Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemmende kontroll Vektkontroll for voksne

14. februar 2022 oppdatert av: Sarah Salvy, Cedars-Sinai Medical Center

Supplere evidensbasert kommersiell vektkontrollprogram med inhibitorisk kontrollopplæring: en pilotstudie

Hensikten med denne pilotstudien er å utforske fordelene ved å supplere WW (tidligere Weight Watchers) nettprogram med et kognitivt treningsspill (PolyRules!) blant voksne med overvekt eller fedme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • West Hollywood, California, Forente stater, 90069
        • Pacific Design Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Les, skriv og snakk engelsk med akseptabel synsskarphet
  • BMI mellom 25-40 kg/m^2

Ekskluderingskriterier:

  • Er for tiden påmeldt til vekttapintervensjoner eller gjennomgår fedmekirurgi
  • Gravide kvinner
  • Personer med alvorlige kognitive forsinkelser eller syns-/hørselshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kun WW
Deltakerne vil få 3 måneders tilgang til WWs digitale program.
WW er et strukturert atferdsbasert vektkontrollprogram som fokuserer på kosthold, fysisk aktivitet og tankesettferdigheter. Kostholdstilnærmingen er basert på å lage en diett med energiunderskudd for å produsere vekttap samtidig som man er oppmerksom på kvaliteten på kaloriene. Nærmere bestemt tildeler WW-programmet SmartPoints-verdier til matvarer basert på kalorier, sukker, mettet fett og protein. I tillegg tildeles bestemte matvarer en poengverdi på null (0) for å oppmuntre til et sunnere spisemønster (f. frukt, grønnsaker, fettfri yoghurt, fisk).
Eksperimentell: WW + polyregler!
Deltakerne vil få 3-måneders tilgang til WWs digitale program og PolyRules! app.
I tillegg til WW vil deltakerne bli bedt om å delta i daglig kognitiv trening ved å bruke PolyRules! app i tre måneder. De vil bli bedt om å starte med 20 minutter daglig kognitiv trening og gradvis øke treningstiden til 30 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i BMI fra baseline til 3 måneder for å gi effektstørrelse
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
BMI vil bli beregnet ved å aggregere deltakernes selvrapporterte høyde i meter og vekt i kilo ved baseline og ved 3 måneder. Gjennom hele studien vil deltakerne bli bedt om å selvrapportere vekten sin gjennom nettappen WW (tidligere Weight Watchers). Disse dataene vil bli brukt til å beregne endring i BMI.
Utgangspunkt, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å utforske om hemmende kontrolltrening gir noen fordeler i selvrapportert kosthold
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
Diettkvaliteten vil bli vurdert ved hjelp av deltakerens selvrapporterte matinntak gjennom WW (tidligere Weight Watchers) nettapp. Disse dataene vil bli utnyttet til å vurdere endringer i overholdelse av kostholdsretningslinjer for frukt og grønnsaker, porsjoner med fullkorn, rødt/bearbeidet kjøtt, alkoholholdige drikker og mat/drikke med tilsatt sukker.
Utgangspunkt, 3 måneder
Å undersøke om hemmende kontrolltrening gir noen økning i selvrapportert fysisk aktivitet.
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
Fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av deltakerens egenrapporterte fysiske aktivitetsnivåer gjennom WW (tidligere Weight Watchers) nettapp. Disse dataene vil bli utnyttet til å vurdere endringer i engasjement i energibalanseatferd ved å fange informasjon om type, varighet og intensitet av aktivitet.
Utgangspunkt, 3 måneder
Endring i ytelse på kanselleringsoppgaven.
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
Oppmerksomhet og hemmende kontroll vil bli vurdert ved hjelp av deltakerens endring i ytelse på kanselleringsoppgaven. Ytelsen vil bli målt ved å summere opp det totale antallet feil som er begått innenfor en bestemt tidsramme, slik at lavere poengsum er mer gunstig.
Utgangspunkt, 3 måneder
Endring i ytelse på kontramandingsoppgaven.
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
Oppmerksomhet og hemmende kontroll vil også bli vurdert ved hjelp av deltakerens endring i ytelse på kontramandingsoppgaven. Ytelsen vil bli målt ved å summere antall nøyaktige svar innen en tidsramme på 15 sekunder, slik at høyere poengsum er mer fordelaktig.
Utgangspunkt, 3 måneder
Endring i ytelse på N-ryggoppgaven.
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
Endring i arbeidsminne vil bli vurdert ved hjelp av deltakerens prestasjoner på N-ryggoppgaven. Ytelse vil bli målt ved å se på antall feil slik at flere feil er et dårligere resultat.
Utgangspunkt, 3 måneder
Endring i ytelse på bokstav-tall-oppgaven.
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
Endring i arbeidsminne vil også bli vurdert ved hjelp av deltakerens prestasjoner på bokstav-tall-oppgaven. Ytelsen vil bli målt ved å se på feilrater, slik at høyere feilprosent gir dårligere utfall.
Utgangspunkt, 3 måneder
Endring i visuo-spatialt arbeidsminne basert på ytelse på Corsi-oppgaven.
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
Endring i visuo-spatialt arbeidsminne vil bli vurdert av deltakerens prestasjoner på Corsi-oppgavene. Ytelse vil bli målt ved å vurdere antall korrekte sekvenser, slik at et større antall korrekte sekvenser er et gunstigere utfall.
Utgangspunkt, 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

4. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

4. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00001164

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overvekt og fedme

Kliniske studier på Kun WW

3
Abonnere