抑制控制成人体重管理
2026年6月29日 更新者：Sarah Salvy、Cedars-Sinai Medical Center
用抑制控制训练补充循证商业体重管理计划：一项试点研究
这项试点研究的目的是探索在超重或肥胖的成年人中使用认知训练游戏 (PolyRules!) 补充 WW（以前称为慧俪轻体）在线计划的好处。
研究概览
详细说明
这项双臂试点研究将用于评估在超重或肥胖成年人中补充 WW（以前称为慧俪轻体）在线计划和游戏化抑制控制训练（PolyRules！）的减肥效果大小。
18 岁及以上的参与者 (n=30) 将被随机分配到两个研究组之一：(1) 仅 WW（以前称为慧俪轻体）或 (2) WW + 游戏化抑制控制训练（PolyRules！）。
所有参与者将在基线/入组时以及完成 3 个月的干预方案后完成人口统计、病史调查问卷和认知评估。
与 PolyRules 的所有交互！
WW 将被被动记录，以监控与 WW 和 PolyRules! 交互的频率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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West Hollywood、California、美国、90069
- Pacific Design Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 以可接受的视力读、写和说英语
- BMI 在 25-40 kg/m^2 之间
排除标准：
- 目前正在参加减肥干预或正在接受减肥手术
- 孕妇
- 有严重认知延迟或视觉/听觉障碍的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：仅限全球
参与者将获得 3 个月的 WW 数字计划访问权。
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WW 是一个结构化的行为体重管理计划，专注于饮食、身体活动和心态技能。
饮食方法基于创造能量不足的饮食来减轻体重，同时还要注意卡路里的质量。
具体来说，WW 程序根据卡路里、糖分、饱和脂肪和蛋白质为食物分配 SmartPoints 值。
此外，特定食物的分值为零 (0) 以鼓励更健康的饮食模式（例如
水果、蔬菜、脱脂酸奶、鱼）。
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实验性的：WW + 聚规则！
参与者将获得 3 个月的 WW 数字程序和 PolyRules 访问权！
应用程序。
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除了 WW 之外，还将要求参与者使用 PolyRules 进行日常认知训练！
应用三个月。
他们将被指示从 20 分钟的日常认知训练开始，然后逐渐将训练时间增加到 30 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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三个月体重指数
大体时间：基线，3 个月
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BMI 将通过汇总参与者在基线和 3 个月时自我报告的身高（米）和体重（公斤）来计算。
在整个研究过程中，参与者将被要求通过 WW（以前称为慧俪轻体）在线应用程序自我报告体重。
该数据将用于计算体重指数的变化。
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基线，3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Correlation Between Dietary Logging Frequency and BMI Change.
大体时间：From randomization to the end of treatment at 12 weeks
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The statistical association between the cumulative number of days food logs were submitted and the change in Body Mass Index (BMI).
This will be analyzed using a Pearson correlation coefficient to determine the strength and direction of the relationship.
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From randomization to the end of treatment at 12 weeks
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Correlation Between Completed Inhibitory Control Training Sessions and BMI Change.
大体时间：From baseline to end of treatment at 12 weeks.
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The statistical association between the cumulative number of days inhibitory control training sessions were completed and the change in Body Mass Index (BMI).
This will be analyzed using a Pearson correlation coefficient to determine the strength and direction of the relationship.
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From baseline to end of treatment at 12 weeks.
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Mean Percentage of Days With Dietary Self-monitoring
大体时间：From baseline to end of treatment at 12 weeks.
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Dietary self-monitoring adherence was calculated for each participant as the percentage of days they recorded a food log out of the total days in the 12-week intervention period (84 days total).
This measure reports the mean percentage across all participants within each group.
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From baseline to end of treatment at 12 weeks.
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Completion Rate of Weight Self-monitoring
大体时间：From baseline to end of treatment at 12 weeks
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Completion rate of weight self-monitoring is defined as the frequency of weekly body weight entries recorded.
The outcome is calculated as the percentage of entries with a recorded weight out of the total number of weeks in the 12-week intervention period.
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From baseline to end of treatment at 12 weeks
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Completion Rate of Inhibitory Control Training Sessions
大体时间：From baseline to end of treatment at 12 weeks
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Completion rate of the inhibitory control training protocol is calculated as the proportion of prescribed Inhibitory Control Training sessions successfully completed by the participant.
The protocol prescribes a total of 60 30-minute training sessions over the 12-week intervention period.
Adherence for each participant is calculated as the number of completed sessions divided by the total number of prescribed sessions.
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From baseline to end of treatment at 12 weeks
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Participant Attrition Rate at Three Months
大体时间：From enrollment to end of treatment at 12 weeks
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Participant attrition rate is defined as the proportion of randomized participants who prematurely withdrew from the study prior to completing the final 12-week assessment.
Withdrawal is defined as a participant's explicit statement of intent to discontinue the intervention and/or the remaining study assessments after randomization.
This is calculated as the total number of participants who withdrew divided by the total number of participants randomized (N=30).
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From enrollment to end of treatment at 12 weeks
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Number of Participants Who Completed Timepoint Follow-ups
大体时间：From Baseline to 12 Weeks
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This measure assesses retention and study feasibility by counting the total number of randomized participants who successfully completed the primary cognitive assessment at the 12-week post-randomization timepoint (N=30). Completion is defined as the successful administration and completion of the cognitive battery. Participants who withdrew consent or were lost to follow-up post-randomization are counted as non-completers. Participants who withdrew prior to randomization are excluded from this count. |
From Baseline to 12 Weeks
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基于 Corsi 任务表现的视觉空间工作记忆变化。
大体时间：基线，3 个月
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视觉空间工作记忆的变化将通过参与者在 Corsi 任务中的表现来评估。
性能将通过评估正确序列的数量来衡量，因此正确序列的数量越多，结果就越有利。
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基线，3 个月
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字母数字任务的表现变化。
大体时间：基线，3 个月
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工作记忆的变化也将根据参与者在字母数字任务中的表现来评估。
性能将通过查看错误率来衡量，错误率越高，结果越差。
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基线，3 个月
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N-back 任务性能的变化。
大体时间：基线，3 个月
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将使用参与者在 N-back 任务中的表现来评估工作记忆的变化。
性能将通过查看错误数量来衡量，错误越多，结果就越糟糕。
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基线，3 个月
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取消任务的性能变化。
大体时间：基线，3 个月
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将使用参与者在取消任务中的表现变化来评估注意力和抑制控制。
性能将通过总结特定时间范围内犯下的错误总数来衡量，分数越低越好。
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基线，3 个月
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探讨抑制控制训练是否会增加自我报告的身体活动。
大体时间：基线，3 个月
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将使用参与者通过 WW（以前称为慧俪轻体）在线应用程序自我报告的身体活动水平来评估身体活动。
该数据将用于通过捕获有关活动类型、持续时间和强度的信息来评估能量平衡行为的变化。
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基线，3 个月
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取消任务的绩效变化。
大体时间：基线，3 个月
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还将根据参与者在取消任务中的表现变化来评估注意力和抑制控制。
表现将通过总结 15 秒时间内准确响应的数量来衡量，分数越高越好。
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基线，3 个月
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探索抑制控制训练是否对自我报告饮食有任何好处
大体时间：基线，3 个月
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将使用参与者通过 WW（以前称为慧俪轻体）在线应用程序自我报告的食物摄入量来评估饮食质量。
这些数据将用于评估对水果和蔬菜、全谷物、红肉/加工肉类、酒精饮料和添加糖食品/饮料的饮食指南的遵守情况的变化。
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基线，3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sarah-Jeanne Salvy, PhD、Cedars-Sinai Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月12日
初级完成 (实际的)
2021年7月31日
研究完成 (实际的)
2022年6月4日
研究注册日期
首次提交
2021年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月5日
首次发布 (实际的)
2021年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月29日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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