Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка моторики и вздутия желудка в послеоперационной хирургии желудочно-кишечного тракта с использованием прикроватного УЗИ желудка: прогнозирование риска аспирационной пневмонии, кишечной непроходимости, восстановления функции кишечника

2 июня 2022 г. обновлено: Eric Schwenk
Ультразвуковое исследование желудка в месте оказания медицинской помощи будет использоваться для измерения содержимого желудка после операции у пациентов, перенесших колоректальную операцию. Объем желудка и состояние (пустой или полный) будут ретроспективно сравниваться со стандартными клиническими критериями улучшения диеты, чтобы определить, связан ли объем желудка с помощью УЗИ с успешным улучшением диеты, тошнотой/рвотой, заменой назогастрального зонда, продолжительностью пребывания и другими клиническими данными. результаты. Клиницисты, оказывающие медицинскую помощь, не будут знать результаты ультразвукового исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Популяция пациентов: пациенты, перенесшие колоректальную хирургию, будут включены проспективно (как с раком, так и без рака).

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте > 18 лет
  • Пациенты, перенесшие колоректальные операции (как раковые, так и нераковые)

Критерий исключения:

  • Пациенты < 18 лет

  • Пациенты с предшествующей операцией на желудке

    • Пациенты с неадекватными или сложными исходными ультразвуковыми изображениями желудка
    • Любой другой пациент, признанный лечащим врачом плохим кандидатом на исследование

Дизайн исследования/протокол: Мы будем проводить послеоперационные ультразвуковые исследования у пациентов с колоректальной хирургией и будем записывать объемы желудка в установленные моменты времени, включая предоперационное состояние и утро первого послеоперационного дня. Хирургическая бригада, которой не будут известны результаты ультразвукового исследования, примет решение о расширении диеты, удалении назогастрального зонда и назначении пероральных препаратов на основе стандартных клинических критериев. По завершении исследования мы определим, есть ли какая-либо связь между объемом желудка по данным УЗИ и осложнениями пациента, такими как тошнота/рвота, замена назогастрального зонда, аспирация желудочного содержимого, непереносимость твердой диеты, длительный прием/длительность лечения. пребывание и другие клинические исходы.

Исходы: Нашими исследовательскими показателями результатов будут переносимость диеты, замена назогастрального зонда, тошнота/рвота, время до отхождения газов, аспирационная пневмония/пневмонит и продолжительность пребывания в стационаре.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

22

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, которым назначена колоректальная хирургия

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте > 18 лет
  • Пациенты, перенесшие колоректальные операции (как раковые, так и нераковые)

Критерий исключения:

  • Пациенты < 18 лет

  • Пациенты с предшествующей операцией на желудке

    • Пациенты с трудными или плохими ультразвуковыми изображениями на исходном уровне
    • Любой пациент, признанный лечащими врачами плохим кандидатом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, оцененные с помощью послеоперационного УЗИ желудка у постели больного
Эта популяция пациентов будет включать послеоперационных пациентов, которые перенесли операцию на желудочно-кишечном тракте и проходят обследование с помощью прикроватного УЗИ желудка.
Диагностический тест: УЗИ желудка у постели больного
Ультразвуковое исследование желудка у постели больного

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толерантность к диете
Временное ограничение: 0 - 14 дней
Включает замену NGT, понижение диеты
0 - 14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рвота
Временное ограничение: 0 - 14 дней
0 - 14 дней
Время до первого вздутия
Временное ограничение: 0 - 14 дней
0 - 14 дней
Аспирационный пневмонит
Временное ограничение: 0 - 14 дней
Клинические или рентгенологические признаки аспирации
0 - 14 дней
Время до первой дефекации
Временное ограничение: 0 - 14 дней
0 - 14 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Тошнота
Временное ограничение: 0 - 14 дней
0 - 14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eric Schwenk

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20D.1009

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ желудка у постели больного

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться