Количественная оценка движения органов брюшной полости с помощью МРТ (QUANTUM)
21 августа 2025 г. обновлено: The Christie NHS Foundation Trust
Количественная оценка движения органов брюшной полости с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ)
Основной целью исследования является количественная оценка движений брюшной полости для оптимизации МРТ-изображений.
В исследовании будут сравниваться стратегии управления тремя движениями: а) свободное дыхание, б) использование компрессионного пояса для брюшной полости и в) использование МРТ-совместимых визуальных задержек дыхания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
23
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты или сотрудники The Christie NHS Foundation Trust
Описание
Критерии включения:
Здоровые волонтеры
- 18 лет и старше,
- нет противопоказаний к МРТ
- должны согласиться на регистрацию в качестве непациента в CWP (местная система электронных медицинских карт), а также на то, чтобы их МРТ были прочитаны и проверены клиническим рентгенологом на предмет случайных находок.
Волонтеры-пациенты
- проходит лучевую терапию области живота в Christie NHS Foundation Trust
- старше 18 лет
Критерий исключения:
- Любые противопоказания к МРТ, выявленные после скрининга безопасности МРТ, включая заполнение формы скрининга безопасности МРТ
- Не могу терпеть МРТ
- Беременность
- Колостома
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Свободное дыхание против компрессии
Эта группа добровольцев и пациентов будет проходить визуализацию на MR-Linac, исследуя движение при свободном дыхании и сравнивая его с движением с использованием устройства для сжатия брюшной полости.
|
Брюшной пояс крепится вокруг нижней части живота и надувается (как внутренняя трубка), чтобы оказать давление на живот и уменьшить движение, связанное с дыханием (дыхание).
|
|
Свободное дыхание против задержки дыхания
Эта группа добровольцев и пациентов будет подвергаться визуализации на MRSim, исследуя движение свободного дыхания и сравнивая его с движением задержки дыхания под визуальным контролем (и воспроизводимостью).
|
На нижнюю часть живота будет помещен небольшой индикатор, который будет передавать информацию на экран компьютера, на котором будет отображаться графика, показывающая, находится ли участник на задержке дыхания или нет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СОП по управлению движением на МРТ
Временное ограничение: через завершение обучения, примерно 6 месяцев
|
Разработка и внедрение протокола МРТ, подходящего для характеристики движения органов брюшной полости.
Определение преимуществ стратегий управления движением при абдоминальной лучевой терапии.
|
через завершение обучения, примерно 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественная оценка движения
Временное ограничение: через завершение обучения, примерно 6 месяцев
|
Количественная оценка внутрибрюшных межфракционных и внутрифракционных движений с компрессией брюшной полости и без нее и задержкой дыхания под визуальным контролем с использованием МРТ.
Сравнительный анализ сопоставимых планов лечения с компрессией живота и без нее и задержкой дыхания под визуальным контролем в соответствующем программном обеспечении для планирования лечения для PBT и MRL.
Разработка процесса оценки комплаентности пациента при использовании имеющегося в продаже компрессионного пояса для брюшной полости и задержки дыхания под визуальным контролем.
|
через завершение обучения, примерно 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
27 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CFTSp166
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .