Vatsaelinten liikkeen kvantifiointi MRI:n avulla (QUANTUM)
torstai 21. elokuuta 2025 päivittänyt: The Christie NHS Foundation Trust
Vatsaelinten liikkeen kvantifiointi magneettikuvauksella (MRI)
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kvantifioida vatsan liikettä MR-kuvauksen optimoimiseksi.
Tutkimuksessa verrataan kolmen liikkeen hallintastrategioita a) vapaasti hengittämistä, b) vatsan puristusvyötä ja c) MRI-yhteensopivia visuaalisesti ohjattuja hengityksen pidätyksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Christie NHS Foundation Trustin potilaat tai henkilökunta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet vapaaehtoiset
- 18 vuotta tai vanhempi,
- ei MRI-vasta-aiheita
- on hyväksyttävä ei-potilasrekisteröinti CWP:ssä (paikallinen sähköinen terveydenhuoltorekisterijärjestelmä) ja annettava kliinisen radiologin lukea ja tarkistaa magneettikuvauksensa satunnaisten löydösten varalta.
Potilaalliset vapaaehtoiset
- vatsan alueelle sädehoitoa Christie NHS Foundation Trustissa
- Yli 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet, jotka on tunnistettu MRI-turvallisuusseulonnan jälkeen, mukaan lukien MRI-turvallisuusseulontalomakkeen täyttäminen
- Ei voi sietää MRI-skannausta
- Raskaus
- Kolostomia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vapaa hengitys vs. kompressio
Tämä vapaaehtoisten ja potilaiden kohortti käyvät läpi kuvantamisen MR-Linacilla, jossa tutkitaan vapaasti hengittävää liikettä ja verrataan sitä liikkeisiin vatsan puristuslaitteen avulla.
|
Vatsavyö on kiinnitetty alavatsan ympärille ja ilmalla (kuten sisäputki) kohdistamaan painetta vatsaan ja vähentämään hengitykseen liittyvää liikettä (hengitystä)
|
|
Vapaa hengitys vs. hengityksen pidättäminen
Tälle vapaaehtoisten ja potilaiden ryhmälle tehdään kuvantaminen MRSim-laitteella, jossa tutkitaan vapaata hengitystä ja verrataan sitä visuaalisesti ohjattuun hengityksen pidätysliikkeeseen (ja toistettavuuteen).
|
Alavatsalle asetetaan pieni merkkilaite, joka antaa palautetta tietokoneen näytölle, jossa on grafiikkaa, joka näyttää, onko osallistuja hengityksen pidätyksessä vai ei.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI Motion Management SOP
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, noin 6 kuukautta
|
Vatsan elinten liikkeiden karakterisointiin sopivan MRI-protokollan kehittäminen ja käyttöönotto.
Vatsan sädehoidon liikkeenhallintastrategioiden hyödyn määrittäminen.
|
opintojen päätyttyä, noin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkeen kvantifiointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, noin 6 kuukautta
|
Vatsan sisäisen ja fraktion sisäisen liikkeen kvantifiointi vatsan puristuksen kanssa ja ilman sitä ja visuaalisesti ohjattuja hengenahdistuksia MR-kuvauksen avulla.
Vertaileva analyysi vertailukelpoisista hoitosuunnitelmista vatsan kompressiolla ja ilman ja visuaalisesti ohjatulla hengityspidolla PBT- ja MRL-hoidon suunnitteluohjelmistolla.
Prosessin kehittäminen potilaan hoitomyöntyvyyden arvioimiseksi käytettäessä kaupallisesti saatavilla olevaa vatsan puristusvyötä ja visuaalisesti ohjattua hengityksen pidätystä.
|
opintojen päätyttyä, noin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 27. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .