Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hasi szervek mozgásának számszerűsítése MRI segítségével (QUANTUM)

2023. február 10. frissítette: The Christie NHS Foundation Trust

A hasi szervek mozgásának számszerűsítése mágneses rezonancia képalkotás (MRI) segítségével

A vizsgálat elsődleges célja a hasi mozgás számszerűsítése az MR képalkotás optimalizálása érdekében. A tanulmány összehasonlítja a három mozgáskezelési stratégiákat a) szabad légzéssel, b) hasi kompressziós öv használatával és c) MRI-kompatibilis, vizuálisan irányított légzésvisszatartással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

26

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Egyesült Királyság, M20 4BX
        • Toborzás
        • The Christie NHS Foundation Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Christie NHS Foundation Trust betegei vagy munkatársai

Leírás

Bevételi kritériumok:

Egészséges önkéntesek

  • 18 éves vagy idősebb,
  • nincs MRI ellenjavallat
  • bele kell egyeznie, hogy nem betegként regisztráljon a CWP-ben (a helyi elektronikus egészségügyi nyilvántartási rendszerben), és klinikai radiológussal le kell olvasnia és felül kell vizsgálnia az MRI-jüket a véletlen leletek miatt.

Beteg önkéntesek

  • a Christie NHS Foundation Trust-nál a hasi régió sugárkezelésén esik át
  • 18 év felett

Kizárási kritériumok:

  • Az MRI biztonsági szűrése után azonosított bármely MRI ellenjavallat, beleértve az MRI biztonsági szűrési űrlap kitöltését
  • Nem tolerálja az MRI-vizsgálatot
  • Terhesség
  • Kolosztómia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szabadlégzés versus kompresszió
Az önkéntesekből és betegekből álló csoportot leképezik az MR-Linac készüléken, amely a szabad légzést vizsgálja, és hasi kompressziós eszköz segítségével hasonlítja össze a mozgással.
Eszköz: Kompressziós öv
A hasi öv az alsó has körül van rögzítve és felfújva (mint egy belső cső), hogy nyomást gyakoroljon a hasra és csökkentse a légzéssel (légzés) kapcsolatos mozgást.
Szabad légzés versus lélegzetvisszatartás
Az önkéntesekből és betegekből álló csoportot az MRSim-en leképezik, amely a szabad légzést vizsgálja, és összehasonlítja a vizuálisan irányított légzésvisszatartással (és a reprodukálhatósággal).
Egyéb: Vizuálisan irányított lélegzetvisszatartás
Egy kis nyomkövetőt helyeznek el az alhasra, amely visszajelzést ad a számítógép képernyőjére, amely grafikával megmutatja, hogy a résztvevő lélegzetvisszatartásban van-e vagy sem.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MRI Motion Management SOP
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, körülbelül 6 hónapig
A hasi szervek mozgásának jellemzésére alkalmas MRI protokoll kidolgozása és megvalósítása. A mozgáskezelési stratégiák előnyeinek meghatározása hasi radioterápia esetén.
a tanulmányok befejezéséig, körülbelül 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mozgás számszerűsítése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, körülbelül 6 hónapig
Az intraabdominalis inter- és intrafraction mozgások számszerűsítése hasi kompresszióval és anélkül, valamint vizuálisan irányított légzésvisszatartások MR képalkotás segítségével. Összehasonlítható kezelési tervek összehasonlító elemzése hasi kompresszióval és anélkül, valamint vizuálisan irányított légzésvisszatartással a PBT és az MRL megfelelő kezelési tervező szoftverén. Eljárás kidolgozása a páciens együttműködésének értékelésére a kereskedelmi forgalomban kapható hasi kompressziós öv és a vizuálisan irányított légzésvisszatartás használata esetén.
a tanulmányok befejezéséig, körülbelül 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Christie NHS Foundation Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. május 21.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CFTSp166

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a Kompressziós öv

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel