Quantificação do movimento dos órgãos abdominais usando ressonância magnética (QUANTUM)
21 de agosto de 2025 atualizado por: The Christie NHS Foundation Trust
Quantificação do movimento do órgão abdominal usando ressonância magnética (MRI)
O objetivo principal do estudo é quantificar o movimento abdominal para otimizar a imagem de RM.
O estudo comparará as estratégias de gerenciamento de três movimentos a) respiração livre, b) usando um cinto de compressão abdominal ec) usando apneia guiada visualmente compatível com ressonância magnética.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
23
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes ou funcionários do The Christie NHS Foundation Trust
Descrição
Critério de inclusão:
voluntários saudáveis
- 18 anos ou mais,
- sem contra-indicações para RM
- deve concordar com o registro como não paciente no CWP (o sistema de registros eletrônicos de saúde local) e ter suas ressonâncias magnéticas lidas e revisadas para achados incidentais por um radiologista clínico
Pacientes Voluntários
- submetidos a radioterapia na região abdominal no Christie NHS Foundation Trust
- Maiores de 18 anos
Critério de exclusão:
- Quaisquer contraindicações à ressonância magnética identificadas após a triagem de segurança da ressonância magnética, incluindo o preenchimento de um formulário de triagem de segurança da ressonância magnética
- Incapaz de tolerar ressonância magnética
- Gravidez
- Colostomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Respiração livre versus compressão
Este grupo de voluntários e pacientes passará por imagens no MR-Linac, investigando o movimento de respiração livre e comparando-o ao movimento usando um dispositivo de compressão abdominal.
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O cinto abdominal é preso ao redor da parte inferior do abdômen e inflado (como um tubo interno) para aplicar pressão na barriga e reduzir o movimento associado à respiração (respiração)
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Respiração livre versus retenção da respiração
Este grupo de voluntários e pacientes passará por imagens no MRSim, investigando o movimento de respiração livre e comparando-o com o movimento de apneia guiado visualmente (e reprodutibilidade).
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Um pequeno traçador será colocado na parte inferior do abdome, que fornecerá feedback para uma tela de computador que terá gráficos para mostrar se o participante está em apneia ou não.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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SOP de gerenciamento de movimento de ressonância magnética
Prazo: até a conclusão do estudo, aproximadamente 6 meses
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Desenvolvimento e implementação de um protocolo de ressonância magnética adequado para caracterização de movimento de órgãos para o abdome.
Determinação do benefício de estratégias de gerenciamento de movimento para radioterapia abdominal.
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até a conclusão do estudo, aproximadamente 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantificação de movimento
Prazo: até a conclusão do estudo, aproximadamente 6 meses
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Quantificação do movimento intra-abdominal inter e intra-fração com e sem compressão abdominal e apneia guiada visualmente usando imagens de ressonância magnética.
Análise comparativa de planos de tratamento comparáveis com e sem compressão abdominal e apneia guiada visualmente em software de planejamento de tratamento relevante para PBT e MRL.
Desenvolvimento de processo para avaliar a adesão do paciente ao usar um cinto de compressão abdominal disponível comercialmente e apneia guiada visualmente.
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até a conclusão do estudo, aproximadamente 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
27 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CFTSp166
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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