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Contrôle inhibiteur Gestion du poids adulte

29 juin 2026 mis à jour par: Sarah Salvy, Cedars-Sinai Medical Center

Compléter le programme commercial de gestion du poids fondé sur des preuves avec une formation sur le contrôle inhibiteur : une étude pilote

Le but de cette étude pilote est d'explorer les avantages de compléter le programme en ligne WW (anciennement Weight Watchers) avec un jeu d'entraînement cognitif (PolyRules !) chez les adultes en surpoids ou obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude pilote à deux bras sera utilisée pour estimer l'ampleur de l'effet sur la perte de poids en complétant le programme en ligne WW (anciennement Weight Watchers) avec une formation gamifiée au contrôle inhibiteur (PolyRules !) chez les adultes en surpoids ou obésité. Les participants âgés de 18 ans et plus (n = 30) seront assignés au hasard à l'un des deux bras d'étude : (1) WW (anciennement Weight Watchers) uniquement ou (2) WW + Formation au contrôle inhibiteur gamifié (PolyRules !). Tous les participants rempliront des questionnaires démographiques, des antécédents médicaux et une batterie d'évaluation cognitive au départ/inscription et après avoir terminé le protocole d'intervention de 3 mois. Toutes les interactions avec PolyRules ! et WW seront enregistrés passivement pour surveiller la fréquence d'interaction avec WW et PolyRules !.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • West Hollywood, California, États-Unis, 90069
        • Pacific Design Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Lire, écrire et parler anglais avec une acuité visuelle acceptable
  • IMC entre 25 et 40 kg/m^2

Critère d'exclusion:

  • Actuellement inscrit à des interventions de perte de poids ou subissant une chirurgie bariatrique
  • Femmes enceintes
  • Personnes souffrant de retards cognitifs graves ou de troubles visuels ou auditifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: WW uniquement
Les participants recevront un accès de 3 mois au programme numérique WW.
Comportemental: WW uniquement
WW est un programme structuré de gestion du poids comportemental qui met l'accent sur l'alimentation, l'activité physique et l'état d'esprit. L'approche diététique est basée sur la création d'un régime déficitaire en énergie pour produire une perte de poids tout en étant attentif à la qualité des calories. Plus précisément, le programme WW attribue des valeurs SmartPoints aux aliments en fonction des calories, du sucre, des graisses saturées et des protéines. De plus, des aliments particuliers se voient attribuer une valeur en points de zéro (0) pour encourager un modèle d'alimentation plus sain (par ex. fruits, légumes, yogourt sans gras, poisson).
Expérimental: WW + Polyrègles !
Les participants recevront un accès de 3 mois au programme numérique WW et aux PolyRules ! application.
Comportemental: WW + Polyrègles !
En plus de WW, les participants seront invités à s'engager dans un entraînement cognitif quotidien en utilisant les PolyRules ! application pendant trois mois. Il leur sera demandé de commencer par 20 minutes d'entraînement cognitif quotidien et d'augmenter progressivement leur temps d'entraînement jusqu'à 30 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IMC à trois mois
Délai: Base de référence, 3 mois
L'IMC sera calculé en agrégeant la taille autodéclarée des participants en mètres et leur poids en kilogrammes au départ et à 3 mois. Tout au long de l'étude, les participants seront invités à déclarer eux-mêmes leur poids via l'application en ligne WW (anciennement Weight Watchers). Ces données seront utilisées pour calculer l'évolution de l'IMC.
Base de référence, 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Correlation Between Dietary Logging Frequency and BMI Change.
Délai: From randomization to the end of treatment at 12 weeks
The statistical association between the cumulative number of days food logs were submitted and the change in Body Mass Index (BMI). This will be analyzed using a Pearson correlation coefficient to determine the strength and direction of the relationship.
From randomization to the end of treatment at 12 weeks
Correlation Between Completed Inhibitory Control Training Sessions and BMI Change.
Délai: From baseline to end of treatment at 12 weeks.
The statistical association between the cumulative number of days inhibitory control training sessions were completed and the change in Body Mass Index (BMI). This will be analyzed using a Pearson correlation coefficient to determine the strength and direction of the relationship.
From baseline to end of treatment at 12 weeks.
Mean Percentage of Days With Dietary Self-monitoring
Délai: From baseline to end of treatment at 12 weeks.
Dietary self-monitoring adherence was calculated for each participant as the percentage of days they recorded a food log out of the total days in the 12-week intervention period (84 days total). This measure reports the mean percentage across all participants within each group.
From baseline to end of treatment at 12 weeks.
Completion Rate of Weight Self-monitoring
Délai: From baseline to end of treatment at 12 weeks
Completion rate of weight self-monitoring is defined as the frequency of weekly body weight entries recorded. The outcome is calculated as the percentage of entries with a recorded weight out of the total number of weeks in the 12-week intervention period.
From baseline to end of treatment at 12 weeks
Completion Rate of Inhibitory Control Training Sessions
Délai: From baseline to end of treatment at 12 weeks
Completion rate of the inhibitory control training protocol is calculated as the proportion of prescribed Inhibitory Control Training sessions successfully completed by the participant. The protocol prescribes a total of 60 30-minute training sessions over the 12-week intervention period. Adherence for each participant is calculated as the number of completed sessions divided by the total number of prescribed sessions.
From baseline to end of treatment at 12 weeks
Participant Attrition Rate at Three Months
Délai: From enrollment to end of treatment at 12 weeks
Participant attrition rate is defined as the proportion of randomized participants who prematurely withdrew from the study prior to completing the final 12-week assessment. Withdrawal is defined as a participant's explicit statement of intent to discontinue the intervention and/or the remaining study assessments after randomization. This is calculated as the total number of participants who withdrew divided by the total number of participants randomized (N=30).
From enrollment to end of treatment at 12 weeks
Number of Participants Who Completed Timepoint Follow-ups
Délai: From Baseline to 12 Weeks

This measure assesses retention and study feasibility by counting the total number of randomized participants who successfully completed the primary cognitive assessment at the 12-week post-randomization timepoint (N=30).

Completion is defined as the successful administration and completion of the cognitive battery. Participants who withdrew consent or were lost to follow-up post-randomization are counted as non-completers. Participants who withdrew prior to randomization are excluded from this count.
From Baseline to 12 Weeks

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la mémoire de travail visuo-spatiale basée sur les performances de la tâche Corsi.
Délai: Base de référence, 3 mois
Le changement dans la mémoire de travail visuo-spatiale sera évalué par les performances du participant sur les tâches Corsi. La performance sera mesurée en évaluant le nombre de séquences correctes, de sorte qu'un plus grand nombre de séquences correctes donne des résultats plus favorables.
Base de référence, 3 mois
Changement de performance sur la tâche lettre-numéro.
Délai: Base de référence, 3 mois
Le changement dans la mémoire de travail sera également évalué en utilisant les performances du participant sur la tâche lettre-chiffre. La performance sera mesurée en examinant les taux d’erreur, de sorte que des taux d’erreur plus élevés entraînent de pires résultats.
Base de référence, 3 mois
Changement de performances sur la tâche N-back.
Délai: Base de référence, 3 mois
Le changement dans la mémoire de travail sera évalué en utilisant les performances du participant sur la tâche N-back. Les performances seront mesurées en examinant le nombre d’erreurs, de sorte que plus d’erreurs entraînent un pire résultat.
Base de référence, 3 mois
Modification des performances de la tâche d'annulation.
Délai: Base de référence, 3 mois
L'attention et le contrôle inhibiteur seront évalués en utilisant le changement de performance du participant sur la tâche d'annulation. La performance sera mesurée en additionnant le nombre total d'erreurs commises dans un laps de temps spécifique, de sorte que les scores les plus bas soient plus favorables.
Base de référence, 3 mois
Pour déterminer si l'entraînement au contrôle inhibiteur confère une augmentation de l'activité physique autodéclarée.
Délai: Base de référence, 3 mois
L'activité physique sera évaluée à l'aide des niveaux d'activité physique autodéclarés par les participants via l'application en ligne WW (anciennement Weight Watchers). Ces données seront exploitées pour évaluer les changements dans l'engagement dans les comportements d'équilibre énergétique en capturant des informations sur le type, la durée et l'intensité de l'activité.
Base de référence, 3 mois
Changement dans les performances de la tâche de contremandement.
Délai: Base de référence, 3 mois
L'attention et le contrôle inhibiteur seront également évalués en utilisant le changement de performance du participant sur la tâche de contre-mandat. La performance sera mesurée en additionnant le nombre de réponses précises dans un délai de 15 secondes, de sorte que les scores les plus élevés soient plus favorables.
Base de référence, 3 mois
Pour déterminer si la formation au contrôle inhibiteur confère des avantages dans le régime alimentaire autodéclaré
Délai: Base de référence, 3 mois
La qualité de l'alimentation sera évaluée à l'aide de l'apport alimentaire autodéclaré par le participant via l'application en ligne WW (anciennement Weight Watchers). Ces données seront exploitées pour évaluer les changements dans le respect des directives diététiques pour les fruits et légumes, les portions de grains entiers, les viandes rouges/transformées, les boissons alcoolisées et les aliments/boissons avec sucres ajoutés.
Base de référence, 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cedars-Sinai Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarah-Jeanne Salvy, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

4 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2021

Première publication (Réel)

10 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00001164

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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