0 - 14 dager
0 - 14 dager
Aspirasjonspneumonitt
Tidsramme: 0 - 14 dager
Klinisk eller radiografisk bevis på aspirasjon
0 - 14 dager
Tid til første avføring
Tidsramme: 0 - 14 dager
0 - 14 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvalme
Tidsramme: 0 - 14 dager
0 - 14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

8. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere