Inhibitory Control Aikuisten painonhallinta
maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Sarah Salvy, Cedars-Sinai Medical Center
Todisteisiin perustuvan kaupallisen painonhallintaohjelman täydentäminen estävän hallintakoulutuksella: pilottitutkimus
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia WW (entinen Weight Watchers) -verkkoohjelman täydentämisen etuja kognitiivisella harjoituspelillä (PolyRules!) ylipainoisten tai lihavien aikuisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tätä kaksihaaraista pilottitutkimusta käytetään arvioimaan painonpudotuksen vaikutusta, kun WW (entinen Weight Watchers) -verkko-ohjelmaa täydennetään pelillisellä estoharjoittelulla (PolyRules!) ylipainoisilla tai lihavilla aikuisilla.
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat osallistujat (n=30) jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimusryhmästä: (1) vain WW (entinen Painonvartijat) tai (2) WW + pelillinen estokontrollikoulutus (PolyRules!).
Kaikki osallistujat täyttävät demografiset, lääketieteelliset kyselylomakkeet ja kognitiivisen arvioinnin lähtötilanteen/ilmoittautumisvaiheessa ja 3 kuukauden interventioprotokollan suorittamisen jälkeen.
Kaikki vuorovaikutukset PolyRulesin kanssa!
ja WW tallennetaan passiivisesti, jotta voidaan seurata vuorovaikutuksen tiheyttä WW:n ja PolyRules!:n kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
West Hollywood, California, Yhdysvallat, 90069
- Pacific Design Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Lue, kirjoita ja puhu englantia hyväksyttävällä näöntarkkuudella
- BMI 25-40 kg/m^2
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä laihdutustoimenpiteissä tai bariatrisessa leikkauksessa
- Raskaana olevat naiset
- Henkilöt, joilla on vakavia kognitiivisia viiveitä tai näkö-/kuulovamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain WW
Osallistujat saavat 3 kuukauden pääsyn WW-digitaaliohjelmaan.
|
WW on jäsennelty käyttäytymiseen perustuva painonhallintaohjelma, joka keskittyy ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen ja ajattelutaitoihin.
Ruokavaliolähestymistapa perustuu energiavajeen ruokavalion luomiseen painonpudotuksen aikaansaamiseksi ja samalla huomioimalla kalorien laadun.
Erityisesti WW-ohjelma määrittää SmartPoints-arvot elintarvikkeille kalorien, sokerin, tyydyttyneiden rasvojen ja proteiinien perusteella.
Lisäksi tietyille elintarvikkeille on annettu pistearvo nolla (0) terveellisempään ruokailutottumukseen kannustamiseksi (esim.
hedelmät, vihannekset, rasvaton jogurtti, kala).
|
|
Kokeellinen: WW + PolyRules!
Osallistujat saavat 3 kuukauden pääsyn WW-digitaaliohjelmaan ja PolyRules-sääntöihin!
sovellus.
|
WW:n lisäksi osallistujia pyydetään osallistumaan päivittäiseen kognitiiviseen harjoitteluun PolyRulesin avulla!
sovellus kolmeksi kuukaudeksi.
Heitä neuvotaan aloittamaan 20 minuutin päivittäisellä kognitiivisella harjoittelulla ja lisäämään harjoitusaikaa asteittain 30 minuuttiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI kolmessa kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
BMI lasketaan laskemalla yhteen osallistujien itse ilmoittama pituus metreinä ja paino kilogrammoina lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua.
Koko tutkimuksen ajan osallistujia pyydetään ilmoittamaan itse painonsa WW (entinen Weight Watchers) -verkkosovelluksen kautta.
Näitä tietoja käytetään BMI:n muutoksen laskemiseen.
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Correlation Between Dietary Logging Frequency and BMI Change.
Aikaikkuna: From randomization to the end of treatment at 12 weeks
|
The statistical association between the cumulative number of days food logs were submitted and the change in Body Mass Index (BMI).
This will be analyzed using a Pearson correlation coefficient to determine the strength and direction of the relationship.
|
From randomization to the end of treatment at 12 weeks
|
|
Correlation Between Completed Inhibitory Control Training Sessions and BMI Change.
Aikaikkuna: From baseline to end of treatment at 12 weeks.
|
The statistical association between the cumulative number of days inhibitory control training sessions were completed and the change in Body Mass Index (BMI).
This will be analyzed using a Pearson correlation coefficient to determine the strength and direction of the relationship.
|
From baseline to end of treatment at 12 weeks.
|
|
Mean Percentage of Days With Dietary Self-monitoring
Aikaikkuna: From baseline to end of treatment at 12 weeks.
|
Dietary self-monitoring adherence was calculated for each participant as the percentage of days they recorded a food log out of the total days in the 12-week intervention period (84 days total).
This measure reports the mean percentage across all participants within each group.
|
From baseline to end of treatment at 12 weeks.
|
|
Completion Rate of Weight Self-monitoring
Aikaikkuna: From baseline to end of treatment at 12 weeks
|
Completion rate of weight self-monitoring is defined as the frequency of weekly body weight entries recorded.
The outcome is calculated as the percentage of entries with a recorded weight out of the total number of weeks in the 12-week intervention period.
|
From baseline to end of treatment at 12 weeks
|
|
Completion Rate of Inhibitory Control Training Sessions
Aikaikkuna: From baseline to end of treatment at 12 weeks
|
Completion rate of the inhibitory control training protocol is calculated as the proportion of prescribed Inhibitory Control Training sessions successfully completed by the participant.
The protocol prescribes a total of 60 30-minute training sessions over the 12-week intervention period.
Adherence for each participant is calculated as the number of completed sessions divided by the total number of prescribed sessions.
|
From baseline to end of treatment at 12 weeks
|
|
Participant Attrition Rate at Three Months
Aikaikkuna: From enrollment to end of treatment at 12 weeks
|
Participant attrition rate is defined as the proportion of randomized participants who prematurely withdrew from the study prior to completing the final 12-week assessment.
Withdrawal is defined as a participant's explicit statement of intent to discontinue the intervention and/or the remaining study assessments after randomization.
This is calculated as the total number of participants who withdrew divided by the total number of participants randomized (N=30).
|
From enrollment to end of treatment at 12 weeks
|
|
Number of Participants Who Completed Timepoint Follow-ups
Aikaikkuna: From Baseline to 12 Weeks
|
This measure assesses retention and study feasibility by counting the total number of randomized participants who successfully completed the primary cognitive assessment at the 12-week post-randomization timepoint (N=30). Completion is defined as the successful administration and completion of the cognitive battery. Participants who withdrew consent or were lost to follow-up post-randomization are counted as non-completers. Participants who withdrew prior to randomization are excluded from this count. |
From Baseline to 12 Weeks
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos visuaalisessa työmuistissa Corsi-tehtävän suorituskyvyn perusteella.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Visuo-spatiaalisen työmuistin muutosta arvioidaan osallistujan suorituksen perusteella Corsi-tehtävissä.
Suorituskykyä mitataan arvioimalla oikeiden sekvenssien lukumäärää siten, että suurempi määrä oikeita sekvenssejä on edullisempi lopputulos.
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos suorituskyvyssä kirjain-numerotehtävässä.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Työmuistin muutosta arvioidaan myös osallistujan suorituksen perusteella kirjain-numerotehtävässä.
Suorituskykyä mitataan tarkastelemalla virhetasoja siten, että korkeammat virhetasot ovat huonompia tuloksia.
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos suorituskyvyssä N-back-tehtävässä.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Työmuistin muutos arvioidaan osallistujan suorituskyvyn perusteella N-back-tehtävässä.
Suorituskykyä mitataan tarkastelemalla virheiden määrää siten, että enemmän virheitä on huonompi tulos.
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos peruutustehtävän suorituskyvyssä.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Huomiota ja estokykyä arvioidaan osallistujan suorituskyvyn muutoksen perusteella peruutustehtävässä.
Suorituskykyä mitataan laskemalla yhteen tietyn ajanjakson aikana tehtyjen virheiden kokonaismäärä siten, että alhaisemmat pisteet ovat edullisempia.
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Selvitä, lisääkö estohoitokoulutus itse ilmoittamaa fyysistä aktiivisuutta.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä osallistujan itse ilmoittamia fyysisiä aktiivisuustasoja WW (entinen Weight Watchers) -verkkosovelluksen kautta.
Näitä tietoja hyödynnetään arvioitaessa muutoksia energiatasapainokäyttäytymisessä keräämällä tietoa toiminnan tyypistä, kestosta ja intensiteetistä.
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos suorituskyvyssä vastatoimitehtävässä.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Huomiota ja estokykyä arvioidaan myös osallistujan suorituskyvyn muutoksen perusteella vastakäskytehtävässä.
Suorituskykyä mitataan summaamalla tarkkojen vastausten määrä 15 sekunnin aikajakson sisällä siten, että korkeammat pisteet ovat edullisempia.
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Selvittää, tarjoaako estohoidon koulutus mitään etuja itseraportoidussa ruokavaliossa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Ruokavalion laatua arvioidaan osallistujan itse ilmoittaman ravinnonsaannin perusteella WW (entinen Weight Watchers) -verkkosovelluksen kautta.
Näitä tietoja hyödynnetään arvioitaessa muutoksia hedelmien ja vihannesten, täysjyväviljaannosten, punaisen/jalostetun lihan, alkoholijuomien ja lisättyä sokeria sisältävien ruokien/juomien ruokavaliosuositusten noudattamisessa.
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah-Jeanne Salvy, PhD, Cedars-Sinai Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 4. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001164
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .