Hæmmende kontrol Vægtkontrol for voksne
29. juni 2026 opdateret af: Sarah Salvy, Cedars-Sinai Medical Center
Supplering af evidensbaseret kommercielt vægtstyringsprogram med inhibitorisk kontroltræning: en pilotundersøgelse
Formålet med denne pilotundersøgelse er at udforske fordelene ved at supplere WW (tidligere Weight Watchers) online-program med et kognitivt træningsspil (PolyRules!) blandt voksne med overvægt eller fedme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette to-armede pilotstudie vil blive brugt til at estimere effektstørrelsen i vægttab ved at supplere WW (tidligere Weight Watchers) online-program med gamified hæmmende kontroltræning (PolyRules!) blandt voksne med overvægt eller fedme.
Deltagere i alderen 18 år og ældre (n=30) vil blive tilfældigt tildelt en af to undersøgelsesarme: (1) Kun WW (tidligere Weight Watchers) eller (2) WW + Gamified hæmmende kontroltræning (PolyRules!).
Alle deltagere vil udfylde demografiske spørgeskemaer, medicinsk historie og kognitiv vurderingsbatteri ved baseline/tilmelding og efter at have gennemført 3-måneders interventionsprotokollen.
Alle interaktioner med PolyRules!
og WW vil blive passivt registreret for at overvåge hyppigheden af interaktion med WW og PolyRules!.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
West Hollywood, California, Forenede Stater, 90069
- Pacific Design Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Læs, skriv og tal engelsk med acceptabel synsstyrke
- BMI mellem 25-40 kg/m^2
Ekskluderingskriterier:
- Er i øjeblikket tilmeldt vægttabsinterventioner eller gennemgår fedmekirurgi
- Gravid kvinde
- Personer med alvorlige kognitive forsinkelser eller syns-/hørehandicap
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun WW
Deltagerne får 3-måneders adgang til WWs digitale program.
|
WW er et struktureret adfærdsmæssigt vægtkontrolprogram, der fokuserer på kost, fysisk aktivitet og mindset færdigheder.
Diættilgangen er baseret på at skabe en diæt med energiunderskud for at producere vægttab, samtidig med at man er opmærksom på kaloriernes kvalitet.
Specifikt tildeler WW-programmet SmartPoints værdier til fødevarer baseret på kalorier, sukker, mættet fedt og protein.
Derudover tildeles bestemte fødevarer en pointværdi på nul (0) for at fremme et sundere spisemønster (f.eks.
frugt, grøntsager, fedtfri yoghurt, fisk).
|
|
Eksperimentel: WW + polyregler!
Deltagerne får 3-måneders adgang til WWs digitale program og PolyRules!
app.
|
Udover WW vil deltagerne blive bedt om at deltage i daglig kognitiv træning ved hjælp af PolyRules!
app i tre måneder.
De vil blive instrueret i at starte med 20 minutters daglig kognitiv træning og gradvist øge deres træningstid til 30 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI på tre måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
BMI vil blive beregnet ved at aggregere deltagernes selvrapporterede højde i meter og vægt i kilogram ved baseline og ved 3 måneder.
Gennem hele undersøgelsen vil deltagerne blive bedt om selv at rapportere deres vægt gennem WW (tidligere Weight Watchers) online app.
Disse data vil blive brugt til at beregne ændring i BMI.
|
Baseline, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Correlation Between Dietary Logging Frequency and BMI Change.
Tidsramme: From randomization to the end of treatment at 12 weeks
|
The statistical association between the cumulative number of days food logs were submitted and the change in Body Mass Index (BMI).
This will be analyzed using a Pearson correlation coefficient to determine the strength and direction of the relationship.
|
From randomization to the end of treatment at 12 weeks
|
|
Correlation Between Completed Inhibitory Control Training Sessions and BMI Change.
Tidsramme: From baseline to end of treatment at 12 weeks.
|
The statistical association between the cumulative number of days inhibitory control training sessions were completed and the change in Body Mass Index (BMI).
This will be analyzed using a Pearson correlation coefficient to determine the strength and direction of the relationship.
|
From baseline to end of treatment at 12 weeks.
|
|
Mean Percentage of Days With Dietary Self-monitoring
Tidsramme: From baseline to end of treatment at 12 weeks.
|
Dietary self-monitoring adherence was calculated for each participant as the percentage of days they recorded a food log out of the total days in the 12-week intervention period (84 days total).
This measure reports the mean percentage across all participants within each group.
|
From baseline to end of treatment at 12 weeks.
|
|
Completion Rate of Weight Self-monitoring
Tidsramme: From baseline to end of treatment at 12 weeks
|
Completion rate of weight self-monitoring is defined as the frequency of weekly body weight entries recorded.
The outcome is calculated as the percentage of entries with a recorded weight out of the total number of weeks in the 12-week intervention period.
|
From baseline to end of treatment at 12 weeks
|
|
Completion Rate of Inhibitory Control Training Sessions
Tidsramme: From baseline to end of treatment at 12 weeks
|
Completion rate of the inhibitory control training protocol is calculated as the proportion of prescribed Inhibitory Control Training sessions successfully completed by the participant.
The protocol prescribes a total of 60 30-minute training sessions over the 12-week intervention period.
Adherence for each participant is calculated as the number of completed sessions divided by the total number of prescribed sessions.
|
From baseline to end of treatment at 12 weeks
|
|
Participant Attrition Rate at Three Months
Tidsramme: From enrollment to end of treatment at 12 weeks
|
Participant attrition rate is defined as the proportion of randomized participants who prematurely withdrew from the study prior to completing the final 12-week assessment.
Withdrawal is defined as a participant's explicit statement of intent to discontinue the intervention and/or the remaining study assessments after randomization.
This is calculated as the total number of participants who withdrew divided by the total number of participants randomized (N=30).
|
From enrollment to end of treatment at 12 weeks
|
|
Number of Participants Who Completed Timepoint Follow-ups
Tidsramme: From Baseline to 12 Weeks
|
This measure assesses retention and study feasibility by counting the total number of randomized participants who successfully completed the primary cognitive assessment at the 12-week post-randomization timepoint (N=30). Completion is defined as the successful administration and completion of the cognitive battery. Participants who withdrew consent or were lost to follow-up post-randomization are counted as non-completers. Participants who withdrew prior to randomization are excluded from this count. |
From Baseline to 12 Weeks
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i visuo-spatial arbejdshukommelse baseret på ydeevne på Corsi-opgaven.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Ændring i visuo-spatial arbejdshukommelse vil blive vurderet af deltagerens præstation på Corsi-opgaverne.
Ydeevne vil blive målt ved at vurdere antallet af korrekte sekvenser, således at et større antal korrekte sekvenser er et mere gunstigt resultat.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Ændring i ydeevne på bogstav-tal-opgaven.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Ændring i arbejdshukommelsen vil også blive vurderet ved hjælp af deltagerens præstation på bogstav-tal-opgaven.
Ydeevne vil blive målt ved at se på fejlprocenter, således at højere fejlprocenter er værre resultater.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Ændring i ydeevne på N-back-opgaven.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Ændring i arbejdshukommelsen vil blive vurderet ved hjælp af deltagerens præstation på N-ryg opgaven.
Ydelse vil blive målt ved at se på antallet af fejl, således at flere fejl er et værre resultat.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Ændring i ydeevne på annulleringsopgaven.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Opmærksomhed og hæmmende kontrol vil blive vurderet ved hjælp af deltagerens ændring i præstationer på aflysningsopgaven.
Ydelse vil blive målt ved at opsummere det samlede antal fejl begået inden for en specifik tidsramme, således at lavere score er mere gunstige.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
At undersøge, om træning i hæmmende kontrol giver nogen stigninger i selvrapporteret fysisk aktivitet.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af deltagerens selvrapporterede fysiske aktivitetsniveau gennem WW (tidligere Weight Watchers) online app.
Disse data vil blive udnyttet til at vurdere ændringer i engagement i energibalanceadfærd ved at indfange information om aktivitetens type, varighed og intensitet.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Ændring i ydeevne på kontramandsopgaven.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Opmærksomhed og hæmmende kontrol vil også blive vurderet ved hjælp af deltagerens ændring i præstationer på kontramandsopgaven.
Ydeevne vil blive målt ved at summere antallet af nøjagtige svar inden for en 15 sekunders tidsramme, således at højere score er mere gunstige.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
For at undersøge, om træning i hæmmende kontrol giver nogen fordele ved selvrapporteret kost
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Kostkvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af deltagerens selvrapporterede madindtag gennem WW (tidligere Weight Watchers) online app.
Disse data vil blive udnyttet til at vurdere ændringer i overholdelse af kostråd for frugt og grøntsager, portioner af fuldkorn, rødt/forarbejdet kød, alkoholholdige drikkevarer og mad/drikkevarer med tilsat sukker.
|
Baseline, 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah-Jeanne Salvy, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
4. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
10. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00001164
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .