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Évaluation de la motilité et de la distension gastriques en chirurgie gastro-intestinale postopératoire à l'aide de l'échographie gastrique au chevet du patient : Prédire le risque de pneumonie par aspiration, d'iléus, de retour de la fonction intestinale

2 juin 2022 mis à jour par: Eric Schwenk
L'échographie gastrique au point de service sera utilisée pour mesurer le contenu de l'estomac après l'opération chez les patients ayant subi une chirurgie colorectale. Le volume et l'état de l'estomac (vide ou plein) seront comparés rétrospectivement aux critères cliniques standard pour l'avancement du régime alimentaire afin de déterminer si le volume de l'estomac par ultrasons est associé à l'avancement réussi du régime alimentaire, aux nausées/vomissements, au remplacement de la sonde nasogastrique, à la durée du séjour et à d'autres critères cliniques. résultats. Les cliniciens effectuant des soins cliniques ne seront pas informés des résultats de l'examen échographique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Population de patients : les patients subissant une chirurgie colorectale seront recrutés de manière prospective (patients cancéreux et non cancéreux).

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de > 18 ans
  • Patients subissant une chirurgie colorectale (à la fois cancéreuse et non cancéreuse)

Critère d'exclusion:

  • Patients < 18 ans
  • Patients ayant déjà subi une chirurgie gastrique

    • Patients avec des images échographiques gastriques de base inadéquates ou difficiles
    • Tout autre patient considéré comme un mauvais candidat à l'étude par les médecins traitants

Conception/protocole de recherche : Nous effectuerons des examens échographiques postopératoires au point de service chez les patients en chirurgie colorectale et enregistrerons les volumes gastriques à des moments précis, y compris en préopératoire et le matin du jour 1 postopératoire. L'équipe chirurgicale, qui ne connaîtra pas les résultats de l'échographie, prendra des décisions pour faire avancer le régime, retirer la sonde nasogastrique et commencer les médicaments oraux en fonction de critères cliniques standard. À la fin de l'étude, nous déterminerons s'il existe une association entre le volume gastrique à l'échographie et les complications du patient, telles que nausées/vomissements, remplacement de la sonde nasogastrique, aspiration du contenu gastrique, incapacité à tolérer un régime solide, admission prolongée/durée de séjour et d'autres résultats cliniques.

Résultats : Nos critères de jugement exploratoires seront la tolérance au régime alimentaire, le remplacement du tube NG, les nausées/vomissements, le délai avant les flatulences, la pneumonie/pneumonie par aspiration et la durée du séjour.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

22

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes programmés pour une chirurgie colorectale

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de > 18 ans
  • Patients subissant une chirurgie colorectale (à la fois cancéreuse et non cancéreuse)

Critère d'exclusion:

  • Patients < 18 ans
  • Patients ayant déjà subi une chirurgie gastrique

    • Patients avec des images échographiques difficiles ou médiocres au départ
    • Tout patient jugé mauvais candidat par les médecins traitants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients évalués par échographie gastrique postopératoire au chevet du patient
Cette population de patients comprendra des patients postopératoires qui ont subi une chirurgie gastro-intestinale et qui sont évalués par échographie gastrique au chevet du patient.
Examen échographique de l'estomac au lit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tolérance à l'avancement du régime
Délai: 0 - 14 jours
Comprend le remplacement du NGT, le déclassement du régime alimentaire
0 - 14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vomissements
Délai: 0 - 14 jours
0 - 14 jours
Le temps des premières flatulences
Délai: 0 - 14 jours
0 - 14 jours
Pneumopathie d'aspiration
Délai: 0 - 14 jours
Preuve clinique ou radiographique d'aspiration
0 - 14 jours
Temps de la première selle
Délai: 0 - 14 jours
0 - 14 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Nausée
Délai: 0 - 14 jours
0 - 14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

8 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2021

Première publication (Réel)

10 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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