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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04748094
MRI를 이용한 복부 장기 움직임의 정량화 (QUANTUM)
2025년 8월 21일 업데이트: The Christie NHS Foundation Trust
자기공명영상(MRI)을 이용한 복부 장기 움직임의 정량화
이 연구의 주요 목표는 MR 영상을 최적화하기 위해 복부 운동을 정량화하는 것입니다.
이 연구는 a) 자유 호흡, b) 복부 압박 벨트 사용 및 c) MRI 호환 시각 유도 호흡 유지 사용의 세 가지 동작 관리 전략을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
23
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, 영국, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Christie NHS Foundation Trust의 환자 또는 직원
설명
포함 기준:
건강한 자원봉사자
- 18세 이상,
- MRI 금기 사항 없음
- CWP(지역 전자 의료 기록 시스템)에 비환자로 등록하는 데 동의하고 임상 방사선 전문의가 MRI를 읽고 우발적인 소견을 검토하도록 해야 합니다.
환자 자원봉사자
- Christie NHS Foundation Trust에서 복부에 방사선 치료를 받고 있습니다.
- 18세 이상
제외 기준:
- MRI 안전 검사 양식 작성을 포함하여 MRI 안전 검사 후 확인된 MRI에 대한 모든 금기 사항
- MRI 스캔을 견딜 수 없음
- 임신
- 결장루
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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자유 호흡 대 압축
이 지원자 및 환자 코호트는 자유 호흡 동작을 조사하고 이를 복부 압박 장치를 사용하는 동작과 비교하는 MR-Linac에서 이미징을 받게 됩니다.
|
복부 벨트를 하복부에 고정하고 부풀려(이너 튜브처럼) 배에 압력을 가하고 호흡(호흡)과 관련된 움직임을 줄입니다.
|
|
자유 호흡 대 숨 참기
이 지원자 및 환자 코호트는 자유 호흡 동작을 조사하고 시각적으로 안내되는 숨 참기 동작(및 재현성)과 비교하는 MRSim에서 이미징을 받게 됩니다.
|
하복부에 작은 추적자가 배치되어 참가자가 숨을 참는지 여부를 그래픽으로 보여주는 컴퓨터 화면에 피드백을 제공합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRI 동작 관리 SOP
기간: 연구 완료까지 약 6개월
|
복부의 장기 운동 특성화에 적합한 MRI 프로토콜의 개발 및 구현.
복부 방사선 치료에 대한 동작 관리 전략의 이점 결정.
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연구 완료까지 약 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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움직임의 정량화
기간: 연구 완료까지 약 6개월
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MR 영상을 사용하여 복부 압박 및 시각 유도 호흡 유지 유무에 관계없이 복강 내 및 분획 내 운동의 정량화.
PBT 및 MRL에 대한 관련 치료 계획 소프트웨어에서 복부 압박 및 시각적 유도 호흡 유지를 포함하거나 포함하지 않는 비교 가능한 치료 계획의 비교 분석.
시중에서 판매되는 복부 압박 벨트와 시각 안내 호흡 정지를 사용할 때 환자 순응도를 평가하는 프로세스 개발.
|
연구 완료까지 약 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 21일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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