急性細気管支炎の乳児における重要なパラメータに対する腹臥位の影響

この研究は、小児理学療法士 (PPT) によって実施されます。 試験の開始前に、試験の手順、測定データの secuTrial® データベース、Excel ファイル、MTS への記録について PPT に説明します。 病棟スタッフは、臨床活動と並行してスムーズな手順を確保し、急性細気管支炎の乳児に対する理学療法の処方をできるだけ早く開始するために、初期段階でパイロット研究について通知されます。 幼児の理学療法処方箋の新規登録後、担当の PPT は親または法定後見人からインフォームド コンセントを取得します。 各研究参加者は一度、できれば入院の開始時に評価されます。 最初の試験が中止された場合 (中止基準を参照)、2 回目の試験が数時間後に行われます。 仰臥位は乳幼児突然死症候群を防ぐために推奨されているため、保護者には、腹臥位は現在の RSV 感染からの回復を早めるための手段にすぎず、乳児はデータ収集全体を通して監視されていること (脈拍および酸素飽和度モニター) が通知されます。 保護者には、監視なしで自宅で腹臥位を実行してはならないことも通知されます。

介入の開始前に、PPT は次の個人データを取得します。

• 入院および理学療法の処方箋を受け取った日時。
• 生年月日 (DD.MM. YY)、年齢 (誕生日から介入日まで)、性別 (m/f)、妊娠週数 (妊娠週数)、出生時体重 (g)、民族 (白人/その他)、セクション (はい/いいえ)、二次診断、陽性喘息の家族歴（第一度近親者）（はい/いいえ）、アレルギーの陽性家族歴（第一度近親者）（はい/いいえ）、受動喫煙曝露（はい/いいえ）、母乳育児（はい/いいえ/部分的） 、ケア（家庭、保育園、その他）。
• 他のウイルスの証拠（テストされていない、どのウイルスか）、症状の発症からの日数、薬物療法、酸素必要量、最後の給餌の時間、給餌の種類
• 介入開始の日時
• 入院期間（介入開始までの入院）
• 介入の開始前に遭遇したときの乳児の位置（仰臥位、右横向き、左横向き、腹臥位、授乳中、親の腕または膝の上）

乳児に酸素投与が必要な場合は、関連する酸素含有量の割合とリットル/分とともに、高流量または低流量として記録されます。 さらに、入院中の最初の酸素投与 (DD.MM.YY、HH:MM)、酸素投与の現在のサイクル (連続または間欠)、および酸素投与の期間が記録されます。 1 時間以上のデータ収集の間、看護スタッフは酸素投与の設定を変更しません。 看護スタッフは、研究の開始前にこれについて通知されます。

次に、遭遇した乳児の位置が記録され、バイタル サイン (ベースライン、T0) の最初のデータ コレクションが記録されます。 その後、乳児は標準化された方法で腹臥位に置かれます。 体の大きさに応じて、1 ～ 2 枚の折りたたんだタオルを乳児の下に縦に置きます。 両方の腕は、頭に向かって U 位置に頭側に配置されます。 頭は乳児の許容範囲に従って配置されます。 最初に乳児を体位変換に順応させるために、PPT は安心させる技術を使用します。 これらは幼児に個別化されており、体の頭、胸、骨盤の領域が含まれます。 心を落ち着かせるテクニックは、骨盤の穏やかな動き、軽いタッチ、接触呼吸で構成されています。 後者は、胸部のさまざまな領域に PPT の手を配置することによって触覚刺激を誘発し、それによって乳児の呼吸運動をターゲットにして指示することができます。 1 分後、T1 というラベルの付いた 2 番目のデータ収集が行われます。 T1 の後、乳児との接触は、次の測定時点 (T2 + T3) まで PPT によって回避されます。 乳児の状態のために緊急の看護または医療行為が必要でない限り、データ収集全体の間、他の人との接触は許可されません（終了基準を参照）。 さらに 9 分後、測定時点 T2 (T0 + 10 分) が収集されます。 最後のデータ収集は、T0 の 60 分後 (範囲 45 ～ 75 分) に発生し、T3 と指定されます。

乳児が腹臥位から背を向けると、T1 または T2 の到着時に腹臥位に戻されます。 彼が T2 後に再び背を向けた場合、T3 は評価されず、T2 後にトライアルは終了します。

介入開始前の終了基準は次の条件です。

• 乳児はすでに腹臥位になっています。 その後、乳児は仰臥位に置かれます。
• 乳児が食事をしているときに遭遇した場合、両親または看護スタッフは、乳児が食べ終わった後、乳児を仰臥位にするように指示されます。

どちらの場合も、看護スタッフと保護者は、PPT が数時間後に 2 回目のテストを実行できるように、乳児を次の数時間腹臥位にしないように通知されます。

次のパラメーターは、各測定時点、つまり T0 ～ T3 で類似の順序で記録されます。 主要な結果は、介入が行われた後の乳児の呼吸数の変化です。 このパラメータは、最初に決定され、正確な結果を得るために、それぞれの PPT による聴診器を使用した聴診が行われます。 このプロセスでは、呼吸は 1 分間でカウントされます。 次に、酸素飽和度 SpO2(%) と心拍数 (拍/分) を、パルス酸素濃度計 Philips IntelliVue MP70 Neonatal ® を使用して測定します。 二酸化炭素の経皮分圧 (pCO2) は、乳児の胸部で経皮 pCO2 プローブを使用して測定され、TCM4 Series ® 放射計で読み取ることができます。 さらに、修正タルスコア（MTS）と咳の記録によって評価を行います。 T1 と T3 の間で咳が発生した場合、咳が生産的か非生産的か、および瞬間的な測定時間または測定時点間で発生したかどうかが記録されます。 親に関する実行可能性は、Excel ファイルを使用して secuTrial® データベースによって外部に記録されます。 乳児ごとに、以下が Excel ファイルに記載されています。

• 両親は研究への参加に同意しましたか? はい・いいえ
• 両親はデータ収集中に中止を要求しましたか? はい・いいえ
• 両親は、自分の行動によって（例えば、乳児を抱き上げるなどして）介入を独自に終了させましたか? はい・いいえ
• その他の出来事はフリーテキストで記載可能

終了基準: SpO2 値が 15 秒間で 80% を下回った場合、または 1 分間で 85% を下回った場合、腹臥位は終了します。 他の中止基準には、嘔吐、大量の咳き込み、無呼吸、絶え間ない泣き声、T2 後の腹臥位からの背向、および親の要求後の中止が含まれます。 腹臥位からの中絶が必要な場合は、PPT の利用可能な時間に応じて、数時間後にデータ収集の再試行が行われます。 2 回目のテスト実行が中止された場合、時間「T」と中止の理由が文書化されます。 両方の介入実行の中止が必要な場合は、最初のテスト実行がデータ分析に含まれます。 それでも、その後の分析を実行できるように、両方の介入実行の結果が保存されます。