Hemmende kontroll Vektkontroll for voksne
29. juni 2026 oppdatert av: Sarah Salvy, Cedars-Sinai Medical Center
Supplere evidensbasert kommersiell vektkontrollprogram med inhibitorisk kontrollopplæring: en pilotstudie
Hensikten med denne pilotstudien er å utforske fordelene ved å supplere WW (tidligere Weight Watchers) nettprogram med et kognitivt treningsspill (PolyRules!) blant voksne med overvekt eller fedme.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne to-arms pilotstudien vil bli brukt til å estimere effektstørrelsen i vekttap ved å supplere WW (tidligere Weight Watchers) nettprogram med gamifisert hemmende kontrolltrening (PolyRules!) blant voksne med overvekt eller fedme.
Deltakere i alderen 18 år og eldre (n=30) vil bli tilfeldig tildelt en av to studiearmer: (1) Kun WW (tidligere Weight Watchers) eller (2) WW + Gamified hemmende kontrolltrening (PolyRules!).
Alle deltakerne vil fylle ut demografiske spørreskjemaer, sykehistorie og kognitiv vurderingsbatteri ved baseline/registrering og etter å ha fullført 3-måneders intervensjonsprotokoll.
All interaksjon med PolyRules!
og WW vil bli passivt registrert for å overvåke frekvensen av interaksjon med WW og PolyRules!.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
West Hollywood, California, Forente stater, 90069
- Pacific Design Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Les, skriv og snakk engelsk med akseptabel synsskarphet
- BMI mellom 25-40 kg/m^2
Ekskluderingskriterier:
- Er for tiden påmeldt til vekttapintervensjoner eller gjennomgår fedmekirurgi
- Gravide kvinner
- Personer med alvorlige kognitive forsinkelser eller syns-/hørselshemming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun WW
Deltakerne vil få 3 måneders tilgang til WWs digitale program.
|
WW er et strukturert atferdsbasert vektkontrollprogram som fokuserer på kosthold, fysisk aktivitet og tankesettferdigheter.
Kostholdstilnærmingen er basert på å lage en diett med energiunderskudd for å produsere vekttap samtidig som man er oppmerksom på kvaliteten på kaloriene.
Nærmere bestemt tildeler WW-programmet SmartPoints-verdier til matvarer basert på kalorier, sukker, mettet fett og protein.
I tillegg tildeles bestemte matvarer en poengverdi på null (0) for å oppmuntre til et sunnere spisemønster (f.
frukt, grønnsaker, fettfri yoghurt, fisk).
|
|
Eksperimentell: WW + polyregler!
Deltakerne vil få 3-måneders tilgang til WWs digitale program og PolyRules!
app.
|
I tillegg til WW vil deltakerne bli bedt om å delta i daglig kognitiv trening ved å bruke PolyRules!
app i tre måneder.
De vil bli bedt om å starte med 20 minutter daglig kognitiv trening og gradvis øke treningstiden til 30 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI ved tre måneder
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
|
BMI vil bli beregnet ved å aggregere deltakernes selvrapporterte høyde i meter og vekt i kilo ved baseline og ved 3 måneder.
Gjennom hele studien vil deltakerne bli bedt om å selvrapportere vekten sin gjennom nettappen WW (tidligere Weight Watchers).
Disse dataene vil bli brukt til å beregne endring i BMI.
|
Utgangspunkt, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Correlation Between Dietary Logging Frequency and BMI Change.
Tidsramme: From randomization to the end of treatment at 12 weeks
|
The statistical association between the cumulative number of days food logs were submitted and the change in Body Mass Index (BMI).
This will be analyzed using a Pearson correlation coefficient to determine the strength and direction of the relationship.
|
From randomization to the end of treatment at 12 weeks
|
|
Correlation Between Completed Inhibitory Control Training Sessions and BMI Change.
Tidsramme: From baseline to end of treatment at 12 weeks.
|
The statistical association between the cumulative number of days inhibitory control training sessions were completed and the change in Body Mass Index (BMI).
This will be analyzed using a Pearson correlation coefficient to determine the strength and direction of the relationship.
|
From baseline to end of treatment at 12 weeks.
|
|
Mean Percentage of Days With Dietary Self-monitoring
Tidsramme: From baseline to end of treatment at 12 weeks.
|
Dietary self-monitoring adherence was calculated for each participant as the percentage of days they recorded a food log out of the total days in the 12-week intervention period (84 days total).
This measure reports the mean percentage across all participants within each group.
|
From baseline to end of treatment at 12 weeks.
|
|
Completion Rate of Weight Self-monitoring
Tidsramme: From baseline to end of treatment at 12 weeks
|
Completion rate of weight self-monitoring is defined as the frequency of weekly body weight entries recorded.
The outcome is calculated as the percentage of entries with a recorded weight out of the total number of weeks in the 12-week intervention period.
|
From baseline to end of treatment at 12 weeks
|
|
Completion Rate of Inhibitory Control Training Sessions
Tidsramme: From baseline to end of treatment at 12 weeks
|
Completion rate of the inhibitory control training protocol is calculated as the proportion of prescribed Inhibitory Control Training sessions successfully completed by the participant.
The protocol prescribes a total of 60 30-minute training sessions over the 12-week intervention period.
Adherence for each participant is calculated as the number of completed sessions divided by the total number of prescribed sessions.
|
From baseline to end of treatment at 12 weeks
|
|
Participant Attrition Rate at Three Months
Tidsramme: From enrollment to end of treatment at 12 weeks
|
Participant attrition rate is defined as the proportion of randomized participants who prematurely withdrew from the study prior to completing the final 12-week assessment.
Withdrawal is defined as a participant's explicit statement of intent to discontinue the intervention and/or the remaining study assessments after randomization.
This is calculated as the total number of participants who withdrew divided by the total number of participants randomized (N=30).
|
From enrollment to end of treatment at 12 weeks
|
|
Number of Participants Who Completed Timepoint Follow-ups
Tidsramme: From Baseline to 12 Weeks
|
This measure assesses retention and study feasibility by counting the total number of randomized participants who successfully completed the primary cognitive assessment at the 12-week post-randomization timepoint (N=30). Completion is defined as the successful administration and completion of the cognitive battery. Participants who withdrew consent or were lost to follow-up post-randomization are counted as non-completers. Participants who withdrew prior to randomization are excluded from this count. |
From Baseline to 12 Weeks
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Visuo-spatialt arbeidsminne basert på ytelse på Corsi-oppgaven.
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
|
Endring i visuo-spatialt arbeidsminne vil bli vurdert av deltakerens prestasjoner på Corsi-oppgavene.
Ytelse vil bli målt ved å vurdere antall korrekte sekvenser, slik at et større antall riktige sekvenser er et mer gunstig resultat.
|
Utgangspunkt, 3 måneder
|
|
Endring i ytelse på Bokstav-tall-oppgaven.
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
|
Endring i arbeidsminne vil også bli vurdert ved hjelp av deltakerens prestasjoner på bokstav-tall-oppgaven.
Ytelsen vil bli målt ved å se på feilrater, slik at høyere feilprosent gir dårligere utfall.
|
Utgangspunkt, 3 måneder
|
|
Endring i ytelse på N-back Task.
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
|
Endring i arbeidsminne vil bli vurdert ved hjelp av deltakerens prestasjoner på N-ryggoppgaven.
Ytelse vil bli målt ved å se på antall feil slik at flere feil er et dårligere resultat.
|
Utgangspunkt, 3 måneder
|
|
Endring i ytelse på kanselleringsoppgaven.
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
|
Oppmerksomhet og hemmende kontroll vil bli vurdert ved hjelp av deltakerens endring i ytelse på kanselleringsoppgaven.
Ytelse vil bli målt ved å summere opp det totale antallet feil begått innenfor en bestemt tidsramme, slik at lavere skår er mer gunstig.
|
Utgangspunkt, 3 måneder
|
|
For å undersøke om trening i hemmende kontroll gir noen økning i selvrapportert fysisk aktivitet.
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
|
Fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av deltakerens egenrapporterte fysiske aktivitetsnivåer gjennom WW (tidligere Weight Watchers) nettapp.
Disse dataene vil bli utnyttet til å vurdere endringer i engasjement i energibalanseatferd ved å fange informasjon om type, varighet og intensitet av aktivitet.
|
Utgangspunkt, 3 måneder
|
|
Endring i ytelse på kontramandingsoppgaven.
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
|
Oppmerksomhet og hemmende kontroll vil også bli vurdert ved hjelp av deltakerens endring i ytelse på kontramandingsoppgaven.
Ytelsen vil bli målt ved å summere antall nøyaktige svar innen en tidsramme på 15 sekunder, slik at høyere poengsum er mer gunstig.
|
Utgangspunkt, 3 måneder
|
|
For å undersøke om trening i hemmende kontroll gir noen fordeler i selvrapportert kosthold
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
|
Diettkvaliteten vil bli vurdert ved hjelp av deltakerens selvrapporterte matinntak gjennom WW (tidligere Weight Watchers) nettapp.
Disse dataene vil bli utnyttet for å vurdere endringer i overholdelse av kostholdsretningslinjer for frukt og grønnsaker, porsjoner med fullkorn, rødt/bearbeidet kjøtt, alkoholholdige drikker og mat/drikke med tilsatt sukker.
|
Utgangspunkt, 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah-Jeanne Salvy, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
4. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
10. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00001164
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .