Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gátlásszabályozás Felnőtt súlykontroll

2022. február 14. frissítette: Sarah Salvy, Cedars-Sinai Medical Center

Bizonyítékokon alapuló kereskedelmi súlykontroll program kiegészítése gátlásgátló tréninggel: kísérleti tanulmány

Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a WW (korábban Weight Watchers) online program kognitív edzőjátékkal (PolyRules!) való kiegészítésének előnyeit túlsúlyos vagy elhízott felnőttek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • West Hollywood, California, Egyesült Államok, 90069
        • Pacific Design Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Olvass, írj és beszélj angolul elfogadható látásélességgel
  • BMI 25-40 kg/m^2 között

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg súlycsökkentő beavatkozásokra jelentkezett, vagy bariátriai műtéten esik át
  • Terhes nők
  • Súlyos kognitív késésekben vagy látás-/halláskárosodásban szenvedő egyének

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csak WW
A résztvevők 3 hónapos hozzáférést kapnak a WW digitális programjához.
Viselkedési: Csak WW
A WW egy strukturált viselkedési súlykezelési program, amely az étrendre, a fizikai aktivitásra és a gondolkodásmódra összpontosít. A diétás megközelítés az energiahiányos diéta kialakításán alapul a fogyás elérése érdekében, miközben ügyel a kalóriák minőségére is. Pontosabban, a WW program SmartPoints értékeket rendel az élelmiszerekhez kalória, cukor, telített zsír és fehérje alapján. Ezen túlmenően, bizonyos élelmiszerekhez nulla (0) pontot rendelnek az egészségesebb táplálkozási minta ösztönzése érdekében (pl. gyümölcsök, zöldségek, zsírmentes joghurt, hal).
Kísérleti: WW + PolyRules!
A résztvevők 3 hónapos hozzáférést kapnak a WW digitális programjához és a PolyRules-hez! kb.
Viselkedési: WW + PolyRules!
A WW mellett a résztvevőket arra kérik, hogy vegyenek részt a napi kognitív tréningben a PolyRules segítségével! alkalmazás három hónapig. Azt az utasítást kapják, hogy kezdjenek napi 20 perces kognitív edzéssel, és fokozatosan növeljék az edzési időt 30 percre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A BMI változása a kiindulási értékről 3 hónapra a hozamhatás méretéhez
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
A BMI-t úgy számítják ki, hogy összesítik a résztvevők saját maguk által bejelentett magasságát méterben és súlyát kilogrammban az alapvonalon és a 3 hónap után. A vizsgálat során a résztvevőket arra kérik majd, hogy a WW (korábban Weight Watchers) online alkalmazáson keresztül adjanak be saját testsúlyukat. Ezeket az adatokat a BMI változásának kiszámításához használjuk fel.
Alapállapot, 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Annak feltárása, hogy a gátló kontroll tréningnek van-e előnye a saját bevallású étrendben
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
Az étrend minőségét a résztvevő saját bevallása alapján értékelik a WW (korábban Weight Watchers) online alkalmazáson keresztül. Ezeket az adatokat felhasználják a gyümölcsök és zöldségek, a teljes kiőrlésű gabonák, a vörös/feldolgozott húsok, az alkoholos italok és a hozzáadott cukrot tartalmazó ételek/italok étrendi irányelveinek betartásában bekövetkezett változások értékelésére.
Alapállapot, 3 hónap
Annak feltárása, hogy a gátló kontroll edzés növeli-e az önbeszámolt fizikai aktivitást.
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
A fizikai aktivitást a WW (korábban Weight Watchers) online alkalmazáson keresztül a résztvevő saját bevallása szerinti fizikai aktivitási szintje alapján értékeljük. Ezeket az adatokat a tevékenység típusára, időtartamára és intenzitására vonatkozó információk rögzítésével felhasználják az energiaegyensúlyi viselkedésben bekövetkezett változások értékelésére.
Alapállapot, 3 hónap
Változás a törlési feladat teljesítményében.
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
A figyelem és a gátlás ellenőrzése a résztvevőnek a törlési feladatban mutatott teljesítményének változása alapján kerül értékelésre. A teljesítményt úgy mérik, hogy összeadják az adott időkereten belül elkövetett hibák teljes számát, így az alacsonyabb pontszámok kedvezőbbek.
Alapállapot, 3 hónap
Változás az ellenőrző feladat teljesítményében.
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
A figyelmet és a gátlási kontrollt a résztvevők teljesítményének változása alapján is értékelik az ellenőrző feladat során. A teljesítmény mérése a pontos válaszok számának 15 másodperces időkereten belüli összegzésével történik, így a magasabb pontszámok kedvezőbbek.
Alapállapot, 3 hónap
Változás az N-back feladat teljesítményében.
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
A munkamemória változását a résztvevő N-back feladatban nyújtott teljesítménye alapján értékelik. A teljesítményt a hibák számának figyelembevételével mérik, így a több hiba rosszabb eredményt jelent.
Alapállapot, 3 hónap
Változás a betű-szám feladat teljesítményében.
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
A munkamemória változását a résztvevő betű-szám feladatban elért teljesítménye alapján is értékeljük. A teljesítményt a hibaarányok alapján fogják mérni, így a magasabb hibaarány rosszabb eredményt jelent.
Alapállapot, 3 hónap
Változás a vizuális-térbeli munkamemóriában a Corsi-feladat teljesítménye alapján.
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
A vizuális-térbeli munkamemória változását a résztvevők Corsi-feladatokon való teljesítménye alapján értékelik. A teljesítményt a helyes sorozatok számának értékelésével mérik, így a nagyobb számú helyes sorozat kedvezőbb eredményt jelent.
Alapállapot, 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cedars-Sinai Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00001164

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csak WW

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel