Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantifikace pohybu břišních orgánů pomocí MRI (QUANTUM)

10. února 2023 aktualizováno: The Christie NHS Foundation Trust

Kvantifikace pohybu břišních orgánů pomocí magnetické rezonance (MRI)

Primárním cílem studie je kvantifikovat břišní pohyb za účelem optimalizace MR zobrazení. Studie porovná strategie řízení třemi pohyby a) volné dýchání, b) použití břišního kompresního pásu ac) použití vizuálně vedených zádržů dechu kompatibilních s MRI.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

26

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené království
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M20 4BX
        • Nábor
        • The Christie NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti nebo zaměstnanci společnosti The Christie NHS Foundation Trust

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdraví dobrovolníci

  • 18 let nebo starší,
  • žádné kontraindikace MRI
  • musí souhlasit s registrací jako nepacient v CWP (místní systém elektronických zdravotních záznamů) a nechat si přečíst své MRI a zkontrolovat jejich náhodné nálezy klinickým radiologem

Dobrovolníci pacientů

  • podstupující radioterapii břišní oblasti v nadaci Christie NHS Foundation Trust
  • Starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli kontraindikace MRI zjištěné po bezpečnostním screeningu MRI, včetně vyplnění formuláře bezpečnostního screeningu MRI
  • Nelze tolerovat vyšetření magnetickou rezonancí
  • Těhotenství
  • Kolostomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Volné dýchání versus komprese
Tato kohorta dobrovolníků a pacientů podstoupí zobrazování na MR-Linac zkoumající pohyb volného dýchání a jeho porovnání s pohybem pomocí zařízení na komprese břicha.
Přístroj: Kompresní pás
Břišní pás se upevní kolem spodní části břicha a nafoukne se (jako duše), aby vyvíjel tlak na břicho a omezoval pohyb spojený s dýcháním (dýcháním)
Volné dýchání versus zadržování dechu
Tato kohorta dobrovolníků a pacientů podstoupí zobrazování na MRSim zkoumající volný dechový pohyb a jeho porovnání s vizuálně řízeným pohybem zadrženého dechu (a reprodukovatelností).
Jiný: Vizuální řízené zadržení dechu
Na spodní část břicha bude umístěn malý indikátor, který odešle zpětnou vazbu na obrazovku počítače s grafikou, která vám ukáže, zda má účastník zadržený dech nebo ne.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MRI Motion Management SOP
Časové okno: dokončením studia, přibližně 6 měsíců
Vývoj a implementace MRI protokolu vhodného pro charakterizaci pohybu orgánů pro břicho. Stanovení přínosu strategií řízení pohybu pro abdominální radioterapii.
dokončením studia, přibližně 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikace pohybu
Časové okno: dokončením studia, přibližně 6 měsíců
Kvantifikace intraabdominálního interfrakčního a intrafrakčního pohybu s a bez komprese břicha a vizuálně řízených zadržování dechu pomocí MR zobrazení. Srovnávací analýza srovnatelných léčebných plánů s a bez komprese břicha a vizuálně řízených zadržování dechu využívá příslušný software pro plánování léčby pro PBT a MRL. Vývoj procesu hodnocení poddajnosti pacienta při použití komerčně dostupného břišního kompresního pásu a vizuálně řízeného zadržení dechu.
dokončením studia, přibližně 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Christie NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. května 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CFTSp166

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kompresní pás

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit