使用 MRI 对腹部器官运动进行量化 (QUANTUM)
2025年8月21日 更新者：The Christie NHS Foundation Trust
使用磁共振成像 (MRI) 对腹部器官运动进行量化
该研究的主要目的是量化腹部运动以优化 MR 成像。
该研究将比较三种运动管理策略 a) 自由呼吸，b) 使用腹部压缩带和 c) 使用 MRI 兼容的视觉引导屏气。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
23
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Greater Manchester
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Manchester、Greater Manchester、英国、M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
克里斯蒂 NHS 基金会信托基金的患者或工作人员
描述
纳入标准：
健康志愿者
- 18岁或以上，
- 无 MRI 禁忌症
- 必须同意在 CWP（当地电子医疗记录系统）中注册为非患者，并让临床放射科医生阅读和审查他们的 MRI 图像以寻找偶然发现
病人志愿者
- 在科视 NHS 基金会信托基金接受腹部放射治疗
- 18岁以上
排除标准：
- 在 MRI 安全筛查（包括完成 MRI 安全筛查表）后确定的任何 MRI 禁忌症
- 无法忍受 MRI 扫描
- 怀孕
- 结肠造口术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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自由呼吸与压缩
这组志愿者和患者将在 MR-Linac 上进行成像，研究自由呼吸运动，并将其与使用腹部压缩装置的运动进行比较。
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腹带固定在下腹部并充气（像内胎）以对腹部施加压力并减少与呼吸相关的运动（呼吸）
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自由呼吸与屏气
这组志愿者和患者将在 MRSim 上进行成像，研究自由呼吸运动并将其与视觉引导的屏气运动（和再现性）进行比较。
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一个小的示踪剂将被放置在下腹部，它会反馈到电脑屏幕上，屏幕上会有图形显示参与者是否处于屏气状态。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MRI 运动管理 SOP
大体时间：通过学习完成，大约 6 个月
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适用于腹部器官运动特征的 MRI 协议的开发和实施。
确定腹部放疗运动管理策略的益处。
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通过学习完成，大约 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动量化
大体时间：通过学习完成，大约6个月
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使用 MR 成像量化有和没有腹部压缩和视觉引导的屏气的腹内间和分次内运动。
在 PBT 和 MRL 的相关治疗计划软件上比较分析有和没有腹部压缩和视觉引导屏气的可比治疗计划。
开发使用市售腹部压缩带和视觉引导屏气时评估患者依从性的流程。
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通过学习完成，大约6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月21日
初级完成 (实际的)
2023年3月15日
研究完成 (实际的)
2023年3月15日
研究注册日期
首次提交
2021年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月8日
首次发布 (实际的)
2021年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月21日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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