- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04747691
Évaluation de la motilité et de la distension gastriques en chirurgie gastro-intestinale postopératoire à l'aide de l'échographie gastrique au chevet du patient : Prédire le risque de pneumonie par aspiration, d'iléus, de retour de la fonction intestinale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Population de patients : les patients subissant une chirurgie colorectale seront recrutés de manière prospective (patients cancéreux et non cancéreux).
Critère d'intégration:
- Patients âgés de > 18 ans
- Patients subissant une chirurgie colorectale (à la fois cancéreuse et non cancéreuse)
Critère d'exclusion:
- Patients < 18 ans
Patients ayant déjà subi une chirurgie gastrique
- Patients avec des images échographiques gastriques de base inadéquates ou difficiles
- Tout autre patient considéré comme un mauvais candidat à l'étude par les médecins traitants
Conception/protocole de recherche : Nous effectuerons des examens échographiques postopératoires au point de service chez les patients en chirurgie colorectale et enregistrerons les volumes gastriques à des moments précis, y compris en préopératoire et le matin du jour 1 postopératoire. L'équipe chirurgicale, qui ne connaîtra pas les résultats de l'échographie, prendra des décisions pour faire avancer le régime, retirer la sonde nasogastrique et commencer les médicaments oraux en fonction de critères cliniques standard. À la fin de l'étude, nous déterminerons s'il existe une association entre le volume gastrique à l'échographie et les complications du patient, telles que nausées/vomissements, remplacement de la sonde nasogastrique, aspiration du contenu gastrique, incapacité à tolérer un régime solide, admission prolongée/durée de séjour et d'autres résultats cliniques.
Résultats : Nos critères de jugement exploratoires seront la tolérance au régime alimentaire, le remplacement du tube NG, les nausées/vomissements, le délai avant les flatulences, la pneumonie/pneumonie par aspiration et la durée du séjour.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de > 18 ans
- Patients subissant une chirurgie colorectale (à la fois cancéreuse et non cancéreuse)
Critère d'exclusion:
- Patients < 18 ans
Patients ayant déjà subi une chirurgie gastrique
- Patients avec des images échographiques difficiles ou médiocres au départ
- Tout patient jugé mauvais candidat par les médecins traitants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients évalués par échographie gastrique postopératoire au chevet du patient
Cette population de patients comprendra des patients postopératoires qui ont subi une chirurgie gastro-intestinale et qui sont évalués par échographie gastrique au chevet du patient.
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Examen échographique de l'estomac au lit
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tolérance à l'avancement du régime
Délai: 0 - 14 jours
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Comprend le remplacement du NGT, le déclassement du régime alimentaire
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0 - 14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vomissements
Délai: 0 - 14 jours
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0 - 14 jours
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Le temps des premières flatulences
Délai: 0 - 14 jours
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0 - 14 jours
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Pneumopathie d'aspiration
Délai: 0 - 14 jours
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Preuve clinique ou radiographique d'aspiration
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0 - 14 jours
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Temps de la première selle
Délai: 0 - 14 jours
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0 - 14 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nausée
Délai: 0 - 14 jours
|
0 - 14 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Haskins SC, Kruisselbrink R, Boublik J, Wu CL, Perlas A. Gastric Ultrasound for the Regional Anesthesiologist and Pain Specialist. Reg Anesth Pain Med. 2018 Oct;43(7):689-698. doi: 10.1097/AAP.0000000000000846. Review.
- Gola W, Domagała M, Cugowski A. Ultrasound assessment of gastric emptying and the risk of aspiration of gastric contents in the perioperative period. Anaesthesiol Intensive Ther. 2018;50(4):297-302. doi: 10.5603/AIT.a2018.0029. Epub 2018 Sep 17. Review.
- Mirbagheri N, Dunn G, Naganathan V, Suen M, Gladman MA. Normal Values and Clinical Use of Bedside Sonographic Assessment of Postoperative Gastric Emptying: A Prospective Cohort Study. Dis Colon Rectum. 2016 Aug;59(8):758-65. doi: 10.1097/DCR.0000000000000637.
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- Wolthuis AM, Bislenghi G, Fieuws S, de Buck van Overstraeten A, Boeckxstaens G, D'Hoore A. Incidence of prolonged postoperative ileus after colorectal surgery: a systematic review and meta-analysis. Colorectal Dis. 2016 Jan;18(1):O1-9. doi: 10.1111/codi.13210. Review.
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- Vather R, O'Grady G, Bissett IP, Dinning PG. Postoperative ileus: mechanisms and future directions for research. Clin Exp Pharmacol Physiol. 2014 May;41(5):358-70. doi: 10.1111/1440-1681.12220. Review.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Signes et symptômes digestifs
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies intestinales
- Troubles de la motricité oesophagienne
- Troubles de la déglutition
- Maladies de l'oesophage
- Obstruction intestinale
- Reflux gastro-oesophagien
- Reflux laryngopharyngé
- Aspiration respiratoire
- Nausée
- Vomissement
- Pneumonie
- Pneumonie, Aspiration
- Complications postopératoires
- Nausées et vomissements postopératoires
- Iléus
- Aspiration respiratoire du contenu gastrique
Autres numéros d'identification d'étude
- 20D.1009
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