Kwantyfikacja ruchu narządów jamy brzusznej za pomocą MRI (QUANTUM)
21 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: The Christie NHS Foundation Trust
Kwantyfikacja ruchu narządów jamy brzusznej za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI)
Głównym celem badania jest ilościowa ocena ruchów brzucha w celu optymalizacji obrazowania MR.
W badaniu porównane zostaną trzy strategie zarządzania ruchem: a) swobodne oddychanie, b) stosowanie brzusznego pasa kompresyjnego oraz c) stosowanie wzrokowo sterowanych wstrzymań oddechu kompatybilnych z MRI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci lub personel w Christie NHS Foundation Trust
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdrowi ochotnicy
- 18 lat lub więcej,
- brak przeciwwskazań do rezonansu magnetycznego
- muszą wyrazić zgodę na rejestrację jako niepacjent w CWP (lokalny elektroniczny system dokumentacji medycznej) oraz na odczyt i przegląd wyników MRI pod kątem przypadkowych ustaleń przez radiologa klinicznego
Wolontariusze pacjentów
- w trakcie radioterapii okolicy brzusznej w Christie NHS Foundation Trust
- Wiek powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie przeciwwskazania do MRI stwierdzone po badaniu przesiewowym bezpieczeństwa MRI, w tym wypełnieniu formularza kontroli bezpieczeństwa MRI
- Nie można tolerować badania MRI
- Ciąża
- Kolostomia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Swobodne oddychanie a kompresja
Ta kohorta ochotników i pacjentów zostanie poddana obrazowaniu na aparacie MR-Linac w celu zbadania ruchu podczas swobodnego oddychania i porównania go z ruchem za pomocą urządzenia do uciskania jamy brzusznej.
|
Pas brzuszny jest zapinany wokół dolnej części brzucha i napompowany (jak dętka) w celu wywarcia nacisku na brzuch i zmniejszenia ruchu związanego z oddychaniem (oddychaniem)
|
|
Swobodne oddychanie kontra wstrzymywanie oddechu
Ta kohorta ochotników i pacjentów zostanie poddana obrazowaniu na MRSim, badając ruch swobodnego oddychania i porównując go z ruchem wstrzymywania oddechu sterowanym wizualnie (i powtarzalnością).
|
Mały wskaźnik zostanie umieszczony w dolnej części brzucha, który przekaże informację zwrotną na ekran komputera, który będzie zawierał grafikę pokazującą, czy uczestnik jest wstrzymany, czy nie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SOP zarządzania ruchem MRI
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, około 6 miesięcy
|
Opracowanie i wdrożenie protokołu MRI odpowiedniego do charakteryzacji ruchu narządów jamy brzusznej.
Określenie korzyści ze strategii zarządzania ruchem w radioterapii jamy brzusznej.
|
do ukończenia studiów, około 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwantyfikacja ruchu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, około 6 miesięcy
|
Kwantyfikacja ruchów wewnątrzbrzusznych między i wewnątrz frakcji z uciskiem brzucha i bez oraz wzrokowo sterowanymi wstrzymaniami oddechu za pomocą obrazowania MR.
Analiza porównawcza porównywalnych planów leczenia z kompresją brzucha i bez oraz wspomaganymi wzrokowo wstrzymaniami oddechu w odpowiednim oprogramowaniu do planowania leczenia dla PBT i MRL.
Opracowanie procesu oceny przestrzegania zaleceń przez pacjenta podczas korzystania z dostępnego w handlu pasa uciskowego brzucha i wzrokowo sterowanego wstrzymywania oddechu.
|
do ukończenia studiów, około 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
27 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CFTSp166
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .