Quantification du mouvement des organes abdominaux à l'aide de l'IRM (QUANTUM)
21 août 2025 mis à jour par: The Christie NHS Foundation Trust
Quantification du mouvement des organes abdominaux à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRM)
L'objectif principal de l'étude est de quantifier le mouvement abdominal afin d'optimiser l'imagerie par résonance magnétique.
L'étude comparera les stratégies de gestion de trois mouvements a) la respiration libre, b) l'utilisation d'une ceinture de compression abdominale et c) l'utilisation d'apnées guidées visuellement compatibles avec l'IRM.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
23
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ou personnel du Christie NHS Foundation Trust
La description
Critère d'intégration:
Volontaires en bonne santé
- 18 ans ou plus,
- pas de contre-indication IRM
- doivent accepter de s'inscrire en tant que non-patient dans le CWP (le système local de dossiers de santé électroniques) et faire lire et examiner leurs IRM pour détecter les découvertes fortuites par un radiologue clinique
Bénévoles patients
- subissant une radiothérapie de la région abdominale au Christie NHS Foundation Trust
- Plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Toute contre-indication à l'IRM identifiée après le dépistage de sécurité par IRM, y compris l'achèvement d'un formulaire de dépistage de sécurité par IRM
- Incapable de tolérer l'IRM
- Grossesse
- Colostomie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Respiration libre contre compression
Cette cohorte de volontaires et de patients subira une imagerie sur le MR-Linac pour étudier le mouvement de respiration libre et le comparer au mouvement à l'aide d'un dispositif de compression abdominale.
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La ceinture abdominale est attachée autour du bas-ventre et gonflée (comme une chambre à air) pour appliquer une pression sur le ventre et réduire le mouvement associé à la respiration (respiration)
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Respiration libre contre apnée
Cette cohorte de volontaires et de patients subira une imagerie sur le MRSim pour étudier le mouvement de respiration libre et le comparer au mouvement d'apnée guidé visuellement (et à la reproductibilité).
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Un petit traceur sera placé sur le bas de l'abdomen qui fera un retour sur un écran d'ordinateur qui aura des graphiques pour vous montrer si le participant est en apnée ou non.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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POS sur la gestion des mouvements en IRM
Délai: jusqu'à la fin des études, environ 6 mois
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Développement et mise en place d'un protocole IRM adapté à la caractérisation des mouvements d'organes pour l'abdomen.
Détermination du bénéfice des stratégies de gestion du mouvement pour la radiothérapie abdominale.
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jusqu'à la fin des études, environ 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantification du mouvement
Délai: jusqu'à la fin des études, environ 6 mois
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Quantification des mouvements intra-abdominaux inter et intra-fraction avec et sans compression abdominale et apnée guidée visuellement à l'aide de l'imagerie IRM.
Analyse comparative de plans de traitement comparables avec et sans compression abdominale et apnée guidée visuellement sur un logiciel de planification de traitement pertinent pour PBT et MRL.
Développement d'un processus pour évaluer la conformité du patient lors de l'utilisation d'une ceinture de compression abdominale disponible dans le commerce et de l'apnée guidée visuellement.
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jusqu'à la fin des études, environ 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2021
Première publication (Réel)
10 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
27 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CFTSp166
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .