Kvantifiering av bukorganrörelser med hjälp av MRT (QUANTUM)
21 augusti 2025 uppdaterad av: The Christie NHS Foundation Trust
Kvantifiering av bukorganrörelser med hjälp av magnetisk resonanstomografi (MRT)
Det primära syftet med studien är att kvantifiera bukrörelser för att optimera MR-avbildning.
Studien kommer att jämföra trerörelsestrategier a) friandning, b) användning av ett bukkompressionsbälte och c) med MRT-kompatibla visuellt guidade andningshållningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
23
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Storbritannien, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter eller personal på The Christie NHS Foundation Trust
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Friska volontärer
- 18 år eller äldre,
- inga MRT-kontraindikationer
- måste gå med på registrering som icke-patient i CWP (det lokala elektroniska sjukvårdsjournalsystemet) och få sina MRI-undersökningar lästa och granskade för tillfälliga fynd av en klinisk radiolog
Patientvolontärer
- genomgår strålbehandling till bukregionen på Christie NHS Foundation Trust
- Över 18 år
Exklusions kriterier:
- Eventuella kontraindikationer för MRT som identifierats efter MRT-säkerhetsscreening inklusive ifyllande av ett MRT-säkerhetsscreeningformulär
- Kan inte tolerera MR-undersökning
- Graviditet
- Kolostomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friandning kontra kompression
Denna grupp av frivilliga och patienter kommer att genomgå avbildning på MR-Linac för att undersöka friandningsrörelse och jämföra den med rörelse med hjälp av en bukkompressionsanordning.
|
Bukbältet fästs runt nedre delen av buken och blåses upp (som ett innerslang) för att trycka på magen och minska rörelsen i samband med andning (andning)
|
|
Friandning kontra att hålla andan
Denna kohort av frivilliga och patienter kommer att genomgå avbildning på MRSim för att undersöka friandningsrörelse och jämföra den med visuellt styrda andningshållningsrörelser (och reproducerbarhet).
|
En liten spårare kommer att placeras på nedre delen av buken som återkopplar till en datorskärm som kommer att ha grafik för att visa dig om deltagaren håller andan eller inte.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MRI Motion Management SOP
Tidsram: genom avslutad studie, cirka 6 månader
|
Utveckling och implementering av ett MRT-protokoll lämpligt för organrörelsekarakterisering för buken.
Bestämning av nyttan av rörelsehanteringsstrategier för bukstrålbehandling.
|
genom avslutad studie, cirka 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantifiering av rörelse
Tidsram: genom avslutad studie, cirka 6 månader
|
Kvantifiering av intraabdominal inter- och intra-fraktionsrörelse med och utan bukkompression och visuellt styrda andetag med hjälp av MR-avbildning.
Jämförande analys av jämförbara behandlingsplaner med och utan bukkompression och visuellt styrda andetag håller på relevant dosplaneringsprogramvara för PBT och MRL.
Utveckling av process för att utvärdera patientens följsamhet vid användning av ett kommersiellt tillgängligt bukkompressionsbälte och visuellt styrd andningshållning.
|
genom avslutad studie, cirka 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2021
Första postat (Faktisk)
10 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
27 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .