Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ингибиторный контроль Управление весом взрослых

29 июня 2026 г. обновлено: Sarah Salvy, Cedars-Sinai Medical Center

Дополнение коммерческой программы управления весом, основанной на фактических данных, обучением ингибиторному контролю: пилотное исследование

Целью этого экспериментального исследования является изучение преимуществ дополнения онлайн-программы WW (ранее Weight Watchers) когнитивной обучающей игрой (PolyRules!) среди взрослых с избыточным весом или ожирением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это пилотное исследование с участием двух групп будет использоваться для оценки размера эффекта в потере веса от дополнения онлайн-программы WW (ранее Weight Watchers) игровыми тренировками по тормозному контролю (PolyRules!) среди взрослых с избыточным весом или ожирением. Участники в возрасте 18 лет и старше (n = 30) будут случайным образом распределены в одну из двух групп исследования: (1) только WW (ранее Weight Watchers) или (2) WW + геймифицированное обучение тормозящему контролю (PolyRules!). Все участники заполнят демографические анкеты, анкеты по анамнезу и батарею когнитивных оценок на исходном уровне/при зачислении и после завершения 3-месячного протокола вмешательства. Все взаимодействия с PolyRules! и WW будет пассивно записываться для отслеживания частоты взаимодействия с WW и PolyRules!.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Читать, писать и говорить по-английски с приемлемой остротой зрения
  • ИМТ от 25 до 40 кг/м^2

Критерий исключения:

  • В настоящее время участвует в мероприятиях по снижению веса или переносит бариатрическую операцию.
  • Беременные женщины
  • Лица с тяжелой когнитивной задержкой или нарушениями зрения/слуха

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Только мир
Участники получат 3-месячный доступ к цифровой программе WW.
Поведенческий: Только мир
WW — это структурированная поведенческая программа управления весом, которая фокусируется на диете, физической активности и навыках мышления. Диетический подход основан на создании диеты с дефицитом энергии для снижения веса, а также на учете качества калорий. В частности, программа WW присваивает значения SmartPoints продуктам на основе калорий, сахара, насыщенных жиров и белков. Кроме того, определенным продуктам присваивается нулевая (0) балльная оценка, чтобы способствовать более здоровому питанию (например, фрукты, овощи, обезжиренный йогурт, рыба).
Экспериментальный: WW + ПолиПравила!
Участники получат 3-месячный доступ к цифровой программе WW и PolyRules! приложение.
Поведенческий: WW + ПолиПравила!
В дополнение к WW участникам будет предложено участвовать в ежедневных когнитивных тренировках с использованием PolyRules! Приложение на три месяца. Им будет предложено начать с 20-минутной ежедневной когнитивной тренировки и постепенно увеличивать время тренировки до 30 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ИМТ через три месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца
ИМТ будет рассчитываться путем суммирования данных участников о росте в метрах и весе в килограммах на исходном уровне и через 3 месяца. На протяжении всего исследования участникам будет предложено самостоятельно сообщать о своем весе через онлайн-приложение WW (ранее Weight Watchers). Эти данные будут использоваться для расчета изменения ИМТ.
Исходный уровень, 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Correlation Between Dietary Logging Frequency and BMI Change.
Временное ограничение: From randomization to the end of treatment at 12 weeks
The statistical association between the cumulative number of days food logs were submitted and the change in Body Mass Index (BMI). This will be analyzed using a Pearson correlation coefficient to determine the strength and direction of the relationship.
From randomization to the end of treatment at 12 weeks
Correlation Between Completed Inhibitory Control Training Sessions and BMI Change.
Временное ограничение: From baseline to end of treatment at 12 weeks.
The statistical association between the cumulative number of days inhibitory control training sessions were completed and the change in Body Mass Index (BMI). This will be analyzed using a Pearson correlation coefficient to determine the strength and direction of the relationship.
From baseline to end of treatment at 12 weeks.
Mean Percentage of Days With Dietary Self-monitoring
Временное ограничение: From baseline to end of treatment at 12 weeks.
Dietary self-monitoring adherence was calculated for each participant as the percentage of days they recorded a food log out of the total days in the 12-week intervention period (84 days total). This measure reports the mean percentage across all participants within each group.
From baseline to end of treatment at 12 weeks.
Completion Rate of Weight Self-monitoring
Временное ограничение: From baseline to end of treatment at 12 weeks
Completion rate of weight self-monitoring is defined as the frequency of weekly body weight entries recorded. The outcome is calculated as the percentage of entries with a recorded weight out of the total number of weeks in the 12-week intervention period.
From baseline to end of treatment at 12 weeks
Completion Rate of Inhibitory Control Training Sessions
Временное ограничение: From baseline to end of treatment at 12 weeks
Completion rate of the inhibitory control training protocol is calculated as the proportion of prescribed Inhibitory Control Training sessions successfully completed by the participant. The protocol prescribes a total of 60 30-minute training sessions over the 12-week intervention period. Adherence for each participant is calculated as the number of completed sessions divided by the total number of prescribed sessions.
From baseline to end of treatment at 12 weeks
Participant Attrition Rate at Three Months
Временное ограничение: From enrollment to end of treatment at 12 weeks
Participant attrition rate is defined as the proportion of randomized participants who prematurely withdrew from the study prior to completing the final 12-week assessment. Withdrawal is defined as a participant's explicit statement of intent to discontinue the intervention and/or the remaining study assessments after randomization. This is calculated as the total number of participants who withdrew divided by the total number of participants randomized (N=30).
From enrollment to end of treatment at 12 weeks
Number of Participants Who Completed Timepoint Follow-ups
Временное ограничение: From Baseline to 12 Weeks

This measure assesses retention and study feasibility by counting the total number of randomized participants who successfully completed the primary cognitive assessment at the 12-week post-randomization timepoint (N=30).

Completion is defined as the successful administration and completion of the cognitive battery. Participants who withdrew consent or were lost to follow-up post-randomization are counted as non-completers. Participants who withdrew prior to randomization are excluded from this count.
From Baseline to 12 Weeks

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение зрительно-пространственной рабочей памяти в зависимости от выполнения задачи Корси.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца
Изменение зрительно-пространственной рабочей памяти будет оцениваться по результатам выполнения участниками заданий Corsi. Производительность будет измеряться путем оценки количества правильных последовательностей, так что большее количество правильных последовательностей дает более благоприятный результат.
Исходный уровень, 3 месяца
Изменение производительности при выполнении задания «Буква-номер».
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца
Изменения в рабочей памяти также будут оцениваться по результатам выполнения участниками задачи с буквами и числами. Производительность будет измеряться путем рассмотрения количества ошибок, так что более высокий уровень ошибок означает худшие результаты.
Исходный уровень, 3 месяца
Изменение производительности при выполнении задачи N-back.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца
Изменение рабочей памяти будет оцениваться по результатам выполнения участниками задачи N-back. Производительность будет измеряться по количеству ошибок, так что чем больше ошибок, тем хуже результат.
Исходный уровень, 3 месяца
Изменение производительности задачи отмены.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца
Внимание и тормозной контроль будут оцениваться по изменению результатов участника при выполнении задания на отмену. Производительность будет измеряться путем суммирования общего количества ошибок, совершенных за определенный период времени, поэтому более низкие оценки являются более благоприятными.
Исходный уровень, 3 месяца
Выяснить, приводит ли тренировка тормозного контроля к какому-либо увеличению физической активности, о которой сообщают сами люди.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца
Физическая активность будет оцениваться с использованием уровней физической активности, сообщаемых участниками через онлайн-приложение WW (ранее Weight Watchers). Эти данные будут использоваться для оценки изменений в поведении энергетического баланса путем сбора информации о типе, продолжительности и интенсивности деятельности.
Исходный уровень, 3 месяца
Изменение производительности по задаче отмены приказа.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца
Внимание и тормозной контроль также будут оцениваться по изменению результатов участника при выполнении задания на отмену приказа. Производительность будет измеряться путем суммирования количества точных ответов в течение 15 секунд, поэтому более высокие баллы являются более благоприятными.
Исходный уровень, 3 месяца
Чтобы выяснить, дает ли тренировка тормозного контроля какие-либо преимущества в диете, о которой сообщают сами люди.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца
Качество диеты будет оцениваться на основе самооценки потребления пищи участниками через онлайн-приложение WW (ранее Weight Watchers). Эти данные будут использованы для оценки изменений в соблюдении рекомендаций по питанию в отношении фруктов и овощей, цельнозерновых продуктов, красного/переработанного мяса, алкогольных напитков и продуктов питания/напитков с добавлением сахара.
Исходный уровень, 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cedars-Sinai Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Sarah-Jeanne Salvy, PhD, Cedars-Sinai Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00001164

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться