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Quantifizierung der Bauchorganbewegung mittels MRT (QUANTUM)

21. August 2025 aktualisiert von: The Christie NHS Foundation Trust

Quantifizierung der Bauchorganbewegung mittels Magnetresonanztomographie (MRT)

Das primäre Ziel der Studie ist die Quantifizierung der Bauchbewegung, um die MR-Bildgebung zu optimieren. Die Studie wird Managementstrategien mit drei Bewegungen vergleichen: a) Freiatmung, b) Verwendung eines abdominalen Kompressionsgürtels und c) Verwendung von MRT-kompatiblen, visuell geführten Atemanhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • The Christie Nhs Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten oder Mitarbeiter des Christie NHS Foundation Trust

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesunde Freiwillige

  • 18 Jahre oder älter,
  • keine MRT-Kontraindikationen
  • müssen der Registrierung als Nicht-Patient im CWP (dem lokalen elektronischen Patientenaktensystem) zustimmen und ihre MRTs von einem klinischen Radiologen lesen und auf zufällige Befunde überprüfen lassen

Freiwillige Freiwillige

  • sich einer Strahlentherapie in der Bauchregion beim Christie NHS Foundation Trust unterzieht
  • Über 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Alle Kontraindikationen für die MRT, die nach dem MRT-Sicherheitsscreening identifiziert wurden, einschließlich des Ausfüllens eines MRT-Sicherheitsscreening-Formulars
  • MRT-Untersuchung nicht vertragen
  • Schwangerschaft
  • Kolostomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Freies Atmen versus Kompression
Diese Kohorte von Freiwilligen und Patienten wird einer Bildgebung auf dem MR-Linac unterzogen, um die freie Atembewegung zu untersuchen und sie mit der Bewegung unter Verwendung eines abdominalen Kompressionsgeräts zu vergleichen.
Gerät: Kompressionsgürtel
Der Bauchgurt wird um den Unterbauch befestigt und aufgeblasen (wie ein Schlauch), um Druck auf den Bauch auszuüben und die mit der Atmung (Atmung) verbundene Bewegung zu reduzieren
Freies Atmen versus Atemanhalten
Diese Kohorte von Freiwilligen und Patienten wird einer Bildgebung auf dem MRSim unterzogen, um die Bewegung des freien Atems zu untersuchen und sie mit der visuell geführten Atemanhaltebewegung (und Reproduzierbarkeit) zu vergleichen.
Sonstiges: Visuell geführtes Anhalten des Atems
Am Unterbauch wird ein kleiner Tracer platziert, der an einen Computerbildschirm mit Grafiken zurückmeldet, die Ihnen zeigen, ob der Teilnehmer den Atem anhält oder nicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MRT-Bewegungsmanagement SOP
Zeitfenster: bis Studienabschluss ca. 6 Monate
Entwicklung und Implementierung eines MRT-Protokolls, das für die Organbewegungscharakterisierung des Abdomens geeignet ist. Bestimmung des Nutzens von Bewegungsmanagementstrategien für die abdominale Strahlentherapie.
bis Studienabschluss ca. 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantifizierung der Bewegung
Zeitfenster: bis Studienabschluss ca. 6 Monate
Quantifizierung der intraabdominellen Inter- und Intrafraktionsbewegung mit und ohne Bauchkompression und visuell geführtem Atemanhalten mittels MR-Bildgebung. Vergleichende Analyse vergleichbarer Behandlungspläne mit und ohne Bauchkompression und visuell geführtem Atemanhalten zu relevanter Behandlungsplanungssoftware für PBT und MRL. Entwicklung eines Prozesses zur Bewertung der Patienten-Compliance bei Verwendung eines handelsüblichen Bauchkompressionsgürtels und visuell geführtem Atemanhalten.
bis Studienabschluss ca. 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Christie NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CFTSp166

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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