Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmmende kontrol Vægtkontrol for voksne

26. august 2024 opdateret af: Sarah Salvy, Cedars-Sinai Medical Center

Supplering af evidensbaseret kommercielt vægtstyringsprogram med inhibitorisk kontroltræning: en pilotundersøgelse

Formålet med denne pilotundersøgelse er at udforske fordelene ved at supplere WW (tidligere Weight Watchers) online-program med et kognitivt træningsspil (PolyRules!) blandt voksne med overvægt eller fedme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette to-armede pilotstudie vil blive brugt til at estimere effektstørrelsen i vægttab ved at supplere WW (tidligere Weight Watchers) online-program med gamified hæmmende kontroltræning (PolyRules!) blandt voksne med overvægt eller fedme. Deltagere i alderen 18 år og ældre (n=30) vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to undersøgelsesarme: (1) Kun WW (tidligere Weight Watchers) eller (2) WW + Gamified hæmmende kontroltræning (PolyRules!). Alle deltagere vil udfylde demografiske spørgeskemaer, medicinsk historie og kognitiv vurderingsbatteri ved baseline/tilmelding og efter at have gennemført 3-måneders interventionsprotokollen. Alle interaktioner med PolyRules! og WW vil blive passivt registreret for at overvåge hyppigheden af ​​interaktion med WW og PolyRules!.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • West Hollywood, California, Forenede Stater, 90069
        • Pacific Design Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Læs, skriv og tal engelsk med acceptabel synsstyrke
  • BMI mellem 25-40 kg/m^2

Ekskluderingskriterier:

  • Er i øjeblikket tilmeldt vægttabsinterventioner eller gennemgår fedmekirurgi
  • Gravid kvinde
  • Personer med alvorlige kognitive forsinkelser eller syns-/hørehandicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun WW
Deltagerne får 3-måneders adgang til WWs digitale program.
Adfærdsmæssigt: Kun WW
WW er et struktureret adfærdsmæssigt vægtkontrolprogram, der fokuserer på kost, fysisk aktivitet og mindset færdigheder. Diættilgangen er baseret på at skabe en diæt med energiunderskud for at producere vægttab, samtidig med at man er opmærksom på kaloriernes kvalitet. Specifikt tildeler WW-programmet SmartPoints værdier til fødevarer baseret på kalorier, sukker, mættet fedt og protein. Derudover tildeles bestemte fødevarer en pointværdi på nul (0) for at fremme et sundere spisemønster (f.eks. frugt, grøntsager, fedtfri yoghurt, fisk).
Eksperimentel: WW + polyregler!
Deltagerne får 3-måneders adgang til WWs digitale program og PolyRules! app.
Adfærdsmæssigt: WW + polyregler!
Udover WW vil deltagerne blive bedt om at deltage i daglig kognitiv træning ved hjælp af PolyRules! app i tre måneder. De vil blive instrueret i at starte med 20 minutters daglig kognitiv træning og gradvist øge deres træningstid til 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI på tre måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
BMI vil blive beregnet ved at aggregere deltagernes selvrapporterede højde i meter og vægt i kilogram ved baseline og ved 3 måneder. Gennem hele undersøgelsen vil deltagerne blive bedt om selv at rapportere deres vægt gennem WW (tidligere Weight Watchers) online app. Disse data vil blive brugt til at beregne ændring i BMI.
Baseline, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At undersøge, om træning i hæmmende kontrol giver nogen fordele ved selvrapporteret kost
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Kostkvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af deltagerens selvrapporterede madindtag gennem WW (tidligere Weight Watchers) online app. Disse data vil blive udnyttet til at vurdere ændringer i overholdelse af kostråd for frugt og grøntsager, portioner af fuldkorn, rødt/forarbejdet kød, alkoholholdige drikkevarer og mad/drikkevarer med tilsat sukker.
Baseline, 3 måneder
At undersøge, om hæmmende kontroltræning giver nogen stigninger i selvrapporteret fysisk aktivitet.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af deltagerens selvrapporterede fysiske aktivitetsniveauer gennem WW (tidligere Weight Watchers) online app. Disse data vil blive udnyttet til at vurdere ændringer i engagement i energibalanceadfærd ved at indfange information om aktivitetens type, varighed og intensitet.
Baseline, 3 måneder
Ændring i ydeevne på annulleringsopgaven.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Opmærksomhed og hæmmende kontrol vil blive vurderet ved hjælp af deltagerens ændring i præstationer på aflysningsopgaven. Ydelse vil blive målt ved at opsummere det samlede antal fejl begået inden for en specifik tidsramme, således at lavere score er mere gunstige.
Baseline, 3 måneder
Ændring i præstation på kontramandsopgaven.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Opmærksomhed og hæmmende kontrol vil også blive vurderet ved hjælp af deltagerens ændring i præstationer på kontramandsopgaven. Ydeevne vil blive målt ved at summere antallet af nøjagtige svar inden for en 15 sekunders tidsramme, således at højere score er mere gunstige.
Baseline, 3 måneder
Ændring i præstation på N-back opgaven.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Ændring i arbejdshukommelsen vil blive vurderet ved hjælp af deltagerens præstation på N-ryg opgaven. Ydelse vil blive målt ved at se på antallet af fejl, således at flere fejl er et værre resultat.
Baseline, 3 måneder
Ændring i ydeevne på bogstav-tal-opgaven.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Ændring i arbejdshukommelsen vil også blive vurderet ved hjælp af deltagerens præstation på bogstav-tal-opgaven. Ydeevne vil blive målt ved at se på fejlprocenter, således at højere fejlprocenter er værre resultater.
Baseline, 3 måneder
Ændring i visuo-spatial arbejdshukommelse baseret på præstation på Corsi-opgaven.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Ændring i visuo-spatial arbejdshukommelse vil blive vurderet af deltagerens præstation på Corsi-opgaverne. Ydeevne vil blive målt ved at vurdere antallet af korrekte sekvenser, således at et større antal korrekte sekvenser er et mere gunstigt resultat.
Baseline, 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i visuo-spatial arbejdshukommelse baseret på ydeevne på Corsi-opgaven.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Ændring i visuo-spatial arbejdshukommelse vil blive vurderet af deltagerens præstation på Corsi-opgaverne. Ydeevne vil blive målt ved at vurdere antallet af korrekte sekvenser, således at et større antal korrekte sekvenser er et mere gunstigt resultat.
Baseline, 3 måneder
Ændring i ydeevne på bogstav-tal-opgaven.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Ændring i arbejdshukommelsen vil også blive vurderet ved hjælp af deltagerens præstation på bogstav-tal-opgaven. Ydeevne vil blive målt ved at se på fejlprocenter, således at højere fejlprocenter er værre resultater.
Baseline, 3 måneder
Ændring i ydeevne på N-back-opgaven.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Ændring i arbejdshukommelsen vil blive vurderet ved hjælp af deltagerens præstation på N-ryg opgaven. Ydelse vil blive målt ved at se på antallet af fejl, således at flere fejl er et værre resultat.
Baseline, 3 måneder
Ændring i ydeevne på annulleringsopgaven.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Opmærksomhed og hæmmende kontrol vil blive vurderet ved hjælp af deltagerens ændring i præstationer på aflysningsopgaven. Ydelse vil blive målt ved at opsummere det samlede antal fejl begået inden for en specifik tidsramme, således at lavere score er mere gunstige.
Baseline, 3 måneder
At undersøge, om træning i hæmmende kontrol giver nogen stigninger i selvrapporteret fysisk aktivitet.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af deltagerens selvrapporterede fysiske aktivitetsniveau gennem WW (tidligere Weight Watchers) online app. Disse data vil blive udnyttet til at vurdere ændringer i engagement i energibalanceadfærd ved at indfange information om aktivitetens type, varighed og intensitet.
Baseline, 3 måneder
Ændring i ydeevne på kontramandsopgaven.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Opmærksomhed og hæmmende kontrol vil også blive vurderet ved hjælp af deltagerens ændring i præstationer på kontramandsopgaven. Ydeevne vil blive målt ved at summere antallet af nøjagtige svar inden for en 15 sekunders tidsramme, således at højere score er mere gunstige.
Baseline, 3 måneder
For at undersøge, om træning i hæmmende kontrol giver nogen fordele ved selvrapporteret kost
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Kostkvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af deltagerens selvrapporterede madindtag gennem WW (tidligere Weight Watchers) online app. Disse data vil blive udnyttet til at vurdere ændringer i overholdelse af kostråd for frugt og grøntsager, portioner af fuldkorn, rødt/forarbejdet kød, alkoholholdige drikkevarer og mad/drikkevarer med tilsat sukker.
Baseline, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah-Jeanne Salvy, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

4. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00001164

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med Kun WW

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner