Wpływ pozycji leżącej na parametry życiowe u niemowląt z ostrym zapaleniem oskrzelików

Badanie będzie prowadzone przez fizjoterapeutów dziecięcych (PPT). Przed rozpoczęciem badania procedura badania oraz rejestracja danych pomiarowych w bazie danych secuTrial®, w pliku Excel i MTS zostaną wyjaśnione PPT. Personel oddziału zostanie poinformowany o badaniu pilotażowym na wczesnym etapie w celu zapewnienia sprawnego przebiegu postępowania równolegle z działalnością poradni oraz jak najszybszego zainicjowania recepty fizjoterapeutycznej dla niemowląt z ostrym zapaleniem oskrzelików. Po ponownej rejestracji recepty na fizjoterapię niemowlęcia, prowadzący PPT uzyska świadomą zgodę rodzica lub opiekuna prawnego. Każdy uczestnik badania zostanie oceniony raz, najlepiej na początku hospitalizacji. Jeśli pierwsze badanie zostanie przerwane (patrz kryteria przerwania), drugie badanie zostanie przeprowadzone kilka godzin później. Ponieważ pozycja leżąca jest promowana w celu zapobiegania zespołowi nagłej śmierci łóżeczkowej, rodzice są informowani, że pozycja leżąca jest jedynie środkiem przyspieszającym powrót do zdrowia po aktualnym zakażeniu RSV i że niemowlęta są monitorowane przez cały czas zbierania danych (monitory tętna i nasycenia tlenem). Rodzice zostaną również poinformowani, że pozycja na brzuchu nie powinna być wykonywana w domu bez monitorowania.

Przed rozpoczęciem interwencji PPT uzyskuje następujące dane osobowe:

• Data i godzina przyjęcia do szpitala oraz otrzymana recepta fizjoterapeutyczna.
• Data urodzenia (DD.MM. RR), wiek (od urodzenia do dnia interwencji), płeć (m/k), wiek ciążowy (tydzień ciąży), masa urodzeniowa (g), pochodzenie etniczne (biały/inny), sectio (tak/nie), rozpoznania wtórne, pozytywne wywiad rodzinny (krewni pierwszego stopnia) na astmę (tak/nie), dodatni wywiad rodzinny (krewni pierwszego stopnia) na alergie (tak/nie), bierne narażenie na dym tytoniowy (tak/nie), karmienie piersią (tak/nie/częściowo) , opieka (dom, żłobek, inne).
• Dowody na obecność innych wirusów (nie testowane; który wirus), liczba dni od wystąpienia objawów, farmakoterapia, zapotrzebowanie na tlen, czas ostatniego karmienia, rodzaj karmienia
• Data i godzina rozpoczęcia interwencji
• Długość hospitalizacji (przyjęcie do szpitala do rozpoczęcia interwencji)
• Pozycja niemowlęcia napotkanego przed rozpoczęciem interwencji (na wznak, na boku w prawo, na boku w lewo, na brzuchu, podczas karmienia, na ramieniu lub na kolanach rodzica)

Jeśli niemowlęta wymagają podawania tlenu, jest to dokumentowane jako przepływ wysoki lub niski z powiązanym procentem zawartości tlenu i litrami/minutę. Ponadto zapisany zostanie pierwszy raz podania tlenu podczas pobytu w szpitalu (DD.MM.RR, GG:MM), aktualny cykl podawania tlenu (ciągły lub przerywany) oraz czas trwania otrzymanego podania tlenu. W czasie ponad godziny zbierania danych ustawienie podawania tlenu nie będzie zmieniane przez personel pielęgniarski. Personel pielęgniarski zostanie o tym poinformowany przed rozpoczęciem badania.

Następnie odnotowana zostanie napotkana pozycja niemowlęcia i zarejestrowany zostanie pierwszy zbiór danych dotyczących parametrów życiowych (linia bazowa, T0). Niemowlę jest następnie układane w pozycji na brzuchu w znormalizowany sposób. Jeden lub dwa złożone ręczniki są umieszczane wzdłuż pod niemowlakiem, w zależności od wielkości ciała. Obie ręce są ułożone czaszkowo w pozycji U w kierunku głowy. Głowę układa się zgodnie z tolerancją niemowlęcia. Aby wstępnie zaaklimatyzować niemowlęta do zmiany pozycji, PPT stosuje techniki uspokajające. Są one zindywidualizowane dla niemowlęcia i obejmują obszary głowy, klatki piersiowej i miednicy ciała. Techniki uspokajające polegają na delikatnej mobilizacji miednicy, lekkim dotykaniu i oddychaniu kontaktowym. Ten ostatni wywołuje bodźce dotykowe poprzez umieszczenie rąk PPT na różnych obszarach klatki piersiowej i może w ten sposób celować i kierować ruchami oddechowymi niemowlęcia. Po jednej minucie następuje drugie zbieranie danych, które jest oznaczone jako T1. Po T1 PPT unika kontaktu z niemowlęciem aż do kolejnych punktów czasowych pomiaru (T2 + T3). Zabrania się kontaktu z innymi osobami podczas całego procesu zbierania danych, chyba że ze względu na stan dziecka konieczna jest pilna interwencja pielęgniarska lub medyczna (patrz kryteria przerwania). Po dodatkowych 9 minutach zbiera się punkt czasowy pomiaru T2 (T0 + 10 minut). Ostatni zbiór danych następuje 60 minut (zakres 45-75 minut) po T0 i jest oznaczony jako T3.

Jeśli niemowlę odwróci się od pozycji na brzuchu, zostanie przesunięte do pozycji na brzuchu po przybyciu T1 lub T2. Jeśli ponownie odwróci się po T2, T3 nie będzie oceniany, a próba zostanie zakończona po T2.

Kryteriami zakończenia przed rozpoczęciem interwencji są następujące warunki:

• niemowlę jest już w pozycji na brzuchu. Następnie niemowlę układa się w pozycji leżącej.
• jeśli niemowlę zostanie napotkane podczas jedzenia, rodzice lub personel pielęgniarski są instruowani, aby ułożyć niemowlę w pozycji leżącej po tym, jak niemowlę skończy jeść.

W obu przypadkach personel pielęgniarski i rodzice są następnie informowani, że niemowlę nie powinno być układane w pozycji na brzuchu przez kilka następnych godzin, aby PPT mógł wykonać drugie badanie kilka godzin później.

Następujące parametry są rejestrowane w analogicznej kolejności w każdym punkcie czasowym pomiaru, tj. od T0 do T3. Głównym rezultatem jest zmiana częstości oddechów niemowląt po interwencji. Ten parametr jest określany najpierw iw celu uzyskania dokładnego wyniku przez osłuchiwanie za pomocą stetoskopu przez odpowiednią PPT. W tym procesie oddechy są liczone w okresie jednej minuty. Następnie za pomocą pulsoksymetru Philips IntelliVue MP70 Neonatal ® mierzone jest nasycenie tlenem SpO2(%) i tętno (uderzenia/minutę). Przezskórne ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla (pCO2) mierzy się za pomocą przezskórnej sondy pCO2 na klatce piersiowej niemowlęcia i można je odczytać na radiometrze serii TCM4®. Ponadto ocena jest przeprowadzana za pomocą Modified Tal Score (MTS) i rejestracji kaszlu. Jeśli kaszel wystąpił między T1 a T3, odnotowuje się, czy był produktywny, czy nieproduktywny i występował w chwilowym czasie pomiaru lub między punktami czasowymi pomiaru. Wykonalność dotycząca rodziców jest rejestrowana zewnętrznie przez bazę danych secuTrial® za pomocą pliku Excel. Dla każdego niemowlęcia w pliku Excel udokumentowane są następujące elementy:

• Czy rodzice wyrazili zgodę na udział w badaniu? Tak nie
• Czy rodzice zażądali przerwania zbierania danych? Tak nie
• Czy rodzice samodzielnie zakończyli interwencję własnymi działaniami (np. podnosząc niemowlę)? Tak nie
• Inne incydenty można odnotować w wolnym tekście

Kryteria zakończenia: Pozycja leżąca zostaje zakończona, jeśli wartość SpO2 spadnie poniżej 80% w ciągu 15 sekund lub poniżej 85% w ciągu jednej minuty. Inne kryteria przerwania leczenia obejmują wymioty, masywny napad kaszlu, bezdech, nieustanny płacz, odwrócenie się od pozycji leżącej po T2 oraz przerwanie leczenia na prośbę rodziców. Jeśli aborcja z pozycji leżącej jest konieczna, w zależności od dostępności czasowej PPT, kolejna próba zebrania danych zostanie podjęta kilka godzin później. Jeśli druga seria testowa zostanie przerwana, udokumentowany zostanie czas „T” i przyczyna przerwania. Jeżeli przerwanie obu przebiegów interwencyjnych było konieczne, do analizy danych zostanie włączony pierwszy przebieg testowy. Niemniej jednak wyniki obu przebiegów interwencyjnych są zapisywane, aby można było przeprowadzić wszelkie późniejsze analizy.