Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantificering af abdominal organbevægelse ved hjælp af MR (QUANTUM)

21. august 2025 opdateret af: The Christie NHS Foundation Trust

Kvantificering af abdominal organbevægelse ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)

Det primære formål med undersøgelsen er at kvantificere abdominal bevægelse for at optimere MR-billeddannelse. Undersøgelsen vil sammenligne tre-bevægelseshåndteringsstrategier a) frit åndedræt, b) brug af et abdominalt kompressionsbælte og c) brug af MRI-kompatible visuelt guidede vejrtrækninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
        • The Christie Nhs Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter eller personale hos The Christie NHS Foundation Trust

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sunde frivillige

  • 18 år eller ældre,
  • ingen MR-kontraindikationer
  • skal acceptere registrering som ikke-patient i CWP (det lokale elektroniske sundhedsjournalsystem) og få deres MRI'er læst og gennemgået for tilfældige fund af en klinisk radiolog

Patient Frivillige

  • gennemgår strålebehandling til maveregionen hos Christie NHS Foundation Trust
  • Over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle kontraindikationer til MR identificeret efter MR-sikkerhedsscreening, herunder udfyldelse af en MR-sikkerhedsscreeningsformular
  • Kan ikke tåle MR-scanning
  • Graviditet
  • Kolostomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Frit åndedræt versus kompression
Denne gruppe af frivillige og patienter vil gennemgå billeddannelse på MR-Linac for at undersøge frit åndedrætsbevægelser og sammenligne det med bevægelse ved hjælp af en abdominal kompressionsanordning.
Enhed: Kompressionsbælte
Mavebæltet spændes omkring den nederste del af maven og pustes op (som et indre rør) for at påføre tryk på maven og reducere bevægelsen forbundet med åndedræt (vejrtrækning)
Frit åndedræt versus åndedræt
Denne kohorte af frivillige og patienter vil gennemgå billeddannelse på MRSim, der undersøger frit åndedrætsbevægelser og sammenligner det med visuelt styret åndedrætsholdende bevægelse (og reproducerbarhed).
Andet: Visuelt guidet vejrtrækning
En lille sporstof vil blive placeret på den nederste del af maven, der vil give feedback til en computerskærm, der vil have grafik, der viser dig, om deltageren er i vejrtrækning eller ej.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MRI Motion Management SOP
Tidsramme: gennem studieafslutning, cirka 6 måneder
Udvikling og implementering af en MR-protokol egnet til karakterisering af organbevægelser for maven. Bestemmelse af fordelene ved bevægelsesstyringsstrategier for abdominal strålebehandling.
gennem studieafslutning, cirka 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af bevægelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, cirka 6 måneder
Kvantificering af intra-abdominal inter- og intra-fraktionsbevægelse med og uden abdominal kompression og visuelt styret åndedræt ved hjælp af MR-billeddannelse. Sammenlignende analyse af sammenlignelige behandlingsplaner med og uden abdominal kompression og visuelt styret åndedræt holder på relevant behandlingsplanlægningssoftware for PBT og MRL. Udvikling af proces til evaluering af patientens compliance ved brug af et kommercielt tilgængeligt abdominalt kompressionsbælte og visuelt styret vejrtrækning.
gennem studieafslutning, cirka 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Christie NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CFTSp166

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kompressionsbælte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner