Kwantificering van de beweging van de buikorganen met behulp van MRI (QUANTUM)
21 augustus 2025 bijgewerkt door: The Christie NHS Foundation Trust
Kwantificering van beweging van buikorganen met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
Het primaire doel van de studie is het kwantificeren van buikbewegingen om MR-beeldvorming te optimaliseren.
De studie vergelijkt managementstrategieën met drie bewegingen: a) vrije ademhaling, b) het gebruik van een buikcompressieband en c) het gebruik van MRI-compatibele visueel geleide adempauzes.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
23
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten of personeel van The Christie NHS Foundation Trust
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezonde vrijwilligers
- 18 jaar of ouder,
- geen MRI-contra-indicaties
- moeten akkoord gaan met registratie als niet-patiënt in CWP (het lokale systeem voor elektronische medische dossiers) en hun MRI's laten lezen en beoordelen op nevenbevindingen door een klinisch radioloog
Patiënt Vrijwilligers
- radiotherapie ondergaan in de buikstreek bij de Christie NHS Foundation Trust
- Ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Alle contra-indicaties voor MRI die zijn geïdentificeerd na MRI-veiligheidsscreening, inclusief het invullen van een MRI-veiligheidsscreeningformulier
- Kan MRI-scan niet verdragen
- Zwangerschap
- Colostoma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrije ademhaling versus compressie
Dit cohort van vrijwilligers en patiënten zal beeldvorming ondergaan op de MR-Linac, waarbij vrijademende beweging wordt onderzocht en vergeleken met beweging met behulp van een abdominaal compressieapparaat.
|
De buikriem wordt rond de onderbuik vastgemaakt en opgeblazen (zoals een binnenband) om druk uit te oefenen op de buik en de beweging die gepaard gaat met ademhaling (ademhaling) te verminderen
|
|
Vrij ademen versus Adem vasthouden
Dit cohort van vrijwilligers en patiënten zal beeldvorming ondergaan op de MRSim waarbij de vrijademende beweging wordt onderzocht en deze wordt vergeleken met visueel geleide beweging waarbij de adem wordt vastgehouden (en reproduceerbaarheid).
|
Er wordt een kleine tracer op de onderbuik geplaatst die feedback geeft naar een computerscherm met afbeeldingen om u te laten zien of de deelnemer de adem inhoudt of niet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SOP MRI-bewegingsbeheer
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, ongeveer 6 maanden
|
Ontwikkeling en implementatie van een MRI-protocol geschikt voor karakterisering van orgaanbewegingen voor de buik.
Bepaling van het voordeel van bewegingsmanagementstrategieën voor abdominale radiotherapie.
|
tot voltooiing van de studie, ongeveer 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantificering van beweging
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, ongeveer 6 maanden
|
Kwantificering van intra-abdominale inter- en intrafractiebewegingen met en zonder abdominale compressie en visueel geleide adempauzes met behulp van MR-beeldvorming.
Vergelijkende analyse van vergelijkbare behandelplannen met en zonder buikcompressie en visueel begeleide adempauzes op relevante behandelplanningssoftware voor PBT en MRL.
Ontwikkeling van een proces om de therapietrouw van de patiënt te evalueren bij gebruik van een in de handel verkrijgbare buikcompressieband en visueel geleide adempauze.
|
tot voltooiing van de studie, ongeveer 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
27 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CFTSp166
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .