Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwantyfikacja ruchu narządów jamy brzusznej za pomocą MRI (QUANTUM)

21 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: The Christie NHS Foundation Trust

Kwantyfikacja ruchu narządów jamy brzusznej za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI)

Głównym celem badania jest ilościowa ocena ruchów brzucha w celu optymalizacji obrazowania MR. W badaniu porównane zostaną trzy strategie zarządzania ruchem: a) swobodne oddychanie, b) stosowanie brzusznego pasa kompresyjnego oraz c) stosowanie wzrokowo sterowanych wstrzymań oddechu kompatybilnych z MRI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
        • The Christie NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci lub personel w Christie NHS Foundation Trust

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowi ochotnicy

  • 18 lat lub więcej,
  • brak przeciwwskazań do rezonansu magnetycznego
  • muszą wyrazić zgodę na rejestrację jako niepacjent w CWP (lokalny elektroniczny system dokumentacji medycznej) oraz na odczyt i przegląd wyników MRI pod kątem przypadkowych ustaleń przez radiologa klinicznego

Wolontariusze pacjentów

  • w trakcie radioterapii okolicy brzusznej w Christie NHS Foundation Trust
  • Wiek powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie przeciwwskazania do MRI stwierdzone po badaniu przesiewowym bezpieczeństwa MRI, w tym wypełnieniu formularza kontroli bezpieczeństwa MRI
  • Nie można tolerować badania MRI
  • Ciąża
  • Kolostomia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Swobodne oddychanie a kompresja
Ta kohorta ochotników i pacjentów zostanie poddana obrazowaniu na aparacie MR-Linac w celu zbadania ruchu podczas swobodnego oddychania i porównania go z ruchem za pomocą urządzenia do uciskania jamy brzusznej.
Urządzenie: Pas kompresyjny
Pas brzuszny jest zapinany wokół dolnej części brzucha i napompowany (jak dętka) w celu wywarcia nacisku na brzuch i zmniejszenia ruchu związanego z oddychaniem (oddychaniem)
Swobodne oddychanie kontra wstrzymywanie oddechu
Ta kohorta ochotników i pacjentów zostanie poddana obrazowaniu na MRSim, badając ruch swobodnego oddychania i porównując go z ruchem wstrzymywania oddechu sterowanym wizualnie (i powtarzalnością).
Inny: Wstrzymanie oddechu z przewodnikiem wizualnym
Mały wskaźnik zostanie umieszczony w dolnej części brzucha, który przekaże informację zwrotną na ekran komputera, który będzie zawierał grafikę pokazującą, czy uczestnik jest wstrzymany, czy nie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SOP zarządzania ruchem MRI
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, około 6 miesięcy
Opracowanie i wdrożenie protokołu MRI odpowiedniego do charakteryzacji ruchu narządów jamy brzusznej. Określenie korzyści ze strategii zarządzania ruchem w radioterapii jamy brzusznej.
do ukończenia studiów, około 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwantyfikacja ruchu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, około 6 miesięcy
Kwantyfikacja ruchów wewnątrzbrzusznych między i wewnątrz frakcji z uciskiem brzucha i bez oraz wzrokowo sterowanymi wstrzymaniami oddechu za pomocą obrazowania MR. Analiza porównawcza porównywalnych planów leczenia z kompresją brzucha i bez oraz wspomaganymi wzrokowo wstrzymaniami oddechu w odpowiednim oprogramowaniu do planowania leczenia dla PBT i MRL. Opracowanie procesu oceny przestrzegania zaleceń przez pacjenta podczas korzystania z dostępnego w handlu pasa uciskowego brzucha i wzrokowo sterowanego wstrzymywania oddechu.
do ukończenia studiów, około 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Christie NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CFTSp166

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Pas kompresyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj