Controle Inibitório Controle de Peso Adulto
29 de junho de 2026 atualizado por: Sarah Salvy, Cedars-Sinai Medical Center
Complementando o programa comercial de controle de peso baseado em evidências com treinamento de controle inibitório: um estudo piloto
O objetivo deste estudo piloto é explorar os benefícios de complementar o programa online WW (anteriormente Weight Watchers) com um jogo de treinamento cognitivo (PolyRules!) entre adultos com sobrepeso ou obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo piloto de dois braços será usado para estimar o tamanho do efeito na perda de peso da suplementação do programa online WW (anteriormente Vigilantes do Peso) com treinamento de controle inibitório gamificado (PolyRules!) entre adultos com sobrepeso ou obesidade.
Os participantes com 18 anos ou mais (n = 30) serão atribuídos aleatoriamente a um dos dois braços do estudo: (1) WW (anteriormente Vigilantes do Peso) apenas ou (2) WW + treinamento de controle inibitório gamificado (PolyRules!).
Todos os participantes preencherão questionários demográficos, de histórico médico e bateria de avaliação cognitiva no início do estudo/inscrição e após completar o protocolo de intervenção de 3 meses.
Todas as interações com PolyRules!
e WW serão gravados passivamente para monitorar a frequência de interação com WW e PolyRules!.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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West Hollywood, California, Estados Unidos, 90069
- Pacific Design Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Ler, escrever e falar inglês com acuidade visual aceitável
- IMC entre 25-40 kg/m^2
Critério de exclusão:
- Atualmente matriculado em intervenções de perda de peso ou submetido a cirurgia bariátrica
- mulheres grávidas
- Indivíduos com atrasos cognitivos graves ou deficiência visual/auditiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Somente WW
Os participantes receberão acesso de 3 meses ao programa digital WW.
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O WW é um programa de controle de peso comportamental estruturado que se concentra em dieta, atividade física e habilidades mentais.
A abordagem dietética baseia-se na criação de uma dieta de déficit de energia para produzir perda de peso, além de estar atento à qualidade das calorias.
Especificamente, o programa WW atribui valores de SmartPoints a alimentos com base em calorias, açúcar, gordura saturada e proteína.
Além disso, determinados alimentos recebem um valor de pontos de zero (0) para incentivar um padrão alimentar mais saudável (por exemplo,
frutas, legumes, iogurte desnatado, peixe).
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Experimental: WW + PolyRules!
Os participantes receberão acesso de 3 meses ao programa digital WW e ao PolyRules!
aplicativo.
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Além do WW, os participantes serão convidados a se envolver em treinamento cognitivo diário usando o PolyRules!
aplicativo por três meses.
Eles serão instruídos a começar com 20 minutos de treinamento cognitivo diário e aumentar progressivamente o tempo de treinamento para 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IMC aos três meses
Prazo: Linha de base, 3 meses
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O IMC será calculado agregando a altura autorreferida dos participantes em metros e o peso em quilogramas no início do estudo e aos 3 meses.
Ao longo do estudo, os participantes serão solicitados a relatar seu peso por meio do aplicativo online WW (anteriormente Vigilantes do Peso).
Esses dados serão usados para calcular a mudança no IMC.
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Linha de base, 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlation Between Dietary Logging Frequency and BMI Change.
Prazo: From randomization to the end of treatment at 12 weeks
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The statistical association between the cumulative number of days food logs were submitted and the change in Body Mass Index (BMI).
This will be analyzed using a Pearson correlation coefficient to determine the strength and direction of the relationship.
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From randomization to the end of treatment at 12 weeks
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Correlation Between Completed Inhibitory Control Training Sessions and BMI Change.
Prazo: From baseline to end of treatment at 12 weeks.
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The statistical association between the cumulative number of days inhibitory control training sessions were completed and the change in Body Mass Index (BMI).
This will be analyzed using a Pearson correlation coefficient to determine the strength and direction of the relationship.
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From baseline to end of treatment at 12 weeks.
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Mean Percentage of Days With Dietary Self-monitoring
Prazo: From baseline to end of treatment at 12 weeks.
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Dietary self-monitoring adherence was calculated for each participant as the percentage of days they recorded a food log out of the total days in the 12-week intervention period (84 days total).
This measure reports the mean percentage across all participants within each group.
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From baseline to end of treatment at 12 weeks.
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Completion Rate of Weight Self-monitoring
Prazo: From baseline to end of treatment at 12 weeks
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Completion rate of weight self-monitoring is defined as the frequency of weekly body weight entries recorded.
The outcome is calculated as the percentage of entries with a recorded weight out of the total number of weeks in the 12-week intervention period.
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From baseline to end of treatment at 12 weeks
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Completion Rate of Inhibitory Control Training Sessions
Prazo: From baseline to end of treatment at 12 weeks
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Completion rate of the inhibitory control training protocol is calculated as the proportion of prescribed Inhibitory Control Training sessions successfully completed by the participant.
The protocol prescribes a total of 60 30-minute training sessions over the 12-week intervention period.
Adherence for each participant is calculated as the number of completed sessions divided by the total number of prescribed sessions.
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From baseline to end of treatment at 12 weeks
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Participant Attrition Rate at Three Months
Prazo: From enrollment to end of treatment at 12 weeks
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Participant attrition rate is defined as the proportion of randomized participants who prematurely withdrew from the study prior to completing the final 12-week assessment.
Withdrawal is defined as a participant's explicit statement of intent to discontinue the intervention and/or the remaining study assessments after randomization.
This is calculated as the total number of participants who withdrew divided by the total number of participants randomized (N=30).
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From enrollment to end of treatment at 12 weeks
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Number of Participants Who Completed Timepoint Follow-ups
Prazo: From Baseline to 12 Weeks
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This measure assesses retention and study feasibility by counting the total number of randomized participants who successfully completed the primary cognitive assessment at the 12-week post-randomization timepoint (N=30). Completion is defined as the successful administration and completion of the cognitive battery. Participants who withdrew consent or were lost to follow-up post-randomization are counted as non-completers. Participants who withdrew prior to randomization are excluded from this count. |
From Baseline to 12 Weeks
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na memória de trabalho visuoespacial com base no desempenho da tarefa Corsi.
Prazo: Linha de base, 3 meses
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A mudança na memória de trabalho visuoespacial será avaliada pelo desempenho do participante nas tarefas do Corsi.
O desempenho será medido avaliando o número de sequências corretas, de forma que um número maior de sequências corretas seja um resultado mais favorável.
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Linha de base, 3 meses
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Mudança no desempenho na tarefa de números de letras.
Prazo: Linha de base, 3 meses
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A mudança na memória de trabalho também será avaliada usando o desempenho do participante na tarefa de letras e números.
O desempenho será medido observando as taxas de erro, de modo que taxas de erro mais altas resultam em resultados piores.
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Linha de base, 3 meses
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Mudança no desempenho na tarefa N-back.
Prazo: Linha de base, 3 meses
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A mudança na memória de trabalho será avaliada usando o desempenho do participante na tarefa N-back.
O desempenho será medido observando o número de erros, de modo que mais erros resultem em pior resultado.
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Linha de base, 3 meses
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Mudança no desempenho na tarefa de cancelamento.
Prazo: Linha de base, 3 meses
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A atenção e o controle inibitório serão avaliados usando a mudança no desempenho do participante na tarefa de cancelamento.
O desempenho será medido somando o número total de erros cometidos dentro de um período de tempo específico, de modo que pontuações mais baixas sejam mais favoráveis.
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Linha de base, 3 meses
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Explorar se o treinamento de controle inibitório confere algum aumento na atividade física autorrelatada.
Prazo: Linha de base, 3 meses
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A atividade física será avaliada usando os níveis de atividade física autorreferidos pelo participante por meio do aplicativo online WW (anteriormente Vigilantes do Peso).
Estes dados serão aproveitados para avaliar mudanças no envolvimento em comportamentos de equilíbrio energético, capturando informações sobre o tipo, duração e intensidade da atividade.
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Linha de base, 3 meses
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Mudança no Desempenho na Tarefa de Contra-ordem.
Prazo: Linha de base, 3 meses
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A atenção e o controle inibitório também serão avaliados usando a mudança no desempenho do participante na tarefa de contra-ordem.
O desempenho será medido somando o número de respostas precisas em um período de 15 segundos, de modo que pontuações mais altas sejam mais favoráveis.
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Linha de base, 3 meses
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Explorar se o treinamento de controle inibitório confere algum benefício na dieta auto-relatada
Prazo: Linha de base, 3 meses
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A qualidade da dieta será avaliada usando a ingestão alimentar autorreferida do participante por meio do aplicativo online WW (anteriormente Vigilantes do Peso).
Estes dados serão aproveitados para avaliar mudanças na adesão às orientações dietéticas para frutas e vegetais, porções de cereais integrais, carnes vermelhas/processadas, bebidas alcoólicas e alimentos/bebidas com adição de açúcares.
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Linha de base, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah-Jeanne Salvy, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
4 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001164
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .