Cuantificación del movimiento de órganos abdominales mediante resonancia magnética (QUANTUM)
21 de agosto de 2025 actualizado por: The Christie NHS Foundation Trust
Cuantificación del movimiento de órganos abdominales utilizando imágenes por resonancia magnética (IRM)
El objetivo principal del estudio es cuantificar el movimiento abdominal para optimizar las imágenes de RM.
El estudio comparará estrategias de manejo de tres movimientos a) respiración libre, b) uso de un cinturón de compresión abdominal yc) uso de apnea guiada visualmente compatible con MRI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
23
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes o personal de The Christie NHS Foundation Trust
Descripción
Criterios de inclusión:
voluntarios sanos
- 18 años o más,
- sin contraindicaciones de resonancia magnética
- debe aceptar el registro como no paciente en CWP (el sistema de registros médicos electrónicos local) y hacer que un radiólogo clínico lea y revise sus resonancias magnéticas en busca de hallazgos incidentales
Pacientes Voluntarios
- sometidos a radioterapia en la región abdominal en Christie NHS Foundation Trust
- Mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Cualquier contraindicación para la resonancia magnética identificada después de la evaluación de seguridad de resonancia magnética, incluida la finalización de un formulario de evaluación de seguridad de resonancia magnética
- Incapaz de tolerar la resonancia magnética
- El embarazo
- Colostomía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Respiración libre versus compresión
Esta cohorte de voluntarios y pacientes se someterá a imágenes en el MR-Linac para investigar el movimiento de respiración libre y compararlo con el movimiento usando un dispositivo de compresión abdominal.
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El cinturón abdominal se ajusta alrededor de la parte inferior del abdomen y se infla (como una cámara de aire) para aplicar presión en el abdomen y reducir el movimiento asociado con la respiración.
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Respiración libre versus aguantar la respiración
Esta cohorte de voluntarios y pacientes se someterá a imágenes en el MRSim para investigar el movimiento de respiración libre y compararlo con el movimiento de contención de la respiración guiado visualmente (y la reproducibilidad).
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Se colocará un pequeño marcador en la parte inferior del abdomen que retroalimentará a una pantalla de computadora que tendrá gráficos para mostrarle si el participante está conteniendo la respiración o no.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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SOP de gestión de movimiento de resonancia magnética
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, aproximadamente 6 meses
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Desarrollo e implementación de un protocolo de resonancia magnética adecuado para la caracterización del movimiento de órganos para el abdomen.
Determinación del beneficio de las estrategias de manejo del movimiento para la radioterapia abdominal.
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hasta la finalización del estudio, aproximadamente 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuantificación del movimiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, aproximadamente 6 meses
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Cuantificación del movimiento intraabdominal entre fracciones e intrafracciones con y sin compresión abdominal y apnea guiada visualmente utilizando imágenes de RM.
Análisis comparativo de planes de tratamiento comparables con y sin compresión abdominal y apnea guiada visualmente en software de planificación de tratamiento relevante para PBT y MRL.
Desarrollo de un proceso para evaluar el cumplimiento del paciente cuando se utiliza un cinturón de compresión abdominal disponible en el mercado y la apnea guiada visualmente.
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hasta la finalización del estudio, aproximadamente 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
27 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CFTSp166
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .