A hasi szervek mozgásának számszerűsítése MRI segítségével (QUANTUM)
2025. augusztus 21. frissítette: The Christie NHS Foundation Trust
A hasi szervek mozgásának számszerűsítése mágneses rezonancia képalkotás (MRI) segítségével
A vizsgálat elsődleges célja a hasi mozgás számszerűsítése az MR képalkotás optimalizálása érdekében.
A tanulmány összehasonlítja a három mozgáskezelési stratégiákat a) szabad légzéssel, b) hasi kompressziós öv használatával és c) MRI-kompatibilis, vizuálisan irányított légzésvisszatartással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
23
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Egyesült Királyság, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Christie NHS Foundation Trust betegei vagy munkatársai
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egészséges önkéntesek
- 18 éves vagy idősebb,
- nincs MRI ellenjavallat
- bele kell egyeznie, hogy nem betegként regisztráljon a CWP-ben (a helyi elektronikus egészségügyi nyilvántartási rendszerben), és klinikai radiológussal le kell olvasnia és felül kell vizsgálnia az MRI-jüket a véletlen leletek miatt.
Beteg önkéntesek
- a Christie NHS Foundation Trust-nál a hasi régió sugárkezelésén esik át
- 18 év felett
Kizárási kritériumok:
- Az MRI biztonsági szűrése után azonosított bármely MRI ellenjavallat, beleértve az MRI biztonsági szűrési űrlap kitöltését
- Nem tolerálja az MRI-vizsgálatot
- Terhesség
- Kolosztómia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szabadlégzés versus kompresszió
Az önkéntesekből és betegekből álló csoportot leképezik az MR-Linac készüléken, amely a szabad légzést vizsgálja, és hasi kompressziós eszköz segítségével hasonlítja össze a mozgással.
|
A hasi öv az alsó has körül van rögzítve és felfújva (mint egy belső cső), hogy nyomást gyakoroljon a hasra és csökkentse a légzéssel (légzés) kapcsolatos mozgást.
|
|
Szabad légzés versus lélegzetvisszatartás
Az önkéntesekből és betegekből álló csoportot az MRSim-en leképezik, amely a szabad légzést vizsgálja, és összehasonlítja a vizuálisan irányított légzésvisszatartással (és a reprodukálhatósággal).
|
Egy kis nyomkövetőt helyeznek el az alhasra, amely visszajelzést ad a számítógép képernyőjére, amely grafikával megmutatja, hogy a résztvevő lélegzetvisszatartásban van-e vagy sem.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MRI Motion Management SOP
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, körülbelül 6 hónapig
|
A hasi szervek mozgásának jellemzésére alkalmas MRI protokoll kidolgozása és megvalósítása.
A mozgáskezelési stratégiák előnyeinek meghatározása hasi radioterápia esetén.
|
a tanulmányok befejezéséig, körülbelül 6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mozgás számszerűsítése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, körülbelül 6 hónapig
|
Az intraabdominalis inter- és intrafraction mozgások számszerűsítése hasi kompresszióval és anélkül, valamint vizuálisan irányított légzésvisszatartások MR képalkotás segítségével.
Összehasonlítható kezelési tervek összehasonlító elemzése hasi kompresszióval és anélkül, valamint vizuálisan irányított légzésvisszatartással a PBT és az MRL megfelelő kezelési tervező szoftverén.
Eljárás kidolgozása a páciens együttműködésének értékelésére a kereskedelmi forgalomban kapható hasi kompressziós öv és a vizuálisan irányított légzésvisszatartás használata esetén.
|
a tanulmányok befejezéséig, körülbelül 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 8.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. augusztus 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CFTSp166
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .