抑制制御 成人の体重管理
2026年6月29日 更新者：Sarah Salvy、Cedars-Sinai Medical Center
科学的根拠に基づいた市販の体重管理プログラムを抑制制御トレーニングで補完する: パイロット研究
このパイロット研究の目的は、過体重または肥満の成人において、WW (旧名 Weight Watchers) オンライン プログラムを認知トレーニング ゲーム (PolyRules!) で補うことの利点を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この二群パイロット研究は、過体重または肥満の成人を対象に、ゲーム化された抑制制御トレーニング (PolyRules!) で WW (旧 Weight Watchers) オンライン プログラムを補うことによる減量の効果量を推定するために使用されます。
18 歳以上の参加者 (n=30) は、(1) WW (旧名 Weight Watchers) のみ、または (2) WW + ゲーミフィケーションされた抑制制御トレーニング (PolyRules!) の 2 つの研究群のいずれかにランダムに割り当てられます。
すべての参加者は、ベースライン/登録時、および 3 か月の介入プロトコル完了後に、人口統計、病歴に関するアンケート、および一連の認知評価を完了します。
すべてのインタラクションは PolyRules で行われます。
および WW は、WW および PolyRules! との対話の頻度を監視するために受動的に記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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West Hollywood、California、アメリカ、90069
- Pacific Design Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 許容範囲内の視力を備えた英語の読み書き、会話ができること
- BMI 25 ～ 40 kg/m^2
除外基準:
- 現在減量介入を受けているか、肥満手術を受けている
- 妊娠中の女性
- 重度の認知遅延または視覚/聴覚障害のある人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：WWのみ
参加者は WW デジタル プログラムに 3 か月間アクセスできます。
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WW は、食事、身体活動、考え方のスキルに焦点を当てた、構造化された行動体重管理プログラムです。
この食事療法のアプローチは、カロリーの質にも注意を払いながら、体重を減らすためにエネルギー不足の食事を作り出すことに基づいています。
具体的には、WW プログラムは、カロリー、砂糖、飽和脂肪、タンパク質に基づいて食品に SmartPoints 値を割り当てます。
さらに、より健康的な食事パターンを奨励するために、特定の食品にはポイント値ゼロ (0) が割り当てられます (例:
果物、野菜、無脂肪ヨーグルト、魚）。
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実験的：WW + ポリルール!
参加者には、WW デジタル プログラムと PolyRules への 3 か月間アクセス権が与えられます。
アプリ。
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WW に加えて、参加者は PolyRules を使用した毎日の認知トレーニングに参加するように求められます。
アプリは3ヶ月間。
彼らは、毎日 20 分の認知トレーニングから始めて、徐々にトレーニング時間を 30 分まで増やすように指示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3か月後のBMI
時間枠：ベースライン、3 か月
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BMIは、ベースライン時と3か月時の参加者の自己申告身長（メートル）と体重（キログラム）を集計することによって計算されます。
研究全体を通して、参加者はWW（旧Weight Watchers）オンラインアプリを通じて体重を自己報告するよう求められます。
このデータは、BMI の変化を計算するために使用されます。
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ベースライン、3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Correlation Between Dietary Logging Frequency and BMI Change.
時間枠：From randomization to the end of treatment at 12 weeks
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The statistical association between the cumulative number of days food logs were submitted and the change in Body Mass Index (BMI).
This will be analyzed using a Pearson correlation coefficient to determine the strength and direction of the relationship.
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From randomization to the end of treatment at 12 weeks
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Correlation Between Completed Inhibitory Control Training Sessions and BMI Change.
時間枠：From baseline to end of treatment at 12 weeks.
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The statistical association between the cumulative number of days inhibitory control training sessions were completed and the change in Body Mass Index (BMI).
This will be analyzed using a Pearson correlation coefficient to determine the strength and direction of the relationship.
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From baseline to end of treatment at 12 weeks.
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Mean Percentage of Days With Dietary Self-monitoring
時間枠：From baseline to end of treatment at 12 weeks.
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Dietary self-monitoring adherence was calculated for each participant as the percentage of days they recorded a food log out of the total days in the 12-week intervention period (84 days total).
This measure reports the mean percentage across all participants within each group.
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From baseline to end of treatment at 12 weeks.
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Completion Rate of Weight Self-monitoring
時間枠：From baseline to end of treatment at 12 weeks
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Completion rate of weight self-monitoring is defined as the frequency of weekly body weight entries recorded.
The outcome is calculated as the percentage of entries with a recorded weight out of the total number of weeks in the 12-week intervention period.
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From baseline to end of treatment at 12 weeks
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Completion Rate of Inhibitory Control Training Sessions
時間枠：From baseline to end of treatment at 12 weeks
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Completion rate of the inhibitory control training protocol is calculated as the proportion of prescribed Inhibitory Control Training sessions successfully completed by the participant.
The protocol prescribes a total of 60 30-minute training sessions over the 12-week intervention period.
Adherence for each participant is calculated as the number of completed sessions divided by the total number of prescribed sessions.
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From baseline to end of treatment at 12 weeks
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Participant Attrition Rate at Three Months
時間枠：From enrollment to end of treatment at 12 weeks
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Participant attrition rate is defined as the proportion of randomized participants who prematurely withdrew from the study prior to completing the final 12-week assessment.
Withdrawal is defined as a participant's explicit statement of intent to discontinue the intervention and/or the remaining study assessments after randomization.
This is calculated as the total number of participants who withdrew divided by the total number of participants randomized (N=30).
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From enrollment to end of treatment at 12 weeks
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Number of Participants Who Completed Timepoint Follow-ups
時間枠：From Baseline to 12 Weeks
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This measure assesses retention and study feasibility by counting the total number of randomized participants who successfully completed the primary cognitive assessment at the 12-week post-randomization timepoint (N=30). Completion is defined as the successful administration and completion of the cognitive battery. Participants who withdrew consent or were lost to follow-up post-randomization are counted as non-completers. Participants who withdrew prior to randomization are excluded from this count. |
From Baseline to 12 Weeks
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コルシ タスクのパフォーマンスに基づく視空間作業記憶の変化。
時間枠：ベースライン、3 か月
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視空間作業記憶の変化は、参加者のコルシ課題のパフォーマンスによって評価されます。
パフォーマンスは、正しいシーケンスの数を評価することによって測定され、正しいシーケンスの数が多いほど、より好ましい結果が得られます。
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ベースライン、3 か月
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文字番号タスクのパフォーマンスの変化。
時間枠：ベースライン、3 か月
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作業記憶の変化は、文字番号タスクにおける参加者のパフォーマンスを使用して評価することもできます。
パフォーマンスはエラー率を調べることによって測定され、エラー率が高いほど結果は悪くなります。
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ベースライン、3 か月
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Nバックタスクのパフォーマンスの変化。
時間枠：ベースライン、3 か月
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作業記憶の変化は、N-back タスクにおける参加者のパフォーマンスを使用して評価されます。
パフォーマンスはエラーの数を調べることによって測定され、エラーが増えるほど結果は悪くなります。
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ベースライン、3 か月
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キャンセルタスクのパフォーマンスの変化。
時間枠：ベースライン、3 か月
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注意力と抑制性の制御は、キャンセルタスクに対する参加者のパフォーマンスの変化を使用して評価されます。
パフォーマンスは、特定の時間枠内に発生したエラーの総数を合計することによって測定され、スコアが低いほど有利になります。
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ベースライン、3 か月
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抑制制御トレーニングが自己申告の身体活動の増加をもたらすかどうかを調査する。
時間枠：ベースライン、3 か月
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身体活動は、WW (旧 Weight Watchers) オンライン アプリを通じて参加者の自己報告身体活動レベルを使用して評価されます。
このデータは、活動の種類、期間、強度に関する情報を取得することにより、エネルギーバランス行動への関与の変化を評価するために活用されます。
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ベースライン、3 か月
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鎮圧タスクのパフォーマンスの変化。
時間枠：ベースライン、3 か月
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注意力と抑制性のコントロールも、参加者の反対課題に対するパフォーマンスの変化を使用して評価されます。
パフォーマンスは、15 秒の時間枠内の正確な応答の数を合計することによって測定され、スコアが高いほど有利になります。
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ベースライン、3 か月
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抑制制御トレーニングが自己申告の食事療法に何らかの利益をもたらすかどうかを調査する
時間枠：ベースライン、3 か月
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食事の質は、WW (旧名 Weight Watchers) オンライン アプリを通じて参加者の自己報告された食物摂取量を使用して評価されます。
このデータは、果物や野菜、全粒穀物、赤肉/加工肉、アルコール飲料、砂糖を添加した食品/飲料の食事ガイドラインの遵守状況の変化を評価するために活用されます。
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ベースライン、3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sarah-Jeanne Salvy, PhD、Cedars-Sinai Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月12日
一次修了 (実際)
2021年7月31日
研究の完了 (実際)
2022年6月4日
試験登録日
最初に提出
2021年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月5日
最初の投稿 (実際)
2021年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月29日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。