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Quantificazione del movimento degli organi addominali mediante risonanza magnetica (QUANTUM)

21 agosto 2025 aggiornato da: The Christie NHS Foundation Trust

Quantificazione del movimento degli organi addominali mediante risonanza magnetica (MRI)

Lo scopo principale dello studio è quantificare il movimento addominale al fine di ottimizzare l'imaging RM. Lo studio confronterà le strategie di gestione dei tre movimenti a) respirazione libera, b) utilizzo di una cintura di compressione addominale ec) utilizzo di trattenute del respiro guidate visivamente compatibili con la risonanza magnetica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

23

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Regno Unito, M20 4BX
        • The Christie Nhs Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti o personale del Christie NHS Foundation Trust

Descrizione

Criterio di inclusione:

Volontari sani

  • 18 anni o più,
  • nessuna controindicazione alla risonanza magnetica
  • deve accettare la registrazione come non paziente nel CWP (il sistema locale di cartelle cliniche elettroniche) e far leggere e rivedere le proprie risonanze magnetiche per i risultati accidentali da un radiologo clinico

Volontari pazienti

  • sottoposti a radioterapia nella regione addominale presso il Christie NHS Foundation Trust
  • Oltre 18 anni di età

Criteri di esclusione:

  • Eventuali controindicazioni alla risonanza magnetica identificate dopo lo screening di sicurezza della risonanza magnetica, incluso il completamento di un modulo di screening della sicurezza della risonanza magnetica
  • Incapace di tollerare la scansione MRI
  • Gravidanza
  • Colostomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Respirazione libera contro compressione
Questa coorte di volontari e pazienti sarà sottoposta a imaging sul MR-Linac per studiare il movimento del respiro libero e confrontarlo con il movimento utilizzando un dispositivo di compressione addominale.
Dispositivo: Cintura di compressione
La cintura addominale è fissata attorno al basso addome e gonfiata (come una camera d'aria) per esercitare pressione sulla pancia e ridurre il movimento associato alla respirazione (respirazione)
Respiro libero contro trattenimento del respiro
Questa coorte di volontari e pazienti sarà sottoposta a imaging su MRSim per indagare sul movimento del respiro libero e confrontarlo con il movimento dell'apnea guidato visivamente (e la riproducibilità).
Altro: Trattenimento visivo guidato del respiro
Un piccolo tracciante verrà posizionato sull'addome inferiore che invierà un feedback sullo schermo di un computer che avrà una grafica per mostrarti se il partecipante è in apnea o meno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SOP per la gestione del movimento MRI
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, circa 6 mesi
Sviluppo e implementazione di un protocollo MRI adatto alla caratterizzazione del movimento degli organi per l'addome. Determinazione del beneficio delle strategie di gestione del movimento per la radioterapia addominale.
attraverso il completamento degli studi, circa 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantificazione del movimento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, circa 6 mesi
Quantificazione del movimento intra-addominale inter e intra-frazione con e senza compressione addominale e trattenimento del respiro guidato visivamente mediante imaging RM. Analisi comparativa di piani di trattamento comparabili con e senza compressione addominale e trattenute del respiro guidate visivamente sul relativo software di pianificazione del trattamento per PBT e MRL. Sviluppo di un processo per valutare la compliance del paziente quando si utilizza una cintura di compressione addominale disponibile in commercio e l'apnea guidata visivamente.
attraverso il completamento degli studi, circa 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Christie NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CFTSp166

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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