Kvantifisering av abdominal organbevegelse ved hjelp av MR (QUANTUM)
21. august 2025 oppdatert av: The Christie NHS Foundation Trust
Kvantifisering av abdominal organbevegelse ved hjelp av magnetisk resonansavbildning (MRI)
Hovedmålet med studien er å kvantifisere abdominal bevegelse for å optimalisere MR-avbildning.
Studien vil sammenligne tre-bevegelses styringsstrategier a) fripusting, b) bruk av abdominalt kompresjonsbelte og c) bruk av MR-kompatible visuelt veiledet pustehold.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
23
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Storbritannia, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter eller ansatte ved The Christie NHS Foundation Trust
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Friske frivillige
- 18 år eller eldre,
- ingen MR kontraindikasjoner
- må godta registrering som ikke-pasient i CWP (det lokale elektroniske helsejournalsystemet) og få sine MR-er lest og gjennomgått for tilfeldige funn av en klinisk radiolog
Pasient Frivillige
- gjennomgår strålebehandling til mageregionen ved Christie NHS Foundation Trust
- Over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle kontraindikasjoner for MR identifisert etter MR sikkerhetsscreening, inkludert utfylling av et MR sikkerhetsscreeningskjema
- Kan ikke tolerere MR-skanning
- Svangerskap
- Kolostomi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fripust kontra kompresjon
Denne gruppen av frivillige og pasienter vil gjennomgå bildediagnostikk på MR-Linac for å undersøke fripustebevegelser, og sammenligne den med bevegelse ved hjelp av en abdominal kompresjonsenhet.
|
Magebeltet festes rundt nedre del av magen og blåses opp (som et indre rør) for å legge press på magen og redusere bevegelsen forbundet med åndedrett (pust)
|
|
Fripust kontra å holde pusten
Denne gruppen av frivillige og pasienter vil gjennomgå bildediagnostikk på MRSim for å undersøke fripustebevegelser og sammenligne den med visuelt veiledet pustehold-bevegelse (og reproduserbarhet).
|
Et lite spor vil bli plassert på nedre del av magen som vil gi tilbakemelding til en dataskjerm som vil ha grafikk som viser deg om deltakeren holder pusten eller ikke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MR Motion Management SOP
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, ca 6 måneder
|
Utvikling og implementering av en MR-protokoll egnet for organbevegelseskarakterisering for abdomen.
Bestemmelse av fordelen med bevegelseshåndteringsstrategier for abdominal strålebehandling.
|
gjennom studiegjennomføring, ca 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantifisering av bevegelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, ca 6 måneder
|
Kvantifisering av intraabdominal inter- og intrafraksjonsbevegelse med og uten abdominal kompresjon og visuelt veiledet pustestopp ved bruk av MR-avbildning.
Komparativ analyse av sammenlignbare behandlingsplaner med og uten abdominal kompresjon og visuelt veiledet pust holder på relevant behandlingsplanleggingsprogramvare for PBT og MRL.
Utvikling av prosess for å evaluere pasientens etterlevelse ved bruk av et kommersielt tilgjengelig abdominalt kompresjonsbelte og visuelt veiledet pustehold.
|
gjennom studiegjennomføring, ca 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
10. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
27. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .