Hämmande kontroll Vuxen viktkontroll
29 juni 2026 uppdaterad av: Sarah Salvy, Cedars-Sinai Medical Center
Komplettera evidensbaserat kommersiellt viktkontrollprogram med inhibitorisk kontrollutbildning: en pilotstudie
Syftet med denna pilotstudie är att utforska fördelarna med att komplettera onlineprogrammet WW (tidigare Weight Watchers) med ett kognitivt träningsspel (PolyRules!) bland vuxna med övervikt eller fetma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna tvåarmade pilotstudie kommer att användas för att uppskatta effektstorleken i viktminskning av att komplettera WW (tidigare Weight Watchers) onlineprogram med gamifierad hämmande kontrollträning (PolyRules!) bland vuxna med övervikt eller fetma.
Deltagare 18 år och äldre (n=30) kommer att slumpmässigt tilldelas en av två studiegrupper: (1) WW (tidigare Weight Watchers) endast eller (2) WW + Gamified hämmande kontrollträning (PolyRules!).
Alla deltagare kommer att fylla i demografiska frågeformulär, medicinsk historia och kognitiv bedömningsbatteri vid baslinjen/registreringen och efter att ha slutfört 3-månaders interventionsprotokollet.
All interaktion med PolyRules!
och WW kommer att spelas in passivt för att övervaka interaktionsfrekvensen med WW och PolyRules!.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
West Hollywood, California, Förenta staterna, 90069
- Pacific Design Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Läs, skriv och prata engelska med acceptabel synskärpa
- BMI mellan 25-40 kg/m^2
Exklusions kriterier:
- För närvarande inskriven i viktminskningsinterventioner eller genomgår bariatrisk operation
- Gravid kvinna
- Individer med allvarliga kognitiva förseningar eller syn-/hörselnedsättningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Endast WW
Deltagarna kommer att få 3 månaders tillgång till WWs digitala program.
|
WW är ett strukturerat beteendestyrt viktkontrollprogram som fokuserar på kost, fysisk aktivitet och tankesätt.
Kostmetoden bygger på att skapa en diet med energiunderskott för att producera viktminskning samtidigt som man är uppmärksam på kaloriernas kvalitet.
Specifikt tilldelar WW-programmet SmartPoints-värden till livsmedel baserade på kalorier, socker, mättat fett och protein.
Dessutom tilldelas vissa livsmedel ett poängvärde på noll (0) för att uppmuntra ett hälsosammare matmönster (t.
frukt, grönsaker, fettfri yoghurt, fisk).
|
|
Experimentell: WW + PolyRules!
Deltagarna kommer att få 3 månaders tillgång till WWs digitala program och PolyRules!
app.
|
Förutom WW kommer deltagarna att uppmanas att delta i daglig kognitiv träning med hjälp av PolyRules!
app i tre månader.
De kommer att instrueras att börja med 20 minuters daglig kognitiv träning och att gradvis öka sin träningstid till 30 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BMI vid tre månader
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
BMI kommer att beräknas genom att aggregera deltagarnas självrapporterade längd i meter och vikt i kilogram vid baslinjen och vid 3 månader.
Under hela studien kommer deltagarna att bli ombedda att självrapportera sin vikt genom onlineappen WW (tidigare Weight Watchers).
Dessa data kommer att användas för att beräkna förändring i BMI.
|
Baslinje, 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Correlation Between Dietary Logging Frequency and BMI Change.
Tidsram: From randomization to the end of treatment at 12 weeks
|
The statistical association between the cumulative number of days food logs were submitted and the change in Body Mass Index (BMI).
This will be analyzed using a Pearson correlation coefficient to determine the strength and direction of the relationship.
|
From randomization to the end of treatment at 12 weeks
|
|
Correlation Between Completed Inhibitory Control Training Sessions and BMI Change.
Tidsram: From baseline to end of treatment at 12 weeks.
|
The statistical association between the cumulative number of days inhibitory control training sessions were completed and the change in Body Mass Index (BMI).
This will be analyzed using a Pearson correlation coefficient to determine the strength and direction of the relationship.
|
From baseline to end of treatment at 12 weeks.
|
|
Mean Percentage of Days With Dietary Self-monitoring
Tidsram: From baseline to end of treatment at 12 weeks.
|
Dietary self-monitoring adherence was calculated for each participant as the percentage of days they recorded a food log out of the total days in the 12-week intervention period (84 days total).
This measure reports the mean percentage across all participants within each group.
|
From baseline to end of treatment at 12 weeks.
|
|
Completion Rate of Weight Self-monitoring
Tidsram: From baseline to end of treatment at 12 weeks
|
Completion rate of weight self-monitoring is defined as the frequency of weekly body weight entries recorded.
The outcome is calculated as the percentage of entries with a recorded weight out of the total number of weeks in the 12-week intervention period.
|
From baseline to end of treatment at 12 weeks
|
|
Completion Rate of Inhibitory Control Training Sessions
Tidsram: From baseline to end of treatment at 12 weeks
|
Completion rate of the inhibitory control training protocol is calculated as the proportion of prescribed Inhibitory Control Training sessions successfully completed by the participant.
The protocol prescribes a total of 60 30-minute training sessions over the 12-week intervention period.
Adherence for each participant is calculated as the number of completed sessions divided by the total number of prescribed sessions.
|
From baseline to end of treatment at 12 weeks
|
|
Participant Attrition Rate at Three Months
Tidsram: From enrollment to end of treatment at 12 weeks
|
Participant attrition rate is defined as the proportion of randomized participants who prematurely withdrew from the study prior to completing the final 12-week assessment.
Withdrawal is defined as a participant's explicit statement of intent to discontinue the intervention and/or the remaining study assessments after randomization.
This is calculated as the total number of participants who withdrew divided by the total number of participants randomized (N=30).
|
From enrollment to end of treatment at 12 weeks
|
|
Number of Participants Who Completed Timepoint Follow-ups
Tidsram: From Baseline to 12 Weeks
|
This measure assesses retention and study feasibility by counting the total number of randomized participants who successfully completed the primary cognitive assessment at the 12-week post-randomization timepoint (N=30). Completion is defined as the successful administration and completion of the cognitive battery. Participants who withdrew consent or were lost to follow-up post-randomization are counted as non-completers. Participants who withdrew prior to randomization are excluded from this count. |
From Baseline to 12 Weeks
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Visuo-spatialt arbetsminne baserat på prestanda på Corsi Task.
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Förändring i visuo-spatialt arbetsminne kommer att bedömas av deltagarnas prestation på Corsi-uppgifterna.
Prestanda kommer att mätas genom att bedöma antalet korrekta sekvenser, så att ett större antal korrekta sekvenser är ett mer gynnsamt resultat.
|
Baslinje, 3 månader
|
|
Förändring i prestanda på bokstavsnummeruppgiften.
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Förändringar i arbetsminne kommer också att bedömas med hjälp av deltagarens prestation på bokstav-sifferuppgiften.
Prestanda kommer att mätas genom att titta på felfrekvenser, så att högre felfrekvenser är sämre resultat.
|
Baslinje, 3 månader
|
|
Förändring i prestanda på N-back Task.
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Förändring i arbetsminne kommer att bedömas med hjälp av deltagarens prestation på N-back-uppgiften.
Prestanda kommer att mätas genom att titta på antalet fel så att fler fel är ett sämre resultat.
|
Baslinje, 3 månader
|
|
Ändring i prestanda på avbokningsuppgiften.
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Uppmärksamhet och hämmande kontroll kommer att bedömas med hjälp av deltagarens förändring i prestation på avbokningsuppgiften.
Prestanda kommer att mätas genom att summera det totala antalet fel som begåtts inom en specifik tidsram, så att lägre poäng är mer fördelaktiga.
|
Baslinje, 3 månader
|
|
Att undersöka om träning för hämmande kontroll ger någon ökning av självrapporterad fysisk aktivitet.
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Fysisk aktivitet kommer att bedömas med hjälp av deltagarnas självrapporterade fysiska aktivitetsnivåer via WW (tidigare Weight Watchers) online-app.
Dessa data kommer att utnyttjas för att bedöma förändringar i engagemang i energibalansbeteenden genom att fånga information om aktivitetens typ, varaktighet och intensitet.
|
Baslinje, 3 månader
|
|
Förändring i prestanda på Countermanding Task.
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Uppmärksamhet och hämmande kontroll kommer också att bedömas med hjälp av deltagarens förändring i prestation på kontramandningsuppgiften.
Prestanda kommer att mätas genom att summera antalet korrekta svar inom en tidsram på 15 sekunder, så att högre poäng är mer fördelaktiga.
|
Baslinje, 3 månader
|
|
Att undersöka om träning för hämmande kontroll ger några fördelar med självrapporterad kost
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Dietens kvalitet kommer att bedömas med hjälp av deltagarnas självrapporterade matintag genom WW (tidigare Weight Watchers) online-app.
Dessa data kommer att utnyttjas för att bedöma förändringar i efterlevnaden av kostriktlinjer för frukt och grönsaker, portioner av fullkorn, rött/bearbetat kött, alkoholhaltiga drycker och mat/drycker med tillsatt socker.
|
Baslinje, 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sarah-Jeanne Salvy, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
4 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2021
Första postat (Faktisk)
10 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00001164
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .