Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Remmende controle Gewichtsbeheersing bij volwassenen

14 februari 2022 bijgewerkt door: Sarah Salvy, Cedars-Sinai Medical Center

Aanvulling op op bewijzen gebaseerd commercieel programma voor gewichtsbeheersing met training in remmende controle: een pilotstudie

Het doel van deze pilotstudie is om de voordelen te verkennen van het aanvullen van het WW (voorheen Weight Watchers) online programma met een cognitief trainingsspel (PolyRules!) bij volwassenen met overgewicht of obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • West Hollywood, California, Verenigde Staten, 90069
        • Pacific Design Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Lees, schrijf en spreek Engels met acceptabele gezichtsscherpte
  • BMI tussen 25-40 kg/m^2

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel ingeschreven voor interventies voor gewichtsverlies of het ondergaan van bariatrische chirurgie
  • Zwangere vrouw
  • Individuen met ernstige cognitieve achterstanden of visuele/auditieve beperkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Alleen WW
Deelnemers krijgen 3 maanden toegang tot het digitale WW-programma.
Gedragsmatig: Alleen WW
WW is een gestructureerd gedragsmatig gewichtsbeheersingsprogramma dat zich richt op voeding, lichaamsbeweging en mindsetvaardigheden. De voedingsbenadering is gebaseerd op het creëren van een energietekortdieet om gewicht te verliezen en tegelijkertijd aandacht te besteden aan de kwaliteit van de calorieën. Concreet kent het WW-programma SmartPoints-waarden toe aan voedingsmiddelen op basis van calorieën, suiker, verzadigd vet en eiwit. Daarnaast krijgen bepaalde voedingsmiddelen een puntenwaarde van nul (0) om een ​​gezonder eetpatroon te stimuleren (bijv. fruit, groenten, magere yoghurt, vis).
Experimenteel: WW + PolyRules!
Deelnemers krijgen 3 maanden toegang tot het WW digitale programma en de PolyRules! app.
Gedragsmatig: WW + PolyRules!
Naast WW zullen deelnemers worden gevraagd om deel te nemen aan dagelijkse cognitieve training met behulp van de PolyRules! app voor drie maanden. Ze zullen worden geïnstrueerd om te beginnen met 20 minuten dagelijkse cognitieve training en hun trainingstijd geleidelijk op te voeren tot 30 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in BMI vanaf baseline tot 3 maanden om effectgrootte op te leveren
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
De BMI wordt berekend door de zelfgerapporteerde lengte van de deelnemers in meters en het gewicht in kilogrammen bij elkaar op te tellen bij aanvang en na 3 maanden. Gedurende het hele onderzoek wordt de deelnemers gevraagd om zelf hun gewicht te rapporteren via de WW (voorheen Weight Watchers) online app. Deze gegevens worden gebruikt om de verandering in BMI te berekenen.
Basislijn, 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om te onderzoeken of remmende controletraining enige voordelen oplevert in zelfgerapporteerde voeding
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
De kwaliteit van het dieet wordt beoordeeld aan de hand van de zelfgerapporteerde voedselinname van de deelnemer via de WW (voorheen Weight Watchers) online app. Deze gegevens zullen worden gebruikt om veranderingen in de naleving van voedingsrichtlijnen voor fruit en groenten, porties volle granen, rood/verwerkt vlees, alcoholische dranken en voedsel/dranken met toegevoegde suikers te beoordelen.
Basislijn, 3 maanden
Om te onderzoeken of remmende controletraining enige toename van zelfgerapporteerde fysieke activiteit oplevert.
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Lichamelijke activiteit wordt beoordeeld aan de hand van de zelfgerapporteerde fysieke activiteitsniveaus van de deelnemer via de WW (voorheen Weight Watchers) online app. Deze gegevens zullen worden gebruikt om veranderingen in betrokkenheid bij energiebalansgedrag te beoordelen door informatie vast te leggen over het type, de duur en de intensiteit van de activiteit.
Basislijn, 3 maanden
Verandering in prestaties op de annuleringstaak.
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Aandacht en remmende controle worden beoordeeld aan de hand van de prestatieverandering van de deelnemer op de annuleringstaak. Prestaties worden gemeten door het totale aantal gemaakte fouten binnen een bepaald tijdsbestek op te tellen, zodat lagere scores gunstiger zijn.
Basislijn, 3 maanden
Verandering in prestatie op de tegenmanderende taak.
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Aandacht en remmende controle zullen ook worden beoordeeld aan de hand van de verandering van de deelnemer in de uitvoering van de tegenbevelende taak. De prestaties worden gemeten door het aantal juiste antwoorden binnen een tijdsbestek van 15 seconden op te tellen, zodat hogere scores gunstiger zijn.
Basislijn, 3 maanden
Verandering in prestaties op de N-back-taak.
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Verandering in werkgeheugen zal worden beoordeeld aan de hand van de prestaties van de deelnemer op de N-back-taak. Prestaties worden gemeten door te kijken naar het aantal fouten, zodat meer fouten een slechtere uitkomst is.
Basislijn, 3 maanden
Verandering in prestaties bij de letternummertaak.
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Verandering in het werkgeheugen zal ook worden beoordeeld aan de hand van de prestaties van de deelnemer op de letternummertaak. Prestaties worden gemeten door te kijken naar foutenpercentages, zodat hogere foutenpercentages slechtere resultaten zijn.
Basislijn, 3 maanden
Verandering in visueel-ruimtelijk werkgeheugen op basis van prestaties op de Corsi-taak.
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Verandering in visueel-ruimtelijk werkgeheugen zal worden beoordeeld aan de hand van de prestaties van de deelnemer op de Corsi-taken. Prestaties worden gemeten door het aantal correcte reeksen te beoordelen, zodat een groter aantal correcte reeksen een gunstigere uitkomst is.
Basislijn, 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00001164

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas

Klinische onderzoeken op Alleen WW

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren