MRIを用いた腹部臓器運動の定量化 (QUANTUM)
2025年8月21日 更新者：The Christie NHS Foundation Trust
磁気共鳴画像法 (MRI) を用いた腹部臓器運動の定量化
この研究の主な目的は、MR イメージングを最適化するために腹部の動きを定量化することです。
この研究では、a) 自由呼吸、b) 腹部圧迫ベルトの使用、c) MRI 対応の視覚ガイド付き息止めの 3 つの動作管理戦略を比較します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
23
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Greater Manchester
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Manchester、Greater Manchester、イギリス、M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
クリスティ NHS 財団トラストの患者またはスタッフ
説明
包含基準:
健康なボランティア
- 18歳以上、
- MRI禁忌なし
- 非患者として CWP (ローカル電子医療記録システム) に登録することに同意し、臨床放射線科医による MRI の読み取りと偶発的な所見のレビューを受ける必要があります。
患者ボランティア
- Christie NHS Foundation Trust で腹部の放射線治療を受けている
- 18歳以上
除外基準:
- -MRI安全スクリーニングフォームの記入を含むMRI安全スクリーニング後に特定されたMRIの禁忌
- MRIスキャンに耐えられない
- 妊娠
- コロストミー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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自由呼吸と圧縮
このボランティアと患者のコホートは、自由呼吸運動を調査し、腹部圧迫装置を使用した運動と比較する MR-Linac でイメージングを受けます。
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腹部ベルトは下腹部の周りに固定され、膨らませて（インナーチューブのように）腹部に圧力をかけ、呼吸（呼吸）に伴う動きを減らします.
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自由呼吸と息止め
このボランティアと患者のコホートは、自由呼吸運動を調査し、それを視覚的にガイドされた息止め運動 (および再現性) と比較する MRSim でのイメージングを受けます。
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小さなトレーサーが下腹部に配置され、参加者が息を止めているかどうかを示すグラフィックが表示されるコンピューター画面にフィードバックされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRIモーション管理SOP
時間枠：研究完了まで、約6ヶ月
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腹部の臓器運動特性評価に適した MRI プロトコルの開発と実装。
腹部放射線治療のための運動管理戦略の利点の決定。
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研究完了まで、約6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動の定量化
時間枠：研究完了まで、約6ヶ月
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MR イメージングを使用した、腹部圧迫および視覚的に誘導された息止めの有無にかかわらず、腹腔内のフラクション間およびフラクション内運動の定量化。
PBT および MRL の関連する治療計画ソフトウェアで、腹部圧迫および視覚誘導呼吸を使用した場合と使用しない場合の同等の治療計画の比較分析が行われます。
市販の腹部圧迫ベルトと視覚的に誘導される息止めを使用する際の患者のコンプライアンスを評価するプロセスの開発。
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研究完了まで、約6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月21日
一次修了 (実際)
2023年3月15日
研究の完了 (実際)
2023年3月15日
試験登録日
最初に提出
2021年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月8日
最初の投稿 (実際)
2021年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月21日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。